距骨下関節外ねじ関節破壊
2024年4月29日 更新者:Professor Giacomo Placella、Università Vita-Salute San Raffaele
距骨下関節外ネジ関節破壊症: ネジはどのように機能するのか
研究の目的は、距骨下関節外踵骨停止ネジが、移植前後の足首の固有受容経路と侵害受容経路に及ぼす影響を調査することです。
この研究の仮説は、固有受容に関連する受容体の数が足根洞で検出されるであろうというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Milan、イタリア、20132
- Università Vita-Salute San Raffaele
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コンタクト:
- Francesco Pezone
-
コンタクト:
-
-
Lombardy
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Milan、Lombardy、イタリア、20149
- IRCSS Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
距骨下関節外ねじ関節破壊の患者、性別男性および女性、併存疾患なし。
対照群は、踵骨止めネジを挿入する患者(10 歳から 14 歳まで)です。
研究対象者は踵骨止めネジを外す患者様(14歳以上)
説明
包含基準:
研究グループ:
- インプラント後少なくとも3年間留置されている踵骨ストップスクリューを取り外す14歳以上の患者が募集されます。
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを行う意思があり、同意できる患者。 未成年の患者の場合、親/法定代理人が研究への参加に同意します。
- 妊娠しやすい年齢の男性および女性の患者を募集できます。
対照群:
- 症候群患者
- 以前の足の奇形(癒合症、先天性内反足)
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性参加者。
除外基準:
対照群:
- 症候群患者
- 以前の足の奇形(癒合症、先天性内反足)
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性参加者。
研究グループ:
- 術後の合併症に苦しむ患者さん
- 症候群患者
- 以前の足の奇形(癒合症、先天性内反足)
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
対照群は、踵骨止めネジを挿入する患者(10 歳から 14 歳まで)です。
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この研究では、関節周囲組織の最小限の部分、特に踵骨止めねじの挿入と除去の外科手術中に通常は切除され廃棄される、足根洞関節近傍脂肪組織が分析されます。
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研究グループ
研究対象者は踵骨止めネジを外す患者様(14歳以上)
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この研究では、関節周囲組織の最小限の部分、特に踵骨止めねじの挿入と除去の外科手術中に通常は切除され廃棄される、足根洞関節近傍脂肪組織が分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要エンドポイント (%)
時間枠:時間 0 (ベースライン)
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嚢周囲組織に少なくとも 1 つの固有受容線維を呈する患者の割合
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時間 0 (ベースライン)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セカンダリエンドポイント
時間枠:時間 0 (ベースライン)
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神経線維の数と種類
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時間 0 (ベースライン)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freeman MA, Wyke B. The innervation of the knee joint. An anatomical and histological study in the cat. J Anat. 1967 Jun;101(Pt 3):505-32. No abstract available.
- Michaudet C, Edenfield KM, Nicolette GW, Carek PJ. Foot and Ankle Conditions: Pes Planus. FP Essent. 2018 Feb;465:18-23.
- Mosca VS. Flexible flatfoot in children and adolescents. J Child Orthop. 2010 Apr;4(2):107-21. doi: 10.1007/s11832-010-0239-9. Epub 2010 Feb 18.
- De Pellegrin M, Moharamzadeh D. Subtalar Arthroereisis for Surgical Treatment of Flexible Flatfoot. Foot Ankle Clin. 2021 Dec;26(4):765-805. doi: 10.1016/j.fcl.2021.07.007. Epub 2021 Oct 4.
- Harris EJ. The natural history and pathophysiology of flexible flatfoot. Clin Podiatr Med Surg. 2010 Jan;27(1):1-23. doi: 10.1016/j.cpm.2009.09.002.
- Jane MacKenzie A, Rome K, Evans AM. The efficacy of nonsurgical interventions for pediatric flexible flat foot: a critical review. J Pediatr Orthop. 2012 Dec;32(8):830-4. doi: 10.1097/BPO.0b013e3182648c95.
- De Pellegrin M, Moharamzadeh D, Strobl WM, Biedermann R, Tschauner C, Wirth T. Subtalar extra-articular screw arthroereisis (SESA) for the treatment of flexible flatfoot in children. J Child Orthop. 2014 Dec;8(6):479-87. doi: 10.1007/s11832-014-0619-7. Epub 2014 Nov 21.
- Rein S, Manthey S, Zwipp H, Witt A. Distribution of sensory nerve endings around the human sinus tarsi: a cadaver study. J Anat. 2014 Apr;224(4):499-508. doi: 10.1111/joa.12157. Epub 2014 Jan 29.
- Hagert E, Forsgren S, Ljung BO. Differences in the presence of mechanoreceptors and nerve structures between wrist ligaments may imply differential roles in wrist stabilization. J Orthop Res. 2005 Jul;23(4):757-63. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.011. Epub 2005 Mar 29.
- Hagert E. Proprioception of the wrist joint: a review of current concepts and possible implications on the rehabilitation of the wrist. J Hand Ther. 2010 Jan-Mar;23(1):2-17. doi: 10.1016/j.jht.2009.09.008. Epub 2009 Dec 5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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