Onderzoek naar brandwonden: tranexaminezuur versus trombine bij huidtransplantaten met een gespleten dikte

1. Ingeschreven proefpersonen worden gerandomiseerd naar de controlegroep of de experimentele groep met tranexaminezuur. Geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek zal preoperatief worden verkregen door een teamlid en geïnformeerde toestemming voor autotransplantatie met gedeelde dikte zal worden verkregen door een lid van het chirurgisch team. Alle vragen zullen worden beantwoord en de risico's/voordelen/alternatieven zullen in detail worden uitgelegd aan de proefpersoon. Vervolgens wordt de patiënt teruggebracht naar de operatiekamer en wordt anesthesie geïnduceerd. De chirurgische time-out vindt plaats ter verificatie van de naam van de patiënt, het medische dossiernummer, de geplande operatie en de operatielocatie. De patiënt wordt steriel voorbereid en afgedekt.
2. Voor de controlegroep: De brandwondplaats van de ontvanger wordt weggesneden tot gezond, bloedend weefsel. De wondbasis wordt vervolgens besproeid met een film THROMBIN-JMI® en bedekt met telfa en er wordt gedurende 10 minuten druk uitgeoefend om hemostase te bereiken terwijl het huidtransplantaat wordt geoogst. De donorplaats wordt gemarkeerd om de grootte van het autotransplantaat te bepalen. Tumescente oplossing met een plaatselijke verdoving en epinefrine wordt geïnjecteerd met een canule en er wordt een huidtransplantaat met een gedeelde dikte genomen op 1/12 inch met behulp van een Zimmer-dermatoom. Voordat het huidtransplantaat wordt aangebracht, wordt een dun laagje trombine op de wondbasis gespoten. Het huidtransplantaat wordt vervolgens op de ontvangende plaats aangebracht en op standaardwijze gefixeerd. De donorplaats en de ontvangerplaats werden aangekleed volgens de voorkeur van de behandelende arts. De patiënt zal dan ontwaken uit de anesthesie. Deze procedure duurt doorgaans tussen de 60 en 120 minuten.
3. Voor de experimentele groepen: Voor de eerste fase van het onderzoek was de hierboven beschreven procedure identiek aan die welke werd uitgevoerd bij de controlegroep, met de volgende uitzonderingen: 100 milligram/milliliter, 10 milliliter injectieflacons x2 injecteerbaar tranexaminezuur worden in een 20-potje gevuld. milliliterspuit met spuittip. De tranexaminezuuroplossing zal na excisie en voorafgaand aan het aanbrengen van een huidtransplantatie op de wondbasis worden gesproeid op dezelfde manier als de trombinespray in de controlegroep.
4. Postoperatief zullen de proefpersonen herstellen van de anesthesie en de routinematige postoperatieve zorg op de brandwondenafdeling voortzetten. De eerste beoordeling vindt plaats 48-72 uur na de operatie, bij de eerste verbandwisseling. Het verband wordt verwisseld door de verpleegkundige of brandwondenspecialist, die allemaal goed opgeleid en ervaren zijn in de zorg voor brandwonden. Beoordeling vereist documentatie van het optreden van hematomen, het percentage transplantaatverlies door het meten van de afmetingen van het niet-klevende transplantaat en de noodzaak van heroperatie. Als het transplantaat goed hecht en de patiënt geen belemmeringen heeft om te worden ontslagen, wordt de patiënt ontslagen en keert hij terug naar de kliniek voor follow-up op postoperatieve dag 7-10 en na 14 dagen. Een tweede en derde beoordeling zullen op dit moment plaatsvinden door de medische zorgverlener van de kliniek of door een lid van het onderzoeksteam. Indien de patiënt in het ziekenhuis verblijft, vindt de tweede en derde beoordeling in het ziekenhuis plaats.

Als onderdeel van het onderzoek zal een objectief gemeten hematoompercentage en percentage transplantaatopname worden gemeten in plaats van geschat op de follow-upperiode van 48-72 uur, 7-10 dagen en 14 dagen, wat het huidige protocol is voor deze patiëntenpopulatie.