- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06374004
O efeito da mobilização torácica em indivíduos com síndrome de dor subacromial
O efeito da mobilização torácica na intensidade da dor, no tônus muscular, no nível funcional e de atividade muscular em indivíduos com síndrome de dor subacromial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da dor subacromial (SAPS) é o problema mais comum no ombro e é responsável por 44% -65% de todos os problemas do ombro. A compressão repetitiva dos tendões do manguito rotador à medida que passam pelo espaço subacromial afeta a função do ombro juntamente com a dor.
Estudos demonstraram que a cinemática escapular é afetada em indivíduos com síndrome de dor subacromial. Além do aumento da rotação interna da escápula, a rotação superior da escápula e a inclinação posterior durante a elevação estão diminuídas nesses indivíduos. Essas alterações cinemáticas têm sido associadas à diminuição da ativação dos músculos trapézio médio e inferior e serrátil anterior e ativação excessiva do trapézio superior. Essa alteração na cinemática escapular causa estreitamento do espaço subacromial e traumatização repetida dos músculos do manguito rotador que passam por ele. Além disso, a postura cifótica na região torácica (extensão insuficiente das vértebras torácicas) afeta negativamente a cinemática escapular. Foi demonstrado que a postura cifótica está associada à síndrome da dor subacromial, causando inclinação anterior, rotação para baixo e protração na escápula.
Aplicações de exercícios e mobilização são frequentemente aplicadas na síndrome da dor subacromial. O fortalecimento dos músculos ao redor do ombro e da escápula, o aumento da mobilidade das articulações glenoumeral e escapulotorácica e o alongamento da cápsula posterior são frequentemente aplicados para reduzir a dor e aumentar a função. Os estudos sobre o aumento da mobilização torácica são limitados em número. Nestes estudos, os efeitos agudos das aplicações de manipulação torácica na dor, no movimento articular normal e no nível de atividade funcional foram examinados em indivíduos com síndrome de dor subacromial. Existe apenas um estudo piloto que examinou o efeito da mobilização aplicada à região torácica. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da mobilização torácica de seis semanas na intensidade da dor, tônus muscular, ativação funcional e muscular em indivíduos com síndrome de dor subacromial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ângulo da cifose torácica > 40°
- Abdução ativa total do ombro
Critério de exclusão:
- Dor bilateral no ombro
- Ruptura do manguito rotador
- Lesão no ombro/cervical diferente de SAPS
- História da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios
O grupo de exercícios realizará exercícios de alongamento e fortalecimento envolvendo os grupos musculares ao redor do ombro e escápula durante 12 semanas.
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Os exercícios serão administrados em casa e cada exercício será realizado 2 vezes ao dia durante um total de 12 semanas.
Os participantes realizarão os exercícios 1 dia por semana sob supervisão de um fisioterapeuta.
O programa de exercícios dura aproximadamente 30 minutos.
|
Comparador Ativo: Grupo de Mobilização Torácica
O grupo de exercícios realizará exercícios de alongamento e fortalecimento envolvendo os grupos musculares ao redor do ombro e escápula durante 12 semanas.
Além dos exercícios, a mobilização torácica será aplicada aos participantes deste grupo 1 dia por semana durante um total de 6 semanas.
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Os exercícios serão administrados em casa e cada exercício será realizado 2 vezes ao dia durante um total de 12 semanas.
Os participantes realizarão os exercícios 1 dia por semana sob supervisão de um fisioterapeuta.
O programa de exercícios dura aproximadamente 30 minutos.
Os exercícios serão administrados em casa e cada exercício será realizado 2 vezes ao dia durante um total de 12 semanas.
Os participantes realizarão os exercícios 1 dia por semana sob supervisão de um fisioterapeuta.
O programa de exercícios dura aproximadamente 30 minutos.
A mobilização torácica será aplicada em segmentos onde o movimento acessório passivo é insuficiente ou doloroso.
Serão aplicadas 30 repetições/4 séries em cada segmento determinado.
A mobilização torácica será realizada com o paciente deitado em decúbito ventral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eletromiografia (EMG)
Prazo: doze semanas
|
Um sistema EMG de superfície com 8 canais será usado para medir os níveis de ativação muscular. Uma gravação de vídeo sincronizada levará 50 quadros por segundo para identificar 3 fases da fase ascendente dos exercícios da abdução (de 0°-60°, 60°-120° e 120°-180°). As medições serão feitas no lado afetado. O mesmo examinador colocará eletrodos de superfície bipolares Ag-Cl sobre os músculos Trapézio Superior (UT), Trapézio Médio (MT), Trapézio Inferior (LT), Infraespinhal (IS), Deltoide Médio (MD) e Serratus Anterior (SA) de todos os participantes. Os investigadores medirão as contrações isométricas voluntárias máximas (CIVMs) dos músculos UT, MT, LT, IS, MD e SA em ordem aleatória primeiro. A largura dos blocos de madeira será ajustada de acordo com a distância do braço dos pacientes. Ângulos de abdução do ombro de 60° e 120° serão marcados com fita adesiva nos blocos de madeira. |
doze semanas
|
Distância Acromioumeral (AHD)
Prazo: doze semanas
|
Imagens de ultrassonografia (EUA) em tempo real do espaço subacromial serão obtidas com um transdutor linear de 4 a 13 Megahertz. Todas as imagens dos EUA serão avaliadas pelo mesmo pesquisador com 5 anos de experiência em imagens do ombro nos EUA. Imagens dos EUA serão obtidas do ombro lateral afetado. O AHD medirá linearmente (em milímetros) entre o ponto mais alto da cabeça do úmero e o ponto mais baixo do acrômio usando as calibrações na tela do sistema dos EUA. As medições serão feitas em 0°, 60° e 90° de abdução do ombro. |
doze semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tônus muscular
Prazo: doze semanas
|
O tônus do músculo trapézio superior do participante será avaliado.
As medições serão feitas colocando a ponta do dispositivo de avaliação do tônus muscular verticalmente no ponto médio do músculo trapézio superior dos indivíduos.
As alterações resultantes no tônus muscular e na rigidez serão registradas como resultados.
|
doze semanas
|
Nível de atividade funcional
Prazo: doze semanas
|
Os cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES) usarão para determinar o nível de atividade funcional.
A ASES é frequentemente utilizada na avaliação das funções do ombro em lesões do manguito rotador.
Os participantes podem pontuar entre 0-100 pontos na avaliação ASES.
Uma pontuação alta na avaliação ASES indica alto nível de atividade e baixo nível de deficiência. A versão turca do questionário será usada em nosso estudo.
|
doze semanas
|
Intensidade da dor
Prazo: doze semanas
|
A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
Os participantes pedirão para marcar a intensidade da dor que os participantes sentem durante o repouso e a dor noturna e as atividades da vida diária em uma linha reta de 0-10 cm.
O comprimento entre o ponto será marcado pelo paciente e o ponto inicial da linha será medido com uma régua e a intensidade da dor será registrada em cm.
|
doze semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MAHMUT ÇALIK, PhD Student, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-FTR-MC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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