Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen US-tutkimuksen, fluoroskopian ja auskultaation käyttö vasemmanpuoleisen DLT:n oikean asennon varmistamiseksi: vertaileva tutkimus

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Keuhkojen ultraäänen, fluoroskopian ja auskultaation käyttö vasemmanpuoleisen kaksoisluumenputken oikean asennon varmistamiseksi: vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Keuhkojen ultraäänen, fluoroskopian ja auskultaation käyttöä vasemmanpuoleisen DLT:n oikean asennon varmistamiseksi valinnaisissa rintakehäleikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, After Approval, on saatu Ain Shams Universityn lääketieteellisen tiedekunnan anestesian ja tehohoidon tutkimuseettisestä komiteasta. tutkimus tehtiin 18 kuukauden aikana. otettiin mukaan potilaat, joiden ikä on 18–60 vuotta, fyysinen tila American Society Anesthesiology 1-3:n mukaan, joille on määrä tehdä elektiivinen rintakehäkirurgia ja jotka tarvitsivat vasemmanpuoleista kaksoisluumenputkea (LDLT) anestesian aikana saatuaan kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen . jätimme pois odotetun vaikean intubaation, trakeostomiaputken, samanaikaisen pneumotoraksin, keuhkopussin effuusion, aiemman pleurodeesin ja/tai epänormaalin keuhkojen toimintatestin (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, keuhkojen kokonaiskapasiteetti tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 50 % ennustetuista arvoista) , BMI > 35 kg/m2 tai < 18 kg/m2.

vähintään 30 potilaan otoskoko kutakin elektiivistä rintakehäkirurgiaa kohden saa 100 % tehon alfavirheellä 0,05 käyttämällä tehoanalyysiä ja näytekokoohjelmistoa (PASS 15) (versio 15.0.10) näytekoon laskemiseen. .

Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään käyttäen tietokoneella luotua jakoluetteloa ja ryhmätehtävät sijoitetaan suljettuun kirjekuoreen.

Ryhmässä A LDLT:n oikea sijainti yhden keuhkon ventilaation aikana varmistetaan kliinisin menetelmin.

Ryhmässä B LDLT:n oikea asento yhden keuhkon ventilaation aikana varmistuu, kun keuhkojen USG paljasti oikean keuhkojen eristyksen.

Ryhmässä C LDLT:n oikea asento yhden keuhkon ventilaation aikana varmistuu, kun fluoroskopia visualisoi vasemman keuhkoputken mansetin ja ontelon vasemmassa pääkeuhkoputkessa.

Kolmessa ryhmässä LDLT:n oikea sijainti varmistetaan, jos keuhkot on eristetty oikein kuitubronkoskopialla.

Leikkaussaliin saavuttuaan potilaiden EKG:n, pulssioksimetrian, kapnografian ja non-invasiivisen verenpaineen normaali seuranta sallitaan. 5 minuutin esihapetuksen jälkeen 100-prosenttisella hapella, yleisanestesian (GA) induktio suoritettiin propofolilla 2 mg/kg ja fentanyylillä 2 µg/kg IV. Laryngoskopiaa helpottaa rokuroniumia 0,5 mg/kg ja sen jälkeen DLT-intubaatiolla sukupuolen ja pituuden mukaan. Yleisanestesiaa ylläpidetään käyttämällä isofluraania 1 - 1,5 tilavuusprosenttia ylipaineisella mekaanisella ventilaatiolla ja atrakuriumin lisäannoksilla. Kaikki lisätyt DLT-tiedostot ovat vasemmanpuoleisia. Kun endobronkiaalinen mansetti on kulkenut äänihuulten läpi, DLT:tä kierretään 90 astetta vastapäivään ja siirretään kevyesti eteenpäin 28–30 cm anestesiologin päätöksen mukaisesti ja potilaan pituus huomioon ottaen. Intuboinnin jälkeen sekä henkitorven että keuhkoputken hihansuut täytetään, ja ensimmäinen sisäänviennin syvyys kirjataan.

Ryhmässä A LDLT-asennon arviointi rintakehän ylä- ja alaosan kuuntelulla molemmilla puolilla henkitorven mansetin jälkeen täytetään aluksi. Tätä seuraa keuhkoputken mansetin täyttäminen ja samojen alueiden toistuva kuuntelu, ensin henkitorven ontelo kiinni ja lopuksi keuhkoputken luumen kiinnitettynä.

DLT:n oikea intubaatio vahvistetaan symmetristen kahdenvälisten keuhkojen äänien olemassaololla ennen henkitorven ontelon puristamista, sitten oikean keuhkon koko äänen heikkenemisellä ja symmetristen ylempien ja alempien keuhkojen äänien esiintymisellä vasemmassa keuhkossa. henkitorven luumenin puristamisen jälkeen. Tätä seuraa vasemman keuhkon koko äänen heikkeneminen ja symmetristen ylä- ja alakeuhkojen äänien ilmaantuminen oikeaan keuhkoihin keuhkoputken luumenin puristamisen jälkeen.

Ryhmässä B LUS-tutkimus tehdään rintakehän etu- ja lateraaliseinän molemmille puolille neljässä kvadrantissa kahdenvälisesti makuuasennossa. LUS-skannaus tehdään kahdeksalla alueella. Rintakehät jaetaan kummallakin puolella kahteen etu- ja kahteen lateraaliseen alueeseen. Anterioriset alueet ääriviivat rintalastusta etukainalolinjaan, kun taas lateraaliset alueet ovat anteriorista takakainalolinjaan. Kukin etu- ja lateraalialue jaetaan edelleen ylempään ja alempaan alueeseen solisluun toisesta-kolmanteen kylkiluiden väliseen tilaan ja kolmannesta kalvoon. DLT:n oikea asento varmistuu, kun keuhkojen liukumerkki katoaa samalla puristetun luumenin puolella ja keuhkopulssimerkki ilmaantuu.

Ryhmässä C Fluoroskooppinen laite on asetettu pulssoivaan röntgensäteeseen (1 kuva/sekunti), pieneen annokseen ja maksimikollimaatioon. Potilas sijoitetaan mahdollisimman lähelle kuvanvahvistinta. Nämä muutokset johtivat imeytyneiden annosten pienenemiseen. Kun fluoroskopian jälkeen havaitaan väärä asento, kaksoisonteloputkea siirretään fluoroskopialla, kunnes henkitorven ontelo tulee juuri karinan yläpuolelle, vasen keuhkoputken mansetti ja luumen vasemman pääkeuhkoputken kohdalle.

Kolmessa ryhmässä LDLT-asennon lopullisen vahvistuksen tekee joustavalla bronkoskoopilla sokeutunut asiantuntijahenkilöstö.

Oikeat DLT-asennuskriteerit: (1) henkitorven renkaat näkyvät edestä ja lihasjuovia takapuolella, (2) keuhkoputken mansetti näkyy karinan alapuolella ja juuri vasemman keuhkoputken yläpuolella, (3) putken kärki on sijoitettu juuri sekundaarisen karinan yläpuolella keuhkoputken luumenin kautta.

Virheelliset DLT-sijoituskriteerit: (1) henkitorven renkaiden puuttuminen (ruokatorven tai keuhkoputken intubaatio), (2) liian matala, määriteltynä yli 50 % oikeanpuoleisesta keuhkoputken aukosta on keuhkoputken mansetin peittämä, (3) liian syvä , joka määritellään joko keuhkoputken mansetiksi sen jälkeen, kun täyttö oli täysin näkymätön tai kun keuhkoputken kärki näkyy sekundaarisen karinan alla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60
  • Fyysinen tila: ASA 1-3, joille oli määrätty elektiivinen rintakehäkirurgia ja jotka tarvitsivat vasemmanpuoleisen kaksoisluumenputken (LDLT) anestesian aikana kirjallisen ja tietoisen suostumuksen ottamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotettu vaikea intubaatio.
  • Trakeostomiaputki.
  • Samanaikainen ilmarinta.
  • Keuhkopussin effuusio ja emfyseema.
  • Aiempi pleurodeesi ja/tai epänormaali keuhkojen toimintatesti (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa, keuhkojen kokonaiskapasiteetti tai pakotettu vitaalikapasiteetti < 50 % ennustetuista arvoista).
  • Painoindeksi yli 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Auskultaatio
LDLT:n oikea sijainti yhden keuhkon ventilaation aikana varmistetaan kliinisillä menetelmillä.
LDLT:n oikea asento yhden keuhkon ventilaation aikana
Active Comparator: Ultraääni
LDLT:n oikea asento yhden keuhkon ventilaation aikana vahvistetaan, kun keuhkojen USG paljastaa oikean keuhkojen eristyksen
LDLT:n oikea asento yhden keuhkon ventilaation aikana
Active Comparator: Fluoroskopia
LDLT:n oikea asento yhden keuhkon ventilaation aikana varmistuu, kun fluoroskopia visualisoi vasemman keuhkoputken mansetin ja ontelon vasemmassa pääkeuhkoputkessa.
LDLT:n oikea asento yhden keuhkon ventilaation aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
spesifisyys LDLT:n sijainnin vahvistamisessa ja joustavan bronkoskoopin havaintojen yhteensovittamisessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta tiedonkeruun jälkeen
Näillä kolmella menetelmällä kerättyjen löydösten spesifisyys tarkistetaan endobronkiaalisella bronkoskopialla
2 kuukautta tiedonkeruun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyys ja tarkkuus LDLT:n sijainnin vahvistamisessa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta tiedonkeruun jälkeen
kolmella menetelmällä kerätyn löydön herkkyys tarkistetaan kuituoptisella bronkoskopialla
2 kuukautta tiedonkeruun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: ahmed Morsy, master, Anesthesia assistant lecturer ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD157/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa