Radicle GI Health 24: Tutkimus terveys- ja hyvinvointituotteista GI-terveydestä ja siihen liittyvistä terveystuloksista
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Radicle Science
Radicle GI Health™ 24: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, suoraan kuluttajille suunnattu tutkimus, jossa arvioidaan terveys- ja hyvinvointituotteiden vaikutusta maha-suolikanavan (GI) terveyteen ja siihen liittyviin terveystuloksiin
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan terveys- ja hyvinvointituotteiden vaikutusta GI-terveyteen ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Radicle GI Health Placebo -kontrollilomake 1
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 1.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 2.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 3.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Placebo -kontrollilomake 2
- Ravintolisä: Radicle GI Health Placebo -kontrollilomake 3
- Ravintolisä: Radicle GI Health Placebo -kontrollilomake 4
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 4.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Placebo -kontrollilomake 5
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 5.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Placebo -kontrollilomake 7
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 7.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 7.2.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study -tuote 7.3.1 Käyttö
- Ravintolisä: Radicle GI Health Platebo Control 7.2
- Ravintolisä: Radicle GI Health Platebo Control 7.3.0
- Ravintolisä: Radicle GI Health Playbo Control 7.4.0
- Ravintolisä: Radicle GI Health Active Study Product 7.4.1 Käyttö
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin aikuisilla Yhdysvalloissa asuvilla osallistujilla.
Tukikelpoiset osallistujat (1) tukevat halua parantaa suolistotottumuksiaan, vähemmän turvotusta/ruoansulatushäiriöitä ja/tai vähemmän vatsakipuja/kipuja (2) heillä on mahdollisuus parantaa merkittävästi (vähintään 20 %) ensisijaista terveydellistä tulostaan, ja ( 3) ilmaisee hyväksyvänsä tuotteen ottamisesta tietämättä sen koostumusta tutkimuksen loppuun asti.
Osallistujat, jotka ilmoittavat tunnetusta sydämen toimintahäiriöstä, maksa- tai munuaissairaudesta, voidaan sulkea pois. Osallistujat, jotka ilmoittavat tunnetusta vasta-aiheesta tai joilla on vakiintuneita, merkittäviä sairauden aiheuttamia turvallisuusongelmia, suljetaan pois. Runsaasti juovat ja ne, jotka ilmoittavat olevansa raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät, suljetaan pois. Osallistujat, jotka ilmoittavat ottavansa lääkkeitä, joilla on tunnettu vasta-aihe tai joilla on vakiintuneita, merkittäviä turvallisuusongelmia, suljetaan pois.
Itseraportoituja tietoja kerätään sähköisesti kelvollisilta osallistujilta 7 viikon ajan. Terveysindikaattoreiden osallistujaraportit kerätään lähtötilanteessa, koko tutkimustuotteen aktiivisen käytön ajan ja loppututkimuksessa. Kaikki opintojen arvioinnit ovat sähköisiä; tässä todellisessa todistetutkimuksessa ei ole henkilökohtaisia vierailuja tai arviointeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4607
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Del Mar, California, Yhdysvallat, 92014
- Radicle Science, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, vähintään 21-vuotiaat sähköisen suostumuksen ajankohtana, mukaan lukien kaikki etniset, rodut ja sukupuoli-identiteetit. Syntymähetkellä määrätty sukupuoli määrittää tarvittaessa sukupuolikohtaisen rekrytoinnin ja kyselyt (mies vs. nainen)
- Asuu Yhdysvalloissa
- Tukee halua parantaa suolistotottumuksia, vähemmän turvotusta/ruoansulatushäiriöitä ja/tai vähemmän vatsakipuja/kipuja
- Heillä on mahdollisuus parantaa ensisijaista terveydentilaansa vähintään 20 %
- Ilmaisee halukkuutensa ottaa tutkimustuote eikä tiedä tuotteen identiteettiä (aktiivinen tai lumelääke) tutkimuksen loppuun asti
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita olevasi raskaana, yrität tulla raskaaksi tai imetät
- Kelvollista Yhdysvaltain toimitusosoitetta ja matkapuhelinnumeroa ei voida antaa
- Ilmoittaa nykyisen ilmoittautumisen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raportit runsaasta juomisesta (määritelty kolmen tai useamman alkoholijuoman juomiseksi päivässä)
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Ilmoittaa nykyisestä ja/tai äskettäin (enintään 3 kuukautta sitten) vakavasta sairaudesta ja/tai leikkauksesta, joka aiheuttaa tunnetun, merkittävän turvallisuusriskin.
- Raportoi sydämen vajaatoiminnan, maksan tai munuaissairauden diagnoosin, johon liittyy tunnettu vasta-aihe ja/tai merkittävä turvallisuusriski minkä tahansa tutkimustuotteen ainesosan kanssa. NYHA (New York Heart Association) luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, hallitsemattomat rytmihäiriöt, kirroosi, loppuvaiheen maksasairaus, vaiheen 3b tai 4 krooninen munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta
- Raportit, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on vakiintunut keskivaikea tai vaikea yhteisvaikutus, mikä aiheuttaa merkittävän turvallisuusriskin minkä tahansa tutkimustuotteen ainesosan kanssa. Antikoagulantit, verenpainelääkkeet, anksiolyytit, masennuslääkkeet, kemoterapia, immunoterapia, rauhoittavat unilääkkeet, kohtauslääkkeet, greipin kulutuksesta varoittavat lääkkeet, kortikosteroidit yli 5 mg päivässä, diabeettiset lääkkeet, suun kautta otettavat infektiolääkkeet (antibiootit, antiviraaliset lääkkeet) akuutin infektion, psykoosilääkkeiden, MAOL-lääkkeiden (monoamiinioksidaasin estäjien) tai kilpirauhastuotteiden hoitoon
- Raportoi ensisijaisten ainesosien ja/tai samankaltaisten tuotteiden nykyisen käytön aktiiviselle tutkimustuotteelle, jotka voivat rajoittaa tutkimustuotteen vaikutuksia
- Luotettavan päivittäisen pääsyn Internetiin puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 1.1
GI Health Product Form 1 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 1.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 2
GI Health Product Form 2 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät plasebokontrollilomakettaan 2 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 2.1
GI Health Product Form 2 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 2.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 3
GI Health Product Form 3 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät plasebokontrollilomakettaan 3 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 3.1
GI Health Product Form 3 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 3.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 4
GI Health Product Form 4 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät plasebokontrollilomakettaan 4 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 4.1
GI Health Product Form 4 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 4.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 5
GI Health Product Form 5 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät plasebokontrollilomakettaan 5 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 5.1
GI Health Product Form 5 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 5.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 1.1
GI Health Product Form 1 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät plasebokontrollilomakettaan 1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 7.1.0
GI Health Product Form 7.1 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät plasebokontrollilomakettaan 7 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 7.1.1
GI Health Product Form 7.1 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 7.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 7.2.0
GI Health Product Form 7.2 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät lumelääkekontrollia 7.2 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 7.2.1
GI Health Product Form 7.2 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 7.2.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Control 7.3.0
GI Health Product Form 7.3 - kontrolli
|
Osallistujat käyttävät lumelääkekontrollia 7.3 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 7.3.1
GI Health Product Form 7.3 - aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study -tuotetta 7.3.1 ohjeiden mukaisesti 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Lumelääkehallinta 7.4.0
GI Health Product -lomake 7.4 - Ohjaus
|
Osallistujat käyttävät lumelääkekontrollia 7.4 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tuote 7.4.1
GI Health Product -lomake 7.4 - Aktiivinen tuote 1
|
Osallistujat käyttävät Radicle GI Health Active Study Product 7.4.1: tä 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos GI (ruoansulatuskanavan) terveydessä (1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruoansulatuskanavan terveyspisteiden keskimääräinen ero arvioituna potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmällä (PROMIS) gastrointestinaalista vatsakipua 5A (asteikko 2-25; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa vatsakipua)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos GI (ruoansulatuskanavan) terveydessä (2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ruoansulatuskanavan terveyspisteiden keskimääräinen ero arvioituna potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmällä (PROMIS) gastrointestinaalisen kaasun ja turvotuksen 13A (asteikolla 2–60; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa kaasua/turvotusta)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos GI (ruoansulatuskanavan) terveydessä (3)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero GI-terveyspisteiden välillä arvioituna potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmällä (PROMIS) gastrointestinaalinen ummetus 9A (asteikko 5-45; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ummetusta)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos GI (ruoansulatuskanavan) terveydessä (4)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero GI-terveyspisteiden välillä arvioituna potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmällä (PROMIS) Gastrointestinaalinen ripuli 6A (asteikko 2-30; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ripulia)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos GI (ruoansulatuskanavan) terveydessä (5)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero ruoansulatuskanavan terveyspisteiden välillä arvioituna potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmällä (PROMIS) gastrointestinaalinen gastroesofageaalinen refluksi 13A (asteikko 8-64; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa refluksia)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos GI (ruoansulatuskanavan) terveydessä (6)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero GI-terveyspisteissä arvioituna potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmällä (PROMIS) gastrointestinaalinen pahoinvointi ja oksentelu 4A (asteikko 3-20; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa pahoinvointia ja oksentelua)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksen tunteissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero ahdistuneisuuspisteissä PROMIS Ahdistuneisuus 4A:lla arvioituna (asteikolla 4-20; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ahdistusta)
|
6 viikkoa
|
|
Mielialan muutos (emotionaalinen ahdistus-masennus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero emotionaalisessa ahdistuneisuuspisteessä PROMIS Emotional Distress-Depression 4A:lla arvioituna (asteikolla 4-20; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa emotionaalista ahdistusta)
|
6 viikkoa
|
|
Muutos GI-sidonnaisessa elämänlaadussa (QOL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero ruoansulatuskanavaan liittyvässä elämänlaadussa, joka on arvioitu ruoansulatukseen liittyvällä QOL-kyselyllä (asteikko 0–100 %; korkeammat pisteet vastaavat huonompaa ruoansulatuskanavaan liittyvää elämänlaatua)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) GI Healthissa (1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron kokemisen todennäköisyys GI-terveyspisteissä, jotka on arvioitu potilasraportin tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) Gastrointestinal Belly Pain 5A:lla (asteikolla 2-25; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa vatsakipua)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) GI Healthissa (2)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron kokemisen todennäköisyydellä GI-terveyspisteissä, jotka on arvioitu potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) gastrointestinaalisen kaasun ja turvotuksen 13A:lla (asteikolla 2–60; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa kaasua/turvotusta)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) GI Healthissa (3)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron kokemisen todennäköisyys GI-terveyspisteissä, jotka on arvioitu potilasraportin tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) mukaan Gastrointestinaalinen ummetus 9A (asteikko 5-45; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ummetusta)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) GI-terveydessä (4)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron kokemisen todennäköisyys GI-terveyspisteissä, jotka on arvioitu potilasraportin tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) mukaan gastrointestinaalisella ripulilla 6A (asteikolla 2-30; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ripulia)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) GI Healthissa (5)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron kokemisen todennäköisyys GI-terveyspisteissä, joka on arvioitu potilasraportin tulosmittausjärjestelmän (PROMIS) gastrointestinaalisen gastroesofageaalisen refluksin 13A:lla (asteikolla 8–64; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa refluksia)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) GI Healthissa (6)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron GI-terveyspisteissä todennäköisyys, joka on arvioitu potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) gastrointestinaalisen pahoinvoinnin ja oksentelun avulla 4A (asteikko 3-20; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa pahoinvointia ja oksentelua)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) ahdistuksen tunteissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Todennäköisyys kokea minimaalisen kliinisesti tärkeän eron ahdistuneisuuspisteissä PROMIS Ahdistuneisuus 4A:lla arvioituna (asteikolla 4-20; korkeammat pisteet vastaavat vakavampaa ahdistusta)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) GI:hen liittyvässä QOL:ssa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron kokemisen GI-sidonnaisessa QOL-pisteissä ruuansulatukseen liittyvän QOL-kyselyn (DGLQ) arvioinnin todennäköisyys (asteikko 0–100 %; korkeammat pisteet vastaavat huonompaa ruoansulatuskanavaan liittyvää elämänlaatua)
|
6 viikkoa
|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) mielialassa (emotionaalinen ahdistus-masennus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Todennäköisyys kokea minimaalisen kliinisesti tärkeän eron mielialapisteissä PROMIS Emotional Distress-Depression 4A:lla arvioituna (asteikolla 4-20; korkeammat pisteet vastaavat suurempaa emotionaalista ahdistusta)
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kotona (suoraan kuluttajalle) otettujen näytteiden konsentraatiossa joko sylkeä, verta tai ulostetta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keskimääräinen ero näytemäärityksissä korvikkeina ja/tai terveysvaikutusten merkkiaineina.
(Valinnainen; vain hyväksytyille osallistujille) Mahdollisesti sisältää sylkeä (IgG, sytokiinit, DHEA-S, estradioli, progesteroni, testosteroni, kortisoli, melatoniini, CRP) verta (1 tippa) (kortisoli, homokysteiini, ferritiini, TSH, HbA1c, insuliini, D-vitamiini, DHEA-S, testosteroni, estradioli, FSH, kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit, ApoA1, ApoB).
Uloste (mikrobien monimuotoisuus).
Testit ovat valinnaisia.
Mittayksikkö vaihtelee valitun testin mukaan
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily K. Pauli, PharmD, Radicle Science Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADX-P-2407
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta tässä tutkimuksessa Radicle Colaboratorsin ulkopuolisille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .