- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06374004
Die Wirkung der Thoraxmobilisierung bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom
Die Auswirkung der Thoraxmobilisierung auf Schmerzintensität, Muskeltonus, Funktion und Muskelaktivität bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das subakromiale Schmerzsyndrom (SAPS) ist das häufigste Schulterproblem und macht 44–65 % aller Schulterprobleme aus. Die wiederholte Kompression der Sehnen der Rotatorenmanschette beim Durchgang durch den Subakromialraum beeinträchtigt die Schulterfunktion und verursacht Schmerzen.
Studien haben gezeigt, dass die Kinematik des Schulterblatts bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom beeinträchtigt ist. Zusätzlich zur verstärkten Innenrotation des Schulterblatts sind bei diesen Personen auch die Aufwärtsrotation des Schulterblatts und die Neigung nach hinten während der Elevation verringert. Diese kinematischen Veränderungen wurden mit einer verminderten Aktivierung der mittleren und unteren Trapezius- und Serratus-anterior-Muskeln sowie einer übermäßigen Aktivierung des oberen Trapezius in Verbindung gebracht. Diese Veränderung der Skapulakinematik führt zu einer Verengung des subakromialen Raums und einer wiederholten Traumatisierung der durch ihn verlaufenden Muskeln der Rotatorenmanschette. Darüber hinaus wirkt sich eine kyphotische Haltung im Brustbereich (unzureichende Streckung der Brustwirbel) negativ auf die Kinematik des Schulterblatts aus. Es wurde gezeigt, dass eine kyphotische Haltung mit einem subakromialen Schmerzsyndrom verbunden ist, indem sie eine Neigung nach vorne, eine Abwärtsrotation und eine Protraktion des Schulterblatts verursacht.
Beim subakromialen Schmerzsyndrom kommen häufig Bewegungs- und Mobilisierungsanwendungen zum Einsatz. Zur Schmerzlinderung und Funktionssteigerung werden häufig die Kräftigung der Schulter- und Schulterblattmuskulatur, die Erhöhung der Beweglichkeit des glenohumeralen und skapulothorakalen Gelenks sowie die Dehnung der hinteren Kapsel eingesetzt. Die Zahl der Studien zur Steigerung der Thoraxmobilisierung ist begrenzt. In diesen Studien wurden die akuten Auswirkungen thorakaler Manipulationsanwendungen auf Schmerzen, normale Gelenkbewegung und funktionelle Aktivität bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom untersucht. Es gibt nur eine Pilotstudie, die den Effekt der Mobilisierung im Brustbereich untersuchte. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer sechswöchigen Thoraxmobilisierung auf die Schmerzintensität, den Muskeltonus, die Funktionsfähigkeit und die Muskelaktivierung bei Personen mit subakromialem Schmerzsyndrom zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkyphosewinkel > 40°
- Vollständige aktive Schulterabduktion
Ausschlusskriterien:
- Beidseitige Schulterschmerzen
- Rotatorenmanschettenriss
- Andere Schulter-/Halsverletzungen als SAPS
- Operationsgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Die Übungsgruppe führt 12 Wochen lang Dehn- und Kräftigungsübungen für die Muskelgruppen rund um Schulter und Schulterblatt durch.
|
Die Übungen werden als Heimprogramm angeboten und jede Übung wird insgesamt 12 Wochen lang zweimal täglich durchgeführt.
Die Teilnehmer führen die Übungen an einem Tag pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch.
Das Übungsprogramm dauert ca. 30 Minuten.
|
|
Aktiver Komparator: Thorax-Mobilisierungsgruppe
Die Übungsgruppe führt 12 Wochen lang Dehn- und Kräftigungsübungen für die Muskelgruppen rund um Schulter und Schulterblatt durch.
Zusätzlich zu den Übungen wird bei den Teilnehmern dieser Gruppe an einem Tag pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt 6 Wochen eine Thoraxmobilisierung durchgeführt.
|
Die Übungen werden als Heimprogramm angeboten und jede Übung wird insgesamt 12 Wochen lang zweimal täglich durchgeführt.
Die Teilnehmer führen die Übungen an einem Tag pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch.
Das Übungsprogramm dauert ca. 30 Minuten.
Die Übungen werden als Heimprogramm angeboten und jede Übung wird insgesamt 12 Wochen lang zweimal täglich durchgeführt.
Die Teilnehmer führen die Übungen an einem Tag pro Woche unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durch.
Das Übungsprogramm dauert ca. 30 Minuten.
Die Thoraxmobilisierung wird auf Segmente angewendet, in denen die passive Hilfsbewegung unzureichend oder schmerzhaft ist.
Auf jedes festgelegte Segment werden 30 Wiederholungen/4 Sätze angewendet.
Die Thoraxmobilisierung wird in Bauchlage des Patienten durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektromyographie (EMG)
Zeitfenster: zwölf Wochen
|
Zur Messung der Muskelaktivierung wird ein Oberflächen-EMG-System mit 8 Kanälen verwendet. Eine synchronisierte Videoaufzeichnung dauert 50 Bilder pro Sekunde, um drei Phasen der Übungen zu identifizieren: die aufsteigende Phase der Abduktion (von 0°-60°, 60°-120° und 120°-180°). Die Messungen werden von der betroffenen Seite aus durchgeführt. Derselbe Untersucher platziert bipolare Ag-Cl-Oberflächenelektroden über den Muskeln des oberen Trapezius (UT), des mittleren Trapezius (MT), des unteren Trapezius (LT), des Infraspinatus (IS), des mittleren Deltamuskels (MD) und des Serratus Anterior (SA). alle Teilnehmer. Die Forscher werden zunächst die maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionen (MVICs) der UT-, MT-, LT-, IS-, MD- und SA-Muskeln in zufälliger Reihenfolge messen. Die Breite der Holzklötze passt sich dem Armabstand des Patienten an. Schulterabduktionswinkel von 60° und 120° werden mit Klebeband auf den Holzklötzen markiert. |
zwölf Wochen
|
|
Akromiohumerale Distanz (AHD)
Zeitfenster: zwölf Wochen
|
Mit einem 4 bis 13 Megahertz linearen Schallkopf werden Echtzeit-Ultraschallbilder (US) des subakromialen Raums erstellt. Alle US-Bilder werden von demselben Forscher mit 5 Jahren Erfahrung in der US-Bildgebung der Schulter ausgewertet. Es werden US-Bilder von der betroffenen Seitenschulter angefertigt. Der AHD misst linear (in Millimetern) zwischen dem höchsten Punkt des Humeruskopfes und dem tiefsten Punkt des Akromions unter Verwendung der Bildschirmkalibrierungen des US-Systems. Die Messungen erfolgen bei 0°, 60° und 90° Abduktion der Schulter. |
zwölf Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Zeitfenster: zwölf Wochen
|
Der obere Trapezmuskeltonus des Teilnehmers wird beurteilt.
Die Messungen werden durchgeführt, indem die Spitze des Geräts zur Messung des Muskeltonus vertikal in der Mitte des oberen Trapezmuskels der Person platziert wird.
Die daraus resultierenden Veränderungen des Muskeltonus und der Muskelsteifheit werden als Ergebnisse aufgezeichnet.
|
zwölf Wochen
|
|
Funktionelles Aktivitätsniveau
Zeitfenster: zwölf Wochen
|
Amerikanische Schulter- und Ellenbogenchirurgen (ASES) werden zur Bestimmung des funktionellen Aktivitätsniveaus herangezogen.
ASES wird häufig zur Beurteilung der Schulterfunktionen bei Verletzungen der Rotatorenmanschette eingesetzt.
Teilnehmer können in der ASES-Bewertung zwischen 0 und 100 Punkte erzielen.
Eine hohe Punktzahl bei der ASES-Bewertung weist auf ein hohes Aktivitätsniveau und ein niedriges Behinderungsniveau hin. Die türkische Version des Fragebogens wird in unserer Studie verwendet.
|
zwölf Wochen
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: zwölf Wochen
|
Eine Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität des Schmerzes, den die Teilnehmer während der Ruhe- und Nachtschmerzen sowie bei täglichen Aktivitäten verspüren, auf einer geraden Linie von 0–10 cm zu markieren.
Die Länge zwischen dem vom Patienten markierten Punkt und dem Startpunkt auf der Linie wird mit einem Lineal gemessen und die Schmerzintensität in cm aufgezeichnet.
|
zwölf Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HU-FTR-MC-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Subakromiales Schmerzsyndrom
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Aalborg UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeDänemark
Klinische Studien zur Übungsgruppe
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
-
Trakya UniversityNoch keine RekrutierungSchmerz- und emotionale Reaktionen bei Kindern während der venösen Blutentnahme
-
Erzurum Technical UniversityNoch keine RekrutierungLymphödem | Ödem | Frühgeburt | Immobilisierung
-
Chinese University of Hong KongSocial Welfare Department, Hong KongNoch keine RekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Dyslexie | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität (ADHS) | Neurologische Entwicklungsstörung (Diagnose)
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAbgeschlossenSchmerztherapie | Primäre DysmenorrhoeTürkei (türkiye)