Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskokowa śruba zewnątrzstawowa Artroereisis

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Professor Giacomo Placella, Università Vita-Salute San Raffaele

Artroereza stawowa śruby podskokowej: jak działa śruba

Celem pracy było zbadanie wpływu pozastawowej śruby stopującej piętowej podskokowej na drogę proprioceptywną i nocyceptywną stawu skokowego przed i po implantacji. Hipotezą badania jest to, że w zatoce stępu będzie wykrywana zwiększona liczba receptorów związanych z propriocepcją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Włochy, 20149
        • IRCSS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zewnątrzstawową artroerezą śrubową podskokową, płeć męska i żeńska, bez chorób współistniejących.

Grupę kontrolną stanowią pacjenci, którzy będą zakładać śrubę piętową-stop (wiek od 10 do 14 lat).

Grupę badaną stanowią pacjenci usuwający śrubę piętową-stop (wiek od 14 lat)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kółko naukowe:

  • Rekrutowani będą pacjenci w wieku 14 lat i starsi, którzy usuną śrubę blokującą piętę, umieszczoną na co najmniej 3 lata po wszczepieniu implantu
  • Pacjenci chcący i potrafiący wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. W przypadku pacjentów niepełnoletnich zgodę na udział w badaniu wyraża rodzic/przedstawiciel prawny.
  • Do badania można rekrutować zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku rozrodczym.

Grupa kontrolna:

  • Pacjenci syndromowi
  • Wcześniejsze wady rozwojowe stopy (synostoza, wrodzona stopa końsko-szpotawa)
  • Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

Grupa kontrolna:

  • Pacjenci syndromowi
  • Wcześniejsze wady rozwojowe stopy (synostoza, wrodzona stopa końsko-szpotawa)
  • Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania.

Kółko naukowe:

  • Pacjenci cierpiący na powikłania pooperacyjne
  • Pacjenci syndromowi
  • Wcześniejsze wady rozwojowe stopy (synostoza, wrodzona stopa końsko-szpotawa)
  • Uczestniczka będąca w ciąży, karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowią pacjenci, którzy będą zakładać śrubę piętową-stop (wiek od 10 do 14 lat).
Inny: Analiza histologiczna
Do badania zostanie przeanalizowana minimalna część tkanki okołostawowej, w szczególności okołostawowa tkanka tłuszczowa zatoki stępu, która zwykle jest wycinana i odrzucana podczas operacji chirurgicznej polegającej na zakładaniu i usuwaniu śruby piętowej stop.
Kółko naukowe
Grupę badaną stanowią pacjenci usuwający śrubę piętową-stop (wiek od 14 lat)
Inny: Analiza histologiczna
Do badania zostanie przeanalizowana minimalna część tkanki okołostawowej, w szczególności okołostawowa tkanka tłuszczowa zatoki stępu, która zwykle jest wycinana i odrzucana podczas operacji chirurgicznej polegającej na zakładaniu i usuwaniu śruby piętowej stop.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowy punkt końcowy (%)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
Odsetek pacjentów prezentujących co najmniej jedno włókno proprioceptywne w tkance okołotorebkowej
Czas 0 (wartość bazowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędny punkt końcowy
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
Liczba i rodzaj włókien nerwowych
Czas 0 (wartość bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HTSW1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza histologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj