Forbrenningsstudie - traneksamsyre versus trombin i hudtransplantat med delt tykkelse

1. Registrerte forsøkspersoner vil bli randomisert til kontrollgruppen eller den eksperimentelle traneksamsyregruppen. Informert samtykke for studiedeltakelse vil innhentes av et teammedlem preoperativt og informert samtykke for autografting med delt tykkelse vil innhentes av et medlem av kirurgisk team. Alle spørsmål vil bli besvart og risiko/fordeler/alternativer vil bli forklart i detalj til studieemnet. Personen vil deretter bli tatt med tilbake til operasjonssalen og anestesi vil bli indusert. Det kirurgiske tidsavbruddet vil oppstå for å bekrefte emnenavn, journalnummer, planlagt operasjon og operasjonssted. Motivet vil bli preppet og drapert på en steril måte.
2. For kontrollgruppen: Mottakerforbrenningsstedet vil bli skåret ut til sunt, blødende vev. Sårbasen sprayes deretter med en film av THROMBIN-JMI® og dekkes med telfa og trykk påføres i 10 minutter for å oppnå hemostase mens hudtransplantatet høstes. Donorstedet vil bli merket for å bestemme størrelsen på autograften. Tumescent oppløsning med lokalbedøvelse og adrenalin injiseres med en kanyle og et hudtransplantat med delt tykkelse vil bli tatt på 1/12 tomme ved hjelp av et Zimmer-dermatom. Før påføring av hudtransplantatet sprayes et tynt lag trombin på sårbunnen. Hudtransplantatet påføres deretter mottakerstedet og fikseres på standardmåte. Donorstedet og mottakerstedet ble kledd i henhold til preferansen til den behandlende legen. Pasienten vil da våkne fra anestesi. Denne prosedyren vil vanligvis ta mellom 60 og 120 minutter.
3. For de eksperimentelle gruppene: For den første fasen av studien var prosedyren beskrevet ovenfor identisk med den som ble utført for kontrollgruppen med følgende unntak: 100 milligram/milliliter, 10 milliliter hetteglass x2 injiserbar tranexamsyre fylles i en 20 milliliter sprøyte med spraytupp. Tranexamsyreløsningen vil bli sprayet på sårbasen etter eksisjon og før hudtransplantasjon på samme måte som trombinsprayen i kontrollgruppen.
4. Postoperativt vil forsøkspersonene komme seg etter anestesi og fortsette rutinemessig postoperativ behandling i brannsårenheten. Den første vurderingen vil skje 48-72 timer etter operasjonen ved første bandasjeskift. Forbindinger vil bli skiftet av sykepleier eller brannsårtekniker som alle er godt trent og erfarne i brannsårpleie. Vurdering vil kreve dokumentasjon av hematomforekomst, prosentvis transplantattap ved måling av dimensjoner på ikke-adherent transplantat og behov for reoperasjon. Dersom transplantatet er godt festet og pasienten ikke har utskrivningsbarrierer, vil pasienten skrives ut og returnere til klinikken for oppfølging postoperativ dag 7-10, og 14 dager. En andre og tredje vurdering vil foregå på dette tidspunktet av enten klinikkens medisinske leverandør eller studieteammedlem. Dersom pasienten forblir innlagt, vil andre og tredje vurdering gjøres på sykehuset.

Som en del av studien vil en objektiv målt hematomrate og prosent grafttaking bli målt i stedet for estimert til 48-72 timer, 7-10 dager og 14 dagers oppfølgingsperiode som er gjeldende protokoll for denne pasientpopulasjonen.