Palovammatutkimus - Traneksaamihappo vs. trombiini jaetun paksuuden ihosiirreessä

1. Ilmoittautuneet koehenkilöt satunnaistetaan kontrolliryhmään tai traneksaamihappokoeryhmään. Työryhmän jäsen hankkii tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ennen leikkausta, ja kirurgisen tiimin jäsen saa tietoisen suostumuksen jaetun paksuuden omatoimiseen siirtämiseen. Kaikkiin kysymyksiin vastataan ja riskit/edut/vaihtoehdot selitetään tutkittavalle yksityiskohtaisesti. Koehenkilö viedään sitten takaisin leikkaussaliin ja anestesia indusoidaan. Leikkauksen aikakatkaisu tapahtuu, kun kohteen nimi, sairauskertomusnumero, suunniteltu toimenpide ja leikkauspaikka tarkistetaan. Kohde valmistetaan ja peitetään steriilillä tavalla.
2. Kontrolliryhmälle: Vastaanottajan palovammakohta leikataan terveeksi, verenvuotokudokseen. Sitten haavapohja ruiskutetaan TROMBIN-JMI®-kalvolla ja peitetään telfalla ja painetaan 10 minuutin ajan hemostaasin saavuttamiseksi, kun ihosiirrettä otetaan talteen. Luovuttajakohta merkitään autograftin koon määrittämiseksi. Tumesoiva liuos, jossa on paikallispuudutetta ja adrenaliinia, injektoidaan kanyylillä ja jaettu paksuus ihosiirre otetaan 1/12 tuumaa käyttäen Zimmer-dermatomia. Ennen ihosiirteen asettamista ohut kerros trombiinia suihkutetaan haavan pohjalle. Ihosiirre asetetaan sitten vastaanottajakohtaan ja kiinnitetään tavalliseen tapaan. Luovuttajapaikka ja vastaanottajapaikka pukeutuivat hoitavan lääkärin mieltymysten mukaan. Sitten potilas herää anestesiasta. Tämä toimenpide kestää tyypillisesti 60-120 minuuttia.
3. Koeryhmät: Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa yllä kuvattu menettely oli identtinen kontrolliryhmälle suoritetun menettelyn kanssa seuraavin poikkeuksin: 100 milligrammaa/millilitra, 10 millilitran injektiopulloa x 2 injektoitavaa traneksaamihappoa täytetään 20 millilitran ruisku, jossa on suihkekärki. Traneksaamihappoliuos ruiskutetaan haavan pohjalle leikkauksen jälkeen ja ennen ihonsiirtolaitetta samalla tavalla kuin verrokkiryhmän trombiinisumute.
4. Leikkauksen jälkeen koehenkilöt toipuvat anestesiasta ja jatkavat rutiininomaista postoperatiivista hoitoa palovammayksikössä. Ensimmäinen arviointi suoritetaan 48-72 tunnin kuluttua leikkauksesta ensimmäisen sidoksen vaihdon yhteydessä. Sidokset vaihtaa sairaanhoitaja tai palovammateknikko, joka on kaikki hyvin koulutettu ja kokenut palovamman hoidossa. Arviointi vaatii dokumentointia hematooman esiintymisestä, siirteen prosenttiosuudesta mittaamalla kiinnittymättömän siirteen mitat ja uudelleenleikkauksen tarpeesta. Jos siirrännäinen kiinnittyy hyvin eikä potilaalla ole esteitä kotiuttamiselle, potilas kotiutetaan ja palaa klinikalle seurantaa varten leikkauksen jälkeisenä päivänä 7-10 ja 14 päivänä. Toinen ja kolmas arviointi suoritetaan tällä hetkellä joko klinikan lääkärin tai tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Jos potilas jää sairaalahoitoon, toinen ja kolmas arviointi tehdään sairaalassa.

Osana tutkimusta objektiivinen mitattu hematoomatiheys ja siirtoprosentit mitataan arvioiden sijaan 48–72 tunnin, 7–10 päivän ja 14 päivän seurantajaksolla, joka on tämän potilaspopulaation nykyinen protokolla.