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L'effetto della mobilizzazione toracica negli individui con sindrome del dolore subacromiale

25 luglio 2024 aggiornato da: Mahmut Çalık, Hacettepe University

L'effetto della mobilizzazione toracica sull'intensità del dolore, sul tono muscolare, sul livello di attività funzionale e muscolare negli individui con sindrome del dolore subacromiale

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della mobilizzazione toracica di sei settimane sull'intensità del dolore, sul tono muscolare, sull'attivazione funzionale e muscolare in individui con sindrome del dolore subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore subacromiale (SAPS) è il problema della spalla più comune e rappresenta il 44%-65% di tutti i problemi della spalla. La compressione ripetitiva dei tendini della cuffia dei rotatori mentre attraversano lo spazio subacromiale influisce sulla funzione della spalla insieme al dolore.

Gli studi hanno dimostrato che la cinematica scapolare è influenzata nei soggetti con sindrome del dolore subacromiale. Oltre all'aumento della rotazione interna della scapola, in questi individui sono diminuite la rotazione della scapola verso l'alto e l'inclinazione posteriore durante l'elevazione. Questi cambiamenti cinematici sono stati associati ad una ridotta attivazione dei muscoli trapezio medio e inferiore e del dentato anteriore e ad un’eccessiva attivazione del trapezio superiore. Questo cambiamento nella cinematica scapolare provoca il restringimento dello spazio subacromiale e ripetuti traumi dei muscoli della cuffia dei rotatori che lo attraversano. Inoltre, la postura cifotica nella regione toracica (estensione insufficiente delle vertebre toraciche) influisce negativamente sulla cinematica scapolare. È stato dimostrato che la postura cifotica è associata alla sindrome del dolore subacromiale causando inclinazione anteriore, rotazione verso il basso e protrazione della scapola.

Le applicazioni di esercizio e mobilizzazione sono frequentemente applicate nella sindrome del dolore subacromiale. Il rafforzamento dei muscoli intorno alla spalla e alla scapola, l’aumento della mobilità dell’articolazione gleno-omerale e scapolo-toracica e l’allungamento della capsula posteriore vengono spesso applicati per ridurre il dolore e aumentare la funzionalità. Gli studi sull’aumento della mobilizzazione toracica sono in numero limitato. In questi studi, sono stati esaminati gli effetti acuti delle applicazioni di manipolazione toracica sul dolore, sul normale movimento articolare e sul livello di attività funzionale in individui con sindrome del dolore subacromiale. Esiste un solo studio pilota che ha esaminato l'effetto della mobilizzazione applicata alla regione toracica. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della mobilizzazione toracica di sei settimane sull'intensità del dolore, sul tono muscolare, sull'attivazione funzionale e muscolare in individui con sindrome del dolore subacromiale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angolo di cifosi toracica > 40°
  • Abduzione attiva completa della spalla

Criteri di esclusione:

  • Dolore bilaterale alla spalla
  • Rottura della cuffia dei rotatori
  • Lesioni alla spalla/cervicale diverse da SAPS
  • Anamnesi chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Il gruppo di esercizi eseguirà esercizi di stretching e rafforzamento che coinvolgono i gruppi muscolari attorno alla spalla e alla scapola per 12 settimane.
Altro: Gruppo di esercizi
Gli esercizi verranno somministrati come programma a casa e ogni esercizio verrà eseguito 2 volte al giorno per un totale di 12 settimane. I partecipanti eseguiranno gli esercizi 1 giorno a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di esercizi dura circa 30 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di mobilitazione toracica
Il gruppo di esercizi eseguirà esercizi di stretching e rafforzamento che coinvolgono i gruppi muscolari attorno alla spalla e alla scapola per 12 settimane. Oltre agli esercizi, ai partecipanti di questo gruppo verrà applicata la mobilizzazione toracica 1 giorno a settimana per un totale di 6 settimane.
Altro: Gruppo di esercizi
Gli esercizi verranno somministrati come programma a casa e ogni esercizio verrà eseguito 2 volte al giorno per un totale di 12 settimane. I partecipanti eseguiranno gli esercizi 1 giorno a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di esercizi dura circa 30 minuti.
Altro: Gruppo di mobilitazione toracica
Gli esercizi verranno somministrati come programma a casa e ogni esercizio verrà eseguito 2 volte al giorno per un totale di 12 settimane. I partecipanti eseguiranno gli esercizi 1 giorno a settimana sotto la supervisione di un fisioterapista. Il programma di esercizi dura circa 30 minuti. La mobilizzazione toracica verrà applicata ai segmenti in cui il movimento accessorio passivo è insufficiente o doloroso. Ad ogni segmento determinato verranno applicate 30 ripetizioni/4 serie. La mobilizzazione toracica verrà eseguita con il paziente in posizione prona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: dodici settimane

Un sistema EMG di superficie con 8 canali verrà utilizzato per misurare i livelli di attivazione muscolare. Una registrazione video sincronizzata impiegherà 50 fotogrammi al secondo per identificare 3 fasi degli esercizi fase ascendente dell'abduzione (da 0°-60°, 60°-120° e 120°-180°). Le misurazioni verranno effettuate dal lato interessato. Lo stesso esaminatore posizionerà elettrodi di superficie bipolari Ag-Cl sui muscoli trapezio superiore (UT), trapezio medio (MT), trapezio inferiore (LT), sottospinato (IS), deltoide medio (MD) e serrato anteriore (SA) dei muscoli tutti i partecipanti. Gli investigatori misureranno prima le contrazioni isometriche volontarie massime (MVIC) dei muscoli UT, MT, LT, IS, MD e SA in ordine randomizzato.

La larghezza dei blocchi di legno verrà regolata in base alla distanza delle braccia dei pazienti. Angoli di abduzione della spalla di 60° e 120° verranno segnati con nastro adesivo sui blocchi di legno.
dodici settimane
Distanza acromio-omerale (AHD)
Lasso di tempo: dodici settimane

Le immagini ecografiche in tempo reale (US) dello spazio subacromiale verranno ottenute con un trasduttore lineare da 4 a 13 Megahertz. Tutte le immagini ecografiche verranno valutate dallo stesso ricercatore con 5 anni di esperienza nell'imaging ecografico della spalla. Le immagini ecografiche verranno ottenute dalla spalla laterale interessata.

L'AHD misurerà linearmente (in millimetri) tra il punto più alto della testa omerale e il punto più basso dell'acromion utilizzando le calibrazioni su schermo del sistema ecografico. Le misurazioni verranno effettuate a 0°, 60° e 90° di abduzione della spalla.
dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tono muscolare
Lasso di tempo: dodici settimane
Verrà valutato il tono muscolare del trapezio superiore del partecipante. Le misurazioni verranno effettuate posizionando la punta del dispositivo di valutazione del tono muscolare verticalmente nel punto medio del muscolo trapezio superiore dell'individuo. I cambiamenti risultanti nel tono muscolare e nella rigidità verranno registrati come risultati.
dodici settimane
Livello di attività funzionale
Lasso di tempo: dodici settimane
I chirurghi americani della spalla e del gomito (ASES) utilizzeranno per determinare il livello di attività funzionale. L’ASES è frequentemente utilizzato nella valutazione delle funzioni della spalla nelle lesioni della cuffia dei rotatori. I partecipanti possono ottenere un punteggio compreso tra 0 e 100 nella valutazione ASES. Un punteggio elevato nella valutazione ASES indica un elevato livello di attività e un basso livello di disabilità. La versione turca del questionario verrà utilizzata nel nostro studio.
dodici settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: dodici settimane
L'intensità del dolore verrà valutata con la scala analogica visiva (VAS). I partecipanti chiederanno di segnare l'intensità del dolore che i partecipanti avvertono durante il riposo, il dolore notturno e l'attività della vita quotidiana su una linea retta di 0-10 cm. La lunghezza tra il punto segnerà il paziente e il punto iniziale sulla linea verrà misurata con un righello e l'intensità del dolore verrà registrata in cm.
dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU-FTR-MC-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore subacromiale

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