Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтаранный внесуставной винт Артроэрез

29 апреля 2024 г. обновлено: Professor Giacomo Placella, Università Vita-Salute San Raffaele

Подтаранный внесуставной винт Артроэрез: как работает винт

Цель исследования — изучить влияние подтаранного внесуставного пяточно-стопорного винта на проприоцептивные и ноцицептивные пути голеностопного сустава до и после имплантации. Гипотеза исследования заключается в том, что в пазухе предплюсны будет обнаружено повышенное количество рецепторов, связанных с проприоцепцией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele
        • Контакт:
          • Francesco Pezone
        • Контакт:
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Италия, 20149
        • IRCSS Ospedale San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с подтаранным внесуставным винтовым артроэрезом, пол мужской и женский, сопутствующих заболеваний нет.

Контрольная группа — пациенты, которым будет установлен стопорный винт пяточной кости (возраст от 10 до 14 лет).

Группа исследования — пациенты, которым удалили стопорный винт пяточной кости (возраст от 14 лет).

Описание

Критерии включения:

Исследовательская группа:

  • Будут набраны пациенты в возрасте 14 лет и старше, которым предстоит удалить стопорный винт пяточной кости, который останется на месте не менее 3 лет после установки имплантата.
  • Пациенты, желающие и способные дать информированное согласие на участие в исследовании. Для несовершеннолетних пациентов согласие на участие в исследовании дает родитель/законный представитель.
  • Могут быть набраны пациенты мужского и женского пола в фертильном возрасте.

Контрольная группа:

  • Синдромальные пациенты
  • Предыдущие пороки развития стопы (синостоз, врожденная косолапость)
  • Участница женского пола, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе исследования.

Критерий исключения:

Контрольная группа:

  • Синдромальные пациенты
  • Предыдущие пороки развития стопы (синостоз, врожденная косолапость)
  • Участница женского пола, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе исследования.

Исследовательская группа:

  • Пациенты, страдающие послеоперационными осложнениями
  • Синдромальные пациенты
  • Предыдущие пороки развития стопы (синостоз, врожденная косолапость)
  • Участница женского пола, которая беременна, кормит грудью или планирует беременность в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Контрольная группа — пациенты, которым будет установлен стопорный винт пяточной кости (возраст от 10 до 14 лет).
Другой: Гистологический анализ
Для исследования будет проанализирована минимальная часть околосуставной ткани, в частности околосуставная жировая ткань пазухи предплюсны, которая обычно иссекается и выбрасывается во время хирургической операции по установке и удалению стопорного винта пяточной кости.
Исследовательская группа
Группа исследования — пациенты, которым удалили стопорный винт пяточной кости (возраст от 14 лет).
Другой: Гистологический анализ
Для исследования будет проанализирована минимальная часть околосуставной ткани, в частности околосуставная жировая ткань пазухи предплюсны, которая обычно иссекается и выбрасывается во время хирургической операции по установке и удалению стопорного винта пяточной кости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка (%)
Временное ограничение: Время 0 (базовый уровень)
Процент пациентов с наличием хотя бы одного проприоцептивного волокна в перикапсулярной ткани
Время 0 (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная конечная точка
Временное ограничение: Время 0 (базовый уровень)
Количество и тип нервных волокон
Время 0 (базовый уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università Vita-Salute San Raffaele

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HTSW1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться