- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06374004
Effekten av thoraxmobilisering hos individer med subakromiellt smärtsyndrom
Effekten av thoraxmobilisering på smärtintensitet, muskeltonus, funktionell och muskelaktivitetsnivå hos individer med subakromiellt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Subakromiellt smärtsyndrom (SAPS) är det vanligaste axelproblemet och står för 44%-65% av alla axelproblem. Upprepad kompression av rotatorcuffsenorna när de passerar genom det subakromiala utrymmet påverkar axelfunktionen tillsammans med smärta.
Studier har visat att skulderbladskinematiken påverkas hos individer med subakromiellt smärtsyndrom. Förutom ökad scapular intern rotation, scapular uppåtrotation och posterior tilt under elevation minskas hos dessa individer. Dessa kinematiska förändringar har associerats med minskad aktivering av de mellersta och nedre trapezius- och serratus anteriormusklerna och överdriven aktivering av övre trapezius. Denna förändring i skulderbladskinematik orsakar förträngning av det subakromiala utrymmet och upprepad traumatisering av rotatorcuffmusklerna som passerar genom det. Dessutom påverkar kyfotisk hållning i bröstregionen (otillräcklig förlängning av bröstkotorna) negativt skulderbladskinematiken. Kyfotisk hållning har visat sig vara associerad med subakromiellt smärtsyndrom genom att orsaka främre lutning, rotation nedåt och protraktion i skulderbladet.
Tränings- och mobiliseringsapplikationer används ofta vid subakromiellt smärtsyndrom. Förstärkning av musklerna runt axeln och skulderbladet, ökad rörlighet i glenohumeral och scapulothoracal led och sträckning av den bakre kapseln används ofta för att minska smärta och öka funktionen. Studier om ökad thoraxmobilisering är begränsade till antalet. I dessa studier undersöktes de akuta effekterna av thoraxmanipulationsapplikationer på smärta, normal ledrörelse och funktionell aktivitetsnivå hos individer med subakromiellt smärtsyndrom. Det finns bara en pilotstudie som undersökte effekten av mobilisering applicerad på bröstkorgen. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av sexveckors thoraxmobilisering på smärtintensitet, muskeltonus, funktions- och muskelaktivering hos individer med subakromiellt smärtsyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bröstkyfosvinkel > 40°
- Full aktiv axelbortförande
Exklusions kriterier:
- Bilateral axelsmärta
- Rivning av rotatorkuffen
- Axel/cervikal skada annan än SAPS
- Operationshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Träningsgruppen kommer att utföra stretch- och stärkande övningar som involverar muskelgrupperna runt axeln och scapula under 12 veckor.
|
Övningarna kommer att ges som ett hemprogram och varje övning kommer att utföras 2 gånger om dagen under totalt 12 veckor.
Deltagarna kommer att utföra övningarna 1 dag i veckan under överinseende av en sjukgymnast.
Träningsprogrammet tar cirka 30 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Thorax mobiliseringsgrupp
Träningsgruppen kommer att utföra stretch- och stärkande övningar som involverar muskelgrupperna runt axeln och scapula under 12 veckor.
Utöver övningarna kommer bröstmobilisering att tillämpas på deltagarna i denna grupp 1 dag i veckan under totalt 6 veckor.
|
Övningarna kommer att ges som ett hemprogram och varje övning kommer att utföras 2 gånger om dagen under totalt 12 veckor.
Deltagarna kommer att utföra övningarna 1 dag i veckan under överinseende av en sjukgymnast.
Träningsprogrammet tar cirka 30 minuter.
Övningarna kommer att ges som ett hemprogram och varje övning kommer att utföras 2 gånger om dagen under totalt 12 veckor.
Deltagarna kommer att utföra övningarna 1 dag i veckan under överinseende av en sjukgymnast.
Träningsprogrammet tar cirka 30 minuter.
Thoraxmobilisering kommer att tillämpas på segment där passiva accessoriska rörelser är otillräckliga eller smärtsamma.
30 repetitioner/4 set kommer att tillämpas på varje bestämt segment.
Thoraxmobilisering kommer att utföras med patienten liggande liggande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: tolv veckor
|
Ett yt-EMG-system med 8 kanaler kommer att användas för att mäta muskelaktiveringsnivåer. En synkroniserad videoinspelning tar 50 bilder per sekund för att identifiera 3 faser av övningarnas stigande fas av bortförandet (från 0°-60°, 60°-120° och 120°-180°). Mätningar kommer att göras från den drabbade sidan. Samma undersökare kommer att placera bipolära Ag-Cl ytelektroder över övre Trapezius (UT), Mellan Trapezius (MT), Nedre Trapezius (LT), Infraspinatus (IS), Mellan Deltoid (MD) och Serratus Anterior (SA) musklerna på alla deltagare. Utredarna kommer att mäta maximala frivilliga isometriska sammandragningar (MVIC) av UT-, MT-, LT-, IS-, MD- och SA-musklerna i randomiserad ordning först. Bredden på träklossarna kommer att anpassas efter patientens armavstånd. Axelabduktionsvinklar på 60° och 120° markeras med tejp på träklossarna. |
tolv veckor
|
|
Acromiohumeral Distance (AHD)
Tidsram: tolv veckor
|
Realtids ultraljudsbilder (US) av det subakromiala utrymmet kommer att erhållas med en linjär givare på 4 till 13 Megahertz. Alla amerikanska bilder kommer att utvärderas av samma forskare med 5 års erfarenhet av amerikansk avbildning av axeln. USA-bilder kommer från den drabbade sidoaxeln. AHD kommer att mäta linjärt (som en millimeter) mellan den högsta punkten på humerushuvudet och den lägsta punkten av acromion med hjälp av skärmkalibreringarna i det amerikanska systemet. Mätningar görs vid 0°, 60° och 90° abduktion av axeln. |
tolv veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelton
Tidsram: tolv veckor
|
Deltagarens övre trapezius muskeltonus kommer att bedöma.
Mätningar görs genom att placera spetsen på muskeltonusbedömningsanordningen vertikalt i mitten av individens övre trapeziusmuskel.
De resulterande förändringarna i muskeltonus och stelhet kommer att registreras som resultat.
|
tolv veckor
|
|
Funktionell aktivitetsnivå
Tidsram: tolv veckor
|
American Shoulder and Armbow Surgeons (ASES) kommer att använda för att bestämma funktionell aktivitetsnivå.
ASES används ofta vid utvärdering av axelfunktioner vid rotatorcuffskador.
Deltagare kan få mellan 0-100 poäng i ASES-bedömningen.
Ett högt betyg på ASES-bedömningen indikerar hög aktivitetsnivå och låg funktionsnedsättningsnivå. Den turkiska versionen av frågeformuläret kommer att användas i vår studie.
|
tolv veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: tolv veckor
|
En smärtintensitet kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS).
Deltagarna kommer att be att markera intensiteten av smärta deltagarna känner under vila och nattsmärta och dagliga aktiviteter på en 0-10 cm rak linje.
Längden mellan punkten kommer att markeras av patienten och startpunkten på linjen kommer att mätas med en linjal och smärtintensiteten kommer att registreras i cm.
|
tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HU-FTR-MC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .