Étude sur les brûlures - Acide tranexamique versus thrombine dans une greffe de peau à épaisseur divisée

1. Les sujets inscrits seront randomisés dans le groupe témoin ou le groupe expérimental d'acide tranexamique. Le consentement éclairé pour la participation à l'étude sera obtenu par un membre de l'équipe en préopératoire et le consentement éclairé pour l'autogreffe d'épaisseur divisée sera obtenu par un membre de l'équipe chirurgicale. Toutes les questions recevront une réponse et les risques/avantages/alternatives seront expliqués en détail au sujet de l'étude. Le sujet sera ensuite ramené en salle d'opération et une anesthésie sera induite. Le délai d'attente chirurgical aura lieu en vérifiant le nom du sujet, le numéro de dossier médical, l'opération prévue et le site chirurgical. Le sujet sera préparé et drapé de manière stérile.
2. Pour le groupe témoin : le site de brûlure du receveur sera excisé en tissu sain et saignant. La base de la plaie est ensuite pulvérisée avec un film de THROMBIN-JMI® et recouverte de telfa et une pression est appliquée pendant 10 minutes pour obtenir l'hémostase pendant le prélèvement de la greffe de peau. Le site donneur sera marqué pour déterminer la taille de l'autogreffe. Une solution tumescente avec un anesthésique local et de l'épinéphrine est injectée avec une canule et une greffe cutanée d'épaisseur divisée sera prélevée à 1/12 de pouce à l'aide d'un dermatome Zimmer. Avant l'application de la greffe de peau, une fine couche de thrombine est pulvérisée sur la base de la plaie. La greffe de peau est ensuite appliquée sur le site receveur et fixée de manière standard. Le site donneur et le site receveur ont été habillés selon la préférence du médecin traitant. Le patient se réveillera alors de l'anesthésie. Cette procédure prend généralement entre 60 et 120 minutes.
3. Pour les groupes expérimentaux : Pour la première phase de l'étude, la procédure décrite ci-dessus était identique à celle effectuée pour le groupe témoin avec les exceptions suivantes : 100 milligrammes/millilitre, des flacons de 10 millilitres x2 d'acide tranexamique injectable seront remplis dans un flacon de 20 seringue millilitre avec un embout pulvérisateur. La solution d'acide tranexamique sera pulvérisée sur la base de la plaie après l'excision et avant l'appareil de greffe de peau de la même manière que le spray de thrombine dans le groupe témoin.
4. En postopératoire, les sujets se remettront de l'anesthésie et poursuivront les soins postopératoires de routine dans l'unité des brûlés. La première évaluation aura lieu 48 à 72 heures après la chirurgie lors du premier changement de pansement. Les pansements seront changés par l'infirmière ou le technicien des brûlés, tous bien formés et expérimentés dans le soin des brûlures. L'évaluation nécessitera la documentation de l'apparition d'un hématome, du pourcentage de perte du greffon en mesurant les dimensions du greffon non adhérent et de la nécessité d'une réintervention. Si le greffon adhère bien et que le patient n'a pas d'obstacles à la sortie, le patient sortira et retournera à la clinique pour un suivi aux jours postopératoires 7 à 10 et à 14 jours. Une deuxième et une troisième évaluation auront lieu à ce moment-là par le prestataire médical de la clinique ou par un membre de l'équipe d'étude. Si le patient reste hospitalisé, la deuxième et la troisième évaluation seront effectuées à l'hôpital.

Dans le cadre de l'étude, un taux d'hématome mesuré objectif et un pourcentage de greffe seront mesurés plutôt qu'estimés sur la période de suivi de 48 à 72 heures, 7 à 10 jours et 14 jours, ce qui est le protocole actuel pour cette population de patients.