Subtalaarinen nivelen ulkopuolinen ruuviarthroereisis
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Professor Giacomo Placella, Università Vita-Salute San Raffaele
Subtalaarinen nivelen ulkopuolinen ruuviarthroereisis: Kuinka ruuvi toimii
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää subtalaarisen nivelen ulkopuolisen calcaneo-stop-ruuvin vaikutusta nilkan proprioseptiivisiin ja nosiseptiivisiin reitteihin ennen ja jälkeen implantaation.
Tutkimuksen hypoteesi on, että sinus tarsisista havaitaan lisääntynyt määrä proprioseptioon liittyviä reseptoreita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Pezone
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: f.pezone@studenti.unisr.it
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italia, 20149
- IRCSS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on subtalaarinen nivelen ulkopuolinen ruuviartroereeesi, sukupuoli mies ja nainen, ei liitännäissairauksia.
Kontrolliryhmä ovat potilaat, jotka asettavat calcaneo-stop-ruuvin (ikä 10-14 vuotta).
Tutkimusryhmä on potilas, joka poistaa calcaneo-stop-ruuvin (ikä alkaen 14 vuotta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opiskeluryhmä:
- Rekrytoidaan vähintään 14-vuotiaat potilaat, jotka poistavat calcaneon pysäytysruuvin paikallaan vähintään 3 vuotta implantin jälkeen.
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. Alaikäisten potilaiden vanhempi/laillinen edustaja antaa suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Hedelmällisessä iässä olevia mies- ja naispotilaita voidaan rekrytoida.
Kontrolliryhmä:
- Syndroomapotilaat
- Aiempi jalan epämuodostuma (synostoosi, synnynnäinen nukkajalka)
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Kontrolliryhmä:
- Syndroomapotilaat
- Aiempi jalan epämuodostuma (synostoosi, synnynnäinen nukkajalka)
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
Opiskeluryhmä:
- Potilaat, jotka kärsivät leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista
- Syndroomapotilaat
- Aiempi jalan epämuodostuma (synostoosi, synnynnäinen nukkajalka)
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ovat potilaat, jotka asettavat calcaneo-stop-ruuvin (ikä 10-14 vuotta).
|
Tutkimusta varten analysoidaan pieni osa periartikulaarisesta kudoksesta, erityisesti sinus tarsi juxta-nivel-rasvakudoksesta, joka normaalisti leikataan ja heitetään pois calcaneo-stop-ruuvin asettamisen ja poistamisen aikana.
|
|
Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä on potilas, joka poistaa calcaneo-stop-ruuvin (ikä alkaen 14 vuotta)
|
Tutkimusta varten analysoidaan pieni osa periartikulaarisesta kudoksesta, erityisesti sinus tarsi juxta-nivel-rasvakudoksesta, joka normaalisti leikataan ja heitetään pois calcaneo-stop-ruuvin asettamisen ja poistamisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste (%)
Aikaikkuna: Aika 0 (perustaso)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi proprioseptiivinen kuitu perikapsulaarisessa kudoksessa
|
Aika 0 (perustaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: Aika 0 (perustaso)
|
Hermosäikeiden lukumäärä ja tyyppi
|
Aika 0 (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Michaudet C, Edenfield KM, Nicolette GW, Carek PJ. Foot and Ankle Conditions: Pes Planus. FP Essent. 2018 Feb;465:18-23.
- Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop. 2010 Apr;4(2):107-21. doi: 10.1007/s11832-010-0239-9. Epub 2010 Feb 18.
- De Pellegrin M, Moharamzadeh D. Subtalar Arthroereisis for Surgical Treatment of Flexible Flatfoot. Foot Ankle Clin. 2021 Dec;26(4):765-805. doi: 10.1016/j.fcl.2021.07.007. Epub 2021 Oct 4.
- Harris EJ. The natural history and pathophysiology of flexible flatfoot. Clin Podiatr Med Surg. 2010 Jan;27(1):1-23. doi: 10.1016/j.cpm.2009.09.002.
- Jane MacKenzie A, Rome K, Evans AM. The efficacy of nonsurgical interventions for pediatric flexible flat foot: a critical review. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):830-4. doi: 10.1097/BPO.0b013e3182648c95.
- De Pellegrin M, Moharamzadeh D, Strobl WM, Biedermann R, Tschauner C, Wirth T. Subtalar extra-articular screw arthroereisis (SESA) for the treatment of flexible flatfoot in children. J Child Orthop. 2014 Dec;8(6):479-87. doi: 10.1007/s11832-014-0619-7. Epub 2014 Nov 21.
- Rein S, Manthey S, Zwipp H, Witt A. Distribution of sensory nerve endings around the human sinus tarsi: a cadaver study. J Anat. 2014 Apr;224(4):499-508. doi: 10.1111/joa.12157. Epub 2014 Jan 29.
- Hagert E, Forsgren S, Ljung BO. Differences in the presence of mechanoreceptors and nerve structures between wrist ligaments may imply differential roles in wrist stabilization. J Orthop Res. 2005 Jul;23(4):757-63. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.011. Epub 2005 Mar 29.
- Hagert E. Proprioception of the wrist joint: a review of current concepts and possible implications on the rehabilitation of the wrist. J Hand Ther. 2010 Jan-Mar;23(1):2-17. doi: 10.1016/j.jht.2009.09.008. Epub 2009 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTSW1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .