Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subtalar Ekstraartikulær Skrue Arthroereisis

29. april 2024 opdateret af: Professor Giacomo Placella, Università Vita-Salute San Raffaele

Subtalar ekstraartikulær skrue Arthroereisis: Hvordan virker skruen

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​subtalar ekstra-artikulær calcaneo-stop skrue på de proprioceptive og nociceptive veje i anklen før og efter implantation. Hypotesen for undersøgelsen er, at et øget antal receptorer relateret til proprioception vil blive påvist i sinus tarsi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20149
        • IRCSS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med subtalar ekstraartikulær skruearthroereisis, køn mand og kvinde, ingen komorbiditeter.

Kontrolgruppen er patienter, der vil indsætte calcaneo-stopskruen (alder mellem 10 og 14 år).

Studiegruppen er patient, der fjerner calcaneo-stopskruen (alder fra 14 år)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiegruppe:

  • Patienter på 14 år og derover, som vil fjerne calcaneo-stopskruen, på plads i mindst 3 år efter implantationen, vil blive rekrutteret
  • Patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen. For mindreårige patienter vil en forælder/juridisk repræsentant give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mandlige og kvindelige patienter i fertil alder kan rekrutteres.

Kontrolgruppe:

  • Syndrome patienter
  • Tidligere fodmisdannelse (synostose, medfødt klumpfod)
  • Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Kontrolgruppe:

  • Syndrome patienter
  • Tidligere fodmisdannelse (synostose, medfødt klumpfod)
  • Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af undersøgelsen.

Studiegruppe:

  • Patienter, der lider af postoperative komplikationer
  • Syndrome patienter
  • Tidligere fodmisdannelse (synostose, medfødt klumpfod)
  • Kvindelig deltager, der er gravid, ammer eller planlægger graviditet i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen er patienter, der vil indsætte calcaneo-stopskruen (alder mellem 10 og 14 år).
Andet: Histologisk Analyse
Til undersøgelsen vil en minimal del af det periartikulære væv, specifikt sinus tarsi juxta-artikulære fedtvæv, som normalt dissekeres og kasseres under den kirurgiske operation af indsættelse og fjernelse af calcaneo-stopskruen, blive analyseret
Studiegruppe
Studiegruppen er patient, der fjerner calcaneo-stopskruen (alder fra 14 år)
Andet: Histologisk Analyse
Til undersøgelsen vil en minimal del af det periartikulære væv, specifikt sinus tarsi juxta-artikulære fedtvæv, som normalt dissekeres og kasseres under den kirurgiske operation af indsættelse og fjernelse af calcaneo-stopskruen, blive analyseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært slutpunkt (%)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
Procentdel af patienter med mindst én proprioceptiv fiber i det perikapsulære væv
Tid 0 (basislinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært endepunkt
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
Antal og type af nervefibre
Tid 0 (basislinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTSW1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fladfod, fleksibel

Kliniske forsøg med Histologisk Analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner