Исследование ожогов: транексамовая кислота и тромбин в расщепленном кожном трансплантате

1. Зарегистрированные субъекты будут рандомизированы в контрольную группу или экспериментальную группу, принимавшую транексамовую кислоту. Информированное согласие на участие в исследовании будет получено членом команды до операции, а информированное согласие на аутотрансплантат с расщепленной толщиной будет получено членом хирургической бригады. На все вопросы будут даны ответы, а субъекту исследования будут подробно объяснены риски/преимущества/альтернативы. Затем субъект будет доставлен обратно в операционную и будет введена анестезия. Произойдет хирургический тайм-аут для проверки имени субъекта, номера медицинской карты, запланированной операции и места хирургического вмешательства. Субъект будет подготовлен и задрапирован в стерильных условиях.
2. Для контрольной группы: место ожога реципиента будет иссечено до здоровой кровоточащей ткани. Затем основание раны опрыскивают пленкой ТРОМБИН-JMI®, накрывают телфой и прикладывают давление на 10 минут для достижения гемостаза во время забора кожного трансплантата. Донорский участок будет отмечен для определения размера аутотрансплантата. Тумесцентный раствор местного анестетика и адреналина вводится с помощью канюли, и с помощью дерматома Циммера берется разделенный по толщине кожный трансплантат на расстоянии 1/12 дюйма. Перед применением кожного трансплантата на основание раны распыляют тонкий слой тромбина. Затем кожный трансплантат прикладывают к месту реципиента и фиксируют стандартным способом. Донорский и реципиентный участок одевали по желанию лечащего врача. Затем пациент просыпается от наркоза. Обычно эта процедура занимает от 60 до 120 минут.
3. Для экспериментальных групп: Для первой фазы исследования процедура, описанная выше, была идентична той, которая проводилась в контрольной группе, за следующими исключениями: флаконы по 100 миллиграмм/милилитр, 2 флакона по 10 миллилитров с инъекционной транексамовой кислотой будут помещены в 20-миллилитровый флакон. миллилитровый шприц с распылителем. Раствор транексамовой кислоты распыляют на основание раны после иссечения и перед наложением кожного трансплантата таким же образом, как и спрей тромбина в контрольной группе.
4. После операции субъекты оправятся от анестезии и продолжат обычный послеоперационный уход в ожоговом отделении. Первая оценка произойдет через 48-72 часа после операции при первой смене повязки. Повязки будут менять медсестра или ожоговый техник, которые хорошо обучены и имеют опыт ухода за ожоговыми ранами. Для оценки потребуется документирование возникновения гематомы, процент потери трансплантата путем измерения размеров неприкрепившегося трансплантата и необходимость повторной операции. Если трансплантат хорошо прикрепился и у пациента нет препятствий для выписки, пациент будет выписан и вернется в клинику для последующего наблюдения на 7-10-й и 14-й день после операции. В это время будет проведена вторая и третья оценка либо медицинским работником клиники, либо членом исследовательской группы. Если пациент остается стационарным, вторая и третья оценка будет проведена в больнице.

В рамках исследования будет измеряться объективно измеренная частота гематом и процент взятия трансплантата, а не оцениваться в течение 48-72 часов, 7-10 дней и 14 дней периода наблюдения, что является текущим протоколом для этой группы пациентов.