- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06374004
Effekten af thoraxmobilisering hos personer med subakromielt smertesyndrom
Effekten af thoraxmobilisering på smerteintensitet, muskeltonus, funktionelt og muskelaktivitetsniveau hos personer med subakromielt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subakromielt smertesyndrom (SAPS) er det mest almindelige skulderproblem og tegner sig for 44%-65% af alle skulderproblemer. Gentagen kompression af rotator cuff-senerne, når de passerer gennem det subakromiale rum, påvirker skulderfunktionen sammen med smerte.
Undersøgelser har vist, at skulderbladskinematikken påvirkes hos personer med subakromielt smertesyndrom. Ud over øget scapular intern rotation, scapular opadrotation og posterior tilt under elevation er nedsat hos disse individer. Disse kinematiske ændringer er blevet forbundet med nedsat aktivering af den midterste og nedre trapezius og serratus anterior muskler og overdreven øvre trapezius aktivering. Denne ændring i skulderbladskinematikken forårsager indsnævring af det subakromiale rum og gentagen traumatisering af rotatorcuff-musklerne, der passerer gennem det. Derudover påvirker kyfotisk holdning i thoraxregionen (utilstrækkelig forlængelse af thoraxhvirvlerne) negativt scapular kinematik. Kyfotisk stilling har vist sig at være forbundet med subakromielt smertesyndrom ved at forårsage anterior tilt, nedadgående rotation og protraktion i scapula.
Trænings- og mobiliseringsapplikationer anvendes ofte ved subakromielt smertesyndrom. Styrkelse af musklerne omkring skulder og scapula, forøgelse af glenohumeral og scapulothoracal ledmobilitet og strækning af den posteriore kapsel anvendes ofte for at reducere smerter og øge funktionen. Undersøgelser om øget thoraxmobilisering er begrænset i antal. I disse undersøgelser blev de akutte virkninger af thoraxmanipulationsapplikationer på smerte, normal ledbevægelse og funktionelt aktivitetsniveau undersøgt hos personer med subakromielt smertesyndrom. Der er kun én pilotundersøgelse, der undersøgte effekten af mobilisering anvendt på thoraxregionen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af seks ugers thoraxmobilisering på smerteintensitet, muskeltonus, funktionel og muskelaktivering hos personer med subakromielt smertesyndrom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thorax kyfose vinkel > 40°
- Fuld aktiv skulderabduktion
Ekskluderingskriterier:
- Bilaterale skuldersmerter
- Rivning af rotator manchet
- Skulder/cervikal skade ud over SAPS
- Kirurgi historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe
Træningsgruppen vil udføre stræk- og styrkeøvelser, der involverer muskelgrupperne omkring skulder og scapula i 12 uger.
|
Øvelserne vil blive givet som et hjemmeprogram og hver øvelse vil blive udført 2 gange dagligt i i alt 12 uger.
Deltagerne vil udføre øvelserne 1 dag om ugen under supervision af en fysioterapeut.
Træningsprogrammet varer cirka 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Thorax mobiliseringsgruppe
Træningsgruppen vil udføre stræk- og styrkeøvelser, der involverer muskelgrupperne omkring skulder og scapula i 12 uger.
Udover øvelserne vil thoraxmobilisering blive anvendt på deltagerne i denne gruppe 1 dag om ugen i i alt 6 uger.
|
Øvelserne vil blive givet som et hjemmeprogram og hver øvelse vil blive udført 2 gange dagligt i i alt 12 uger.
Deltagerne vil udføre øvelserne 1 dag om ugen under supervision af en fysioterapeut.
Træningsprogrammet varer cirka 30 minutter.
Øvelserne vil blive givet som et hjemmeprogram og hver øvelse vil blive udført 2 gange dagligt i i alt 12 uger.
Deltagerne vil udføre øvelserne 1 dag om ugen under supervision af en fysioterapeut.
Træningsprogrammet varer cirka 30 minutter.
Thoraxmobilisering vil blive anvendt på segmenter, hvor passiv bevægelse af tilbehør er utilstrækkelig eller smertefuld.
30 gentagelser/4 sæt vil blive anvendt til hvert bestemt segment.
Thoraxmobilisering vil blive udført med patienten liggende fremadrettet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: tolv uger
|
Et overflade-EMG-system med 8 kanaler vil bruge til at måle muskelaktiveringsniveauer. En synkroniseret videooptagelse vil tage 50 billeder i sekundet for at identificere 3 faser af øvelsernes stigende fase af bortførelsen (fra 0°-60°, 60°-120° og 120°-180°). Målingerne foretages fra den berørte side. Den samme undersøger vil placere bipolære Ag-Cl overfladeelektroder over øvre Trapezius (UT), Mellem Trapezius (MT), Nedre Trapezius (LT), Infraspinatus (IS), Mellem deltoid (MD) og Serratus Anterior (SA) muskler alle deltagere. Efterforskere vil først måle maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC'er) af UT-, MT-, LT-, IS-, MD- og SA-musklerne i randomiseret rækkefølge. Bredden af træklodserne vil tilpasse sig patientens armafstand. Skulderabduktionsvinkler på 60° og 120° vil markere med tape på træklodserne. |
tolv uger
|
|
Akromiohumeral afstand (AHD)
Tidsramme: tolv uger
|
Realtids ultralydsbilleder (US) af det subakromiale rum opnås med en 4 til 13 Megahertz lineær transducer. Alle amerikanske billeder vil blive evalueret af den samme forsker med 5 års erfaring i amerikansk billeddannelse af skulderen. US-billeder vil blive taget fra den berørte sideskulder. AHD vil måle lineært (som en millimeter) mellem det højeste punkt på humerushovedet og det laveste punkt på acromion ved hjælp af skærmkalibreringerne i det amerikanske system. Målingerne udføres ved 0°, 60° og 90° abduktion af skulderen. |
tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel tone
Tidsramme: tolv uger
|
Deltagerens øvre trapezius muskeltonus vil vurdere.
Målingerne foretages ved at placere spidsen af muskeltonusvurderingsenheden lodret ved midtpunktet af individets øvre trapezius-muskel.
De resulterende ændringer i muskeltonus og stivhed vil registrere som resultater.
|
tolv uger
|
|
Funktionelt aktivitetsniveau
Tidsramme: tolv uger
|
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) vil bruge til at bestemme funktionelt aktivitetsniveau.
ASES bruges ofte til evaluering af skulderfunktioner ved rotatorcuff-skader.
Deltagerne kan score mellem 0-100 point i ASES-vurderingen.
En høj score på ASES-vurderingen indikerer et højt aktivitetsniveau og lavt handicapniveau. Den tyrkiske version af spørgeskemaet vil blive brugt i vores undersøgelse.
|
tolv uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: tolv uger
|
En smerteintensitet vil evalueres med Visual Analog Scale (VAS).
Deltagerne vil bede om at markere intensiteten af smerte, deltagerne føler under hvile og nattesmerter og dagligdags aktivitet på en 0-10 cm lige linje.
Længden mellem punktet vil markere af patienten og startpunktet på linjen vil måle med en lineal og smerteintensiteten vil registrere i cm.
|
tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HU-FTR-MC-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom
-
California State University, Long BeachTilmelding efter invitationSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff syndrom | Apikal skuldersmerteForenede Stater
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutteringKronisk smerte | Transkraniel magnetisk stimulering | Elektroencefalografi | Fokal vibration | Somatosensorisk dysfunktion | Kortikomotorisk excitabilitet | Intrakortikal hæmning | Kronisk Subacromial Impingement SyndromTaiwan
-
Sehat Medical ComplexRekruttering
-
Jordi Gol i Gurina FoundationUkendtSubacromial Impingement SyndromeSpanien
Kliniske forsøg med Træningsgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Tarsus UniversityRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater