Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subtalar ekstraartikulær skrue Arthroereisis

29. april 2024 oppdatert av: Professor Giacomo Placella, Università Vita-Salute San Raffaele

Subtalar Extra-articular Screw Arthroereisis: Hvordan virker skruen

Målet med studien er å undersøke effekten av subtalar ekstraartikulær calcaneo-stoppskrue på de proprioseptive og nociceptive banene i ankelen før og etter implantasjon. Studiens hypotese er at et økt antall reseptorer relatert til propriosepsjon vil bli påvist i sinus tarsi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milan, Italia, 20132
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20149
        • IRCSS Ospedale San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med subtalar ekstraartikulær skrueartroereisis, kjønn mann og kvinne, ingen komorbiditeter.

Kontrollgruppen er pasienter som skal sette inn calcaneo-stoppskruen (alder mellom 10 og 14 år).

Studiegruppen er pasient som fjerner calcaneo-stoppskruen (alder fra 14 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studie gruppe:

  • Pasienter i alderen 14 år og eldre som skal fjerne calcaneo-stoppskruen, på plass i minst 3 år etter implantasjonen, vil bli rekruttert
  • Pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke til deltakelse i studien. For mindreårige pasienter vil en forelder/rettslig representant gi samtykke til deltakelse i studien.
  • Mannlige og kvinnelige pasienter i fertil alder kan rekrutteres.

Kontrollgruppe:

  • Syndrome pasienter
  • Tidligere fotmisdannelse (synostose, medfødt klumpfot)
  • Kvinnelig deltaker som er gravid, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

Kontrollgruppe:

  • Syndrome pasienter
  • Tidligere fotmisdannelse (synostose, medfødt klumpfot)
  • Kvinnelig deltaker som er gravid, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.

Studie gruppe:

  • Pasienter som lider av postoperative komplikasjoner
  • Syndrome pasienter
  • Tidligere fotmisdannelse (synostose, medfødt klumpfot)
  • Kvinnelig deltaker som er gravid, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen er pasienter som skal sette inn calcaneo-stoppskruen (alder mellom 10 og 14 år).
For studien vil en minimal del av det periartikulære vevet, spesifikt det sinus tarsi juxta-artikulære fettvevet, som normalt dissekeres og kastes under den kirurgiske operasjonen med innsetting og fjerning av calcaneo-stoppskruen.
Studie gruppe
Studiegruppen er pasient som fjerner calcaneo-stoppskruen (alder fra 14 år)
For studien vil en minimal del av det periartikulære vevet, spesifikt det sinus tarsi juxta-artikulære fettvevet, som normalt dissekeres og kastes under den kirurgiske operasjonen med innsetting og fjerning av calcaneo-stoppskruen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt (%)
Tidsramme: Tid 0 (grunnlinje)
Prosentandel av pasienter som presenterer minst én proprioseptiv fiber i perikapsulære vev
Tid 0 (grunnlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært endepunkt
Tidsramme: Tid 0 (grunnlinje)
Antall og type nervefibre
Tid 0 (grunnlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flatfot, fleksibel

Kliniske studier på Histologisk analyse

3
Abonnere