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Radicle GI Health 24: Eine Studie über Gesundheits- und Wellnessprodukte zur GI-Gesundheit und damit verbundenen Gesundheitsergebnissen

30. September 2025 aktualisiert von: Radicle Science

Radicle GI Health™ 24: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, direkt an den Verbraucher gerichtete Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellnessprodukten auf die Magen-Darm-Gesundheit (GI) und damit verbundene Gesundheitsergebnisse

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gesundheits- und Wellnessprodukten auf die Magen-Darm-Gesundheit und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die mit erwachsenen Teilnehmern mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird.

Berechtigte Teilnehmer werden (1) den Wunsch nach verbesserten Stuhlgewohnheiten, weniger Blähungen/Verdauungsstörungen und/oder weniger Bauchschmerzen/-schmerzen unterstützen, (2) die Möglichkeit einer deutlichen Verbesserung (mindestens 20 %) ihres primären Gesundheitsergebnisses haben und ( 3) sich damit einverstanden erklären, ein Produkt einzunehmen und dessen Formulierung bis zum Ende der Studie nicht zu kennen.

Teilnehmer, die eine bekannte Herzfunktionsstörung, Leber- oder Nierenerkrankung melden, können ausgeschlossen werden. Teilnehmer, die eine bekannte Kontraindikation melden oder begründete, erhebliche Sicherheitsbedenken aufgrund einer Krankheit haben, werden ausgeschlossen. Starke Trinker und Personen, die angeben, schwanger zu sein, schwanger zu werden oder zu stillen, werden ausgeschlossen. Teilnehmer, die über die Einnahme von Medikamenten mit bekannter Kontraindikation oder begründeten, erheblichen Sicherheitsbedenken berichten, werden ausgeschlossen.

Selbstberichtete Daten werden 7 Wochen lang elektronisch von berechtigten Teilnehmern erfasst. Teilnehmerberichte über Gesundheitsindikatoren werden zu Studienbeginn, während der gesamten aktiven Nutzungsdauer des Studienprodukts und in einer Abschlussumfrage erfasst. Alle Studienbewertungen erfolgen elektronisch; Für diese reale Evidenzstudie sind keine persönlichen Besuche oder Beurteilungen erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4607

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Del Mar, California, Vereinigte Staaten, 92014
        • Radicle Science, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die zum Zeitpunkt der elektronischen Einwilligung mindestens 21 Jahre alt sind, einschließlich aller Ethnien, Rassen und Geschlechtsidentitäten. Das bei der Geburt zugewiesene Geschlecht bestimmt bei Bedarf die geschlechtsspezifische Rekrutierung und Umfragen (männlich vs. weiblich).
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • Unterstützt den Wunsch nach verbesserten Stuhlgewohnheiten, weniger Blähungen/Verdauungsstörungen und/oder weniger Bauchschmerzen/-schmerzen
  • Hat die Möglichkeit, sein primäres Gesundheitsergebnis um mindestens 20 % zu verbessern
  • Bringt die Bereitschaft zum Ausdruck, ein Studienprodukt einzunehmen und die Produktidentität (aktiv oder Placebo) bis zum Ende der Studie nicht zu kennen

Ausschlusskriterien:

  • Melden Sie, dass Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen
  • Es können keine gültige Lieferadresse und Mobiltelefonnummer in den USA angegeben werden
  • Meldet aktuelle Anmeldungen für eine andere klinische Studie
  • Berichten zufolge handelt es sich um einen starken Trinker (definiert als der Konsum von 3 oder mehr alkoholischen Getränken pro Tag)
  • Ich kann kein Englisch lesen und verstehen
  • Meldet eine aktuelle und/oder kürzlich (bis zu 3 Monate zurückliegende) schwere Krankheit und/oder Operation, die ein bekanntes, erhebliches Sicherheitsrisiko darstellt.
  • Meldet eine Diagnose einer Herzfunktionsstörung, einer Leber- oder Nierenerkrankung, die eine bekannte Kontraindikation und/oder ein erhebliches Sicherheitsrisiko für einen der Inhaltsstoffe des Studienprodukts darstellt. NYHA (New York Heart Association) Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV, Vorhofflimmern, unkontrollierte Arrhythmien, Zirrhose, Lebererkrankung im Endstadium, chronische Nierenerkrankung im Stadium 3b oder 4 oder Nierenversagen
  • Berichtet über die Einnahme von Medikamenten, die nachweislich mittelschwere oder schwere Wechselwirkungen aufweisen und ein erhebliches Sicherheitsrisiko mit einem der Inhaltsstoffe des Studienprodukts darstellen. Antikoagulanzien, Antihypertensiva, Anxiolytika, Antidepressiva, Chemotherapie, Immuntherapie, sedierende Hypnotika, Anfallsmedikamente, Medikamente, die vor dem Verzehr von Grapefruit warnen, Kortikosteroide in Dosen über 5 mg pro Tag, Diabetikermedikamente, orale Antiinfektiva (Antibiotika, Antimykotika, Virostatika) bis Behandlung einer akuten Infektion, Antipsychotika, MAOls (Monoaminoxidase-Hemmer) oder Schilddrüsenprodukte
  • Meldet die aktuelle Verwendung des Hauptinhaltsstoffs bzw. der Hauptbestandteile und/oder ähnlicher Produkte wie das/die aktive(n) Studienprodukt(e), die die Wirkung des Studienprodukts einschränken können
  • Mangel an zuverlässigem täglichen Zugang zum Internet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktives Produkt 1.1
GI-Gesundheitsprodukt Form 1 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 1.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 1.1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 2
GI-Gesundheitsprodukt Form 2 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo-Kontrollformular 2
Die Teilnehmer verwenden ihr Placebo-Kontrollformular 2 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 2.1
GI-Gesundheitsprodukt Form 2 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 2.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 2.1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 3
GI-Gesundheitsprodukt Formular 3 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo-Kontrollformular 3
Die Teilnehmer verwenden ihr Placebo-Kontrollformular 3 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 3.1
GI-Gesundheitsprodukt Form 3 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 3.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 3.1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 4
GI-Gesundheitsprodukt Formular 4 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo-Kontrollformular 4
Die Teilnehmer verwenden ihr Placebo-Kontrollformular 4 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 4.1
GI-Gesundheitsprodukt Form 4 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 4.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 4.1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 5
GI-Gesundheitsproduktformular 5 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo-Kontrollformular 5
Die Teilnehmer verwenden ihr Placebo-Kontrollformular 5 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 5.1
GI-Gesundheitsprodukt Formular 5 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 5.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 5.1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 1.1
GI-Gesundheitsprodukt Form 1 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo-Kontrollformular 1
Die Teilnehmer verwenden ihr Placebo-Kontrollformular 1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 7.1.0
GI-Gesundheitsproduktformular 7.1 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo-Kontrollformular 7
Die Teilnehmer verwenden ihr Placebo-Kontrollformular 7 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 7.1.1
GI-Gesundheitsproduktformular 7.1 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 7.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 7.1 wie angegeben über einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 7.2.0
GI-Gesundheitsproduktformular 7.2 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo Control 7.2
Die Teilnehmer verwenden ihre Placebo -Kontrolle 7.2 wie für einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 7.2.1
GI-Gesundheitsproduktformular 7.2 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 7.2.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 7.2.1 wie angegeben für einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle 7.3.0
GI-Gesundheitsproduktformular 7.3 – Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo Control 7.3.0
Die Teilnehmer verwenden ihre Placebo -Kontrolle 7.3 wie für einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 7.3.1
GI-Gesundheitsproduktformular 7.3 – aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Produkt 7.3.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 7.3.1 wie angegeben für einen Zeitraum von 6 Wochen.
Placebo-Komparator: Placebo -Steuerung 7.4.0
GI -Gesundheitsprodukt Form 7.4 - Kontrolle
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Placebo Control 7.4.0
Die Teilnehmer verwenden ihre Placebo -Kontrolle 7.4 wie für einen Zeitraum von 6 Wochen.
Experimental: Aktives Produkt 7.4.1
GI -Gesundheitsprodukt Form 7.4 - Aktives Produkt 1
Nahrungsergänzungsmittel: Radicle GI Health Active Study Product 7.4.1 Verwendung
Die Teilnehmer verwenden ihr Radicle GI Health Active Study Product 7.4.1, wie für einen Zeitraum von 6 Wochen angewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der GI-Gesundheit (Magen-Darm-Gesundheit) (1)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in den Magen-Darm-Gesundheitswerten, bewertet durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinal Belly Pain 5A (Skala 2–25; höhere Werte entsprechen stärkeren Bauchschmerzen)
6 Wochen
Veränderung der GI-Gesundheit (Magen-Darm-Gesundheit) (2)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in den Magen-Darm-Gesundheitswerten, wie durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinal Blähungen und Blähungen 13A bewertet (Skala 2–60; höhere Werte entsprechen stärkeren Blähungen/Blähungen)
6 Wochen
Veränderung der GI-Gesundheit (Magen-Darm-Gesundheit) (3)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in den GI-Gesundheitswerten, bewertet durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinale Verstopfung 9A (Skala 5–45; wobei höhere Werte einer schwereren Verstopfung entsprechen)
6 Wochen
Veränderung der GI-Gesundheit (Magen-Darm-Gesundheit) (4)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in den GI-Gesundheitswerten, bewertet durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinaler Durchfall 6A (Skala 2–30; höhere Werte entsprechen schwererem Durchfall)
6 Wochen
Veränderung der GI-Gesundheit (Magen-Darm-Gesundheit) (5)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in den GI-Gesundheitswerten, ermittelt durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinaler gastroösophagealer Reflux 13A (Skala 8–64; höhere Werte entsprechen schwererem Reflux)
6 Wochen
Veränderung der GI-Gesundheit (Magen-Darm-Gesundheit) (6)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in den GI-Gesundheitswerten, bewertet durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinale Übelkeit und Erbrechen 4A (Skala 3–20; höhere Werte entsprechen schwererer Übelkeit und Erbrechen)
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstgefühle
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied im Angst-Score, bewertet mit PROMIS Anxiety 4A (Skala 4-20; wobei höhere Scores schwereren Angstzuständen entsprechen)
6 Wochen
Stimmungswechsel (emotionaler Stress-Depression)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in der Punktzahl für emotionale Belastung, bewertet mit PROMIS Emotional Distress-Depression 4A (Skala 4-20; wobei höhere Punktzahlen einem höheren Maß an emotionaler Belastung entsprechen)
6 Wochen
Veränderung der gastrointestinalen Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in der GI-bezogenen Lebensqualität, ermittelt durch den Fragebogen zur Verdauungsbezogenen Lebensqualität (DGLQ) (Skala 0–100 %; höhere Werte entsprechen einer schlechteren GI-bezogenen Lebensqualität)
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der GI-Gesundheit (1)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, dass ein minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied im GI-Gesundheitsscore auftritt, wie durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinal Belly Pain 5A (Skala 2–25; höhere Werte entsprechen stärkeren Bauchschmerzen) beurteilt.
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der GI-Gesundheit (2)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, dass ein minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied im GI-Gesundheitswert auftritt, wie durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinale Blähungen und Blähungen 13A beurteilt (Skala 2–60; wobei höhere Werte schwereren Blähungen/Blähungen entsprechen)
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der GI-Gesundheit (3)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit eines minimalen, klinisch bedeutsamen Unterschieds im GI-Gesundheitsscore, bewertet durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinale Verstopfung 9A (Skala 5–45; höhere Werte entsprechen schwererer Verstopfung)
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der GI-Gesundheit (4)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, dass ein minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied im GI-Gesundheitsscore auftritt, wie durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) bewertet. Gastrointestinaler Durchfall 6A (Skala 2–30; höhere Werte entsprechen schwererem Durchfall)
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der GI-Gesundheit (5)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, dass ein minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied im GI-Gesundheitsscore auftritt, wie durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinal Gastroesophageal Reflux 13A (Skala 8–64; höhere Werte entsprechen einem schwereren Reflux) beurteilt.
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der GI-Gesundheit (6)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, dass ein minimaler, klinisch bedeutsamer Unterschied im GI-Gesundheitsscore auftritt, wie durch das Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Gastrointestinale Übelkeit und Erbrechen 4A beurteilt (Skala 3–20; höhere Werte entsprechen schwererer Übelkeit und Erbrechen)
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) bei Angstgefühlen
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, einen minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied im Angstgefühls-Score zu verspüren, wie durch PROMIS Anxiety 4A bewertet (Skala 4–20; wobei höhere Werte einer stärkeren Angst entsprechen)
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der gastrointestinalen Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, einen minimalen klinisch bedeutsamen Unterschied im GI-bezogenen QOL-Score zu erleben, wie anhand des Digestion-associated QOL Questionnaire (DGLQ) beurteilt (Skala 0–100 %, wobei höhere Scores einer schlechteren GI-bezogenen QOL entsprechen)
6 Wochen
Minimaler klinisch wichtiger Unterschied (MCID) in der Stimmung (emotionale Belastung-Depression)
Zeitfenster: 6 Wochen
Wahrscheinlichkeit, einen minimalen, klinisch bedeutsamen Unterschied in der Stimmungsbewertung zu erleben, wie anhand der PROMIS Emotional Distress-Depression 4A (Skala 4–20; höhere Werte entsprechen einem höheren Grad an emotionaler Belastung) ermittelt wird.
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konzentration von Proben, die zu Hause (direkt an den Verbraucher) bestimmt werden, entweder im Speichel, im Blut oder im Stuhl
Zeitfenster: 6 Wochen
Mittlerer Unterschied in den Probenergebnissen als Ersatz und/oder Marker für Gesundheitsergebnisse. (Optional; nur bei eingewilligten Teilnehmern) Möglicherweise Speichel (IgG, Zytokine, DHEA-S, Östradiol, Progesteron, Testosteron, Cortisol, Melatonin, CRP) Blut (1 Tropfen) (Cortisol, Homocystein, Ferritin, TSH, HbA1c, Insulin, Vitamin D, DHEA-S, Testosteron, Östradiol, FSH, Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride, ApoA1, ApoB). Stuhl (mikrobielle Vielfalt). Tests sind optional. Die Maßeinheit variiert je nach ausgewähltem Test
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radicle Science

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily K. Pauli, PharmD, Radicle Science Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RADX-P-2407

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an dieser Studie nicht an Forscher außerhalb der Radicle-Mitarbeiter weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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