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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06389253
거골하 관절외 나사 관절증
2024년 4월 29일 업데이트: Professor Giacomo Placella, Università Vita-Salute San Raffaele
거골하 관절외 나사 관절증: 나사의 작동 원리
본 연구의 목적은 거골하 관절외 종골 멈춤 나사가 이식 전후 발목의 고유수용성 및 통각수용 경로에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구의 가설은 고유 감각과 관련된 수용체의 수가 증가하면 부비동에서 발견된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
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연락하다:
- Francesco Pezone
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연락하다:
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Lombardy
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20149
- IRCSS Ospedale San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
거골하 관절외 나사 관절증 환자, 성별, 남성, 여성, 동반질환 없음.
대조군은 종골정지 나사를 삽입할 환자(10~14세)이다.
연구그룹은 종골정지 나사를 제거한 환자 (14세 이상)
설명
포함 기준:
스터디 그룹:
- 임플란트 시술 후 최소 3년 동안 장착되어 있던 종골 스톱 스크류를 제거할 14세 이상 환자를 모집합니다.
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자. 미성년자 환자의 경우 부모/법적 대리인이 연구 참여에 동의합니다.
- 가임 연령의 남성 및 여성 환자를 모집할 수 있습니다.
통제 그룹:
- 증후군 환자
- 이전 발 기형(유합증, 선천성 만곡족)
- 연구 과정 중에 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
제외 기준:
통제 그룹:
- 증후군 환자
- 이전 발 기형(유합증, 선천성 만곡족)
- 연구 과정 중에 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
스터디 그룹:
- 수술 후 합병증으로 고통받는 환자
- 증후군 환자
- 이전 발 기형(유합증, 선천성 만곡족)
- 연구 과정 중에 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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컨트롤 그룹
대조군은 종골정지 나사를 삽입할 환자(10~14세)이다.
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본 연구에서는 종골정지나사 삽입 및 제거 수술 시 일반적으로 박리되어 폐기되는 관절주위 조직, 특히 족근동-관절 지방조직의 최소한의 부분을 분석하게 됩니다.
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스터디 그룹
연구그룹은 종골정지 나사를 제거한 환자 (14세 이상)
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본 연구에서는 종골정지나사 삽입 및 제거 수술 시 일반적으로 박리되어 폐기되는 관절주위 조직, 특히 족근동-관절 지방조직의 최소한의 부분을 분석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 종점(%)
기간: 시간 0(기준선)
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피막 주위 조직에 하나 이상의 고유 감각 섬유가 있는 환자의 비율
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시간 0(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 종점
기간: 시간 0(기준선)
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신경섬유의 수와 종류
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시간 0(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Hagert E. Proprioception of the wrist joint: a review of current concepts and possible implications on the rehabilitation of the wrist. J Hand Ther. 2010 Jan-Mar;23(1):2-17. doi: 10.1016/j.jht.2009.09.008. Epub 2009 Dec 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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