Forbrændingsundersøgelse - Tranexamsyre versus trombin i hudtransplantat med delt tykkelse

1. Tilmeldte forsøgspersoner vil blive randomiseret til kontrolgruppen eller forsøgsgruppen med tranexamsyre. Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen vil blive indhentet af et teammedlem præoperativt, og informeret samtykke til autografting med splittykkelse vil blive indhentet af et kirurgisk teammedlem. Alle spørgsmål vil blive besvaret, og risici/fordele/alternativer vil blive forklaret i detaljer til studieemnet. Forsøgspersonen vil derefter blive ført tilbage til operationsstuen, og anæstesi vil blive induceret. Den kirurgiske timeout vil forekomme ved at bekræfte emnets navn, journalnummer, planlagt operation og operationssted. Emnet vil blive forberedt og draperet på en steril måde.
2. For kontrolgruppen: Modtagerens forbrændingssted vil blive skåret ud til sundt, blødende væv. Sårbunden sprøjtes derefter med en film af THROMBIN-JMI® og dækkes med telfa og påføres tryk i 10 minutter for at opnå hæmostase, mens hudtransplantatet høstes. Donorstedet vil blive markeret for at bestemme størrelsen af ​​autotransplantatet. Tumescent opløsning med lokalbedøvelse og adrenalin injiceres med en kanyle, og et hudtransplantat med delt tykkelse vil blive taget ved 1/12 tomme ved hjælp af et Zimmer-dermatom. Før påføring af hudtransplantatet sprøjtes et tyndt lag thrombin på sårbunden. Hudtransplantatet påføres derefter på modtagerstedet og fikseres på standardmåde. Donorstedet og modtagerstedet var klædt på i henhold til den behandlende læges præference. Patienten vil derefter vågne fra bedøvelse. Denne procedure vil typisk tage mellem 60 og 120 minutter.
3. For forsøgsgrupperne: For den første fase af undersøgelsen var den ovenfor beskrevne procedure identisk med den, der blev udført for kontrolgruppen med følgende undtagelser: 100 milligram/milliliter, 10 milliliter hætteglas x2 injicerbar tranexamsyre vil blive fyldt i en 20 stk. milliliter sprøjte med en sprøjtespids. Tranexamsyreopløsningen sprøjtes på sårbunden efter excision og før påføring af hudtransplantation på samme måde som thrombinsprayen i kontrolgruppen.
4. Postoperativt vil forsøgspersoner komme sig efter anæstesi og fortsætte rutinemæssig postoperativ pleje i brandsårsenheden. Den første vurdering vil finde sted 48-72 timer efter operationen ved første bandageskift. Forbindinger vil blive skiftet af sygeplejersken eller brandsårsteknikeren, som alle er veluddannede og erfarne i pleje af brandsår. Vurdering vil kræve dokumentation af hæmatomforekomst, procent transplantattab ved måling af dimensioner af ikke-adhærent transplantat og behov for reoperation. Hvis transplantatet er godt klæbende, og patienten ikke har udledningsbarrierer, vil patienten blive udskrevet og vil vende tilbage til klinikken til opfølgning på postoperativ dag 7-10 og 14 dage. En anden og tredje vurdering vil finde sted på dette tidspunkt af enten klinikkens læge eller studieteammedlem. Hvis patienten forbliver indlagt, vil anden og tredje vurdering blive foretaget på hospitalet.

Som en del af undersøgelsen vil en objektiv målt hæmatomrate og procent transplantatoptagelse blive målt i stedet for at blive estimeret til 48-72 timer, 7-10 dage og 14 dages opfølgningsperiode, som er den nuværende protokol for denne patientpopulation.