- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06391957
Spirulina-ravintolisä toipuessaan vahingollisesta harjoituksesta (SPIRAL)
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Exeter
Harjoitus voi aiheuttaa lihasvaurioita, mikä johtaa lihasten toiminnan heikkenemiseen, lisääntyneeseen lihaskipuihin ja tulehduksiin.
Todisteet tukevat ravitsemusstrategioiden käyttöä palautumisen edistämisessä.
Spirulina on eräänlainen levätyyppi.
Sitä syödään ravintolisänä, koska se on täynnä mikroravinteita, joista osa tarjoaa anti-inflammatorisia etuja.
Tässä työssä arvioidaan spirulina-lisäravinteiden vaikutusta palautumiseen kovasta harjoituksesta.
Tutkijat mittaavat muutoksia lihasten toiminnassa, arkuutta ja tulehduksen merkkiaineita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin Wall, Prof
- Puhelinnumero: +441392724774
- Sähköposti: b.t.wall@exeter.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Exeter
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Williamson
- Puhelinnumero: 07791054736
- Sähköposti: ew655@exeter.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat saatavilla ja ovat halukkaita osallistumaan St Luke's Campusille Exeterissä
- Ikä 18-40
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Osallistuja harjoittelee/urheilee > 2 h/viikko, mutta ei tee strukturoitua vastusvoimaharjoitusta
- Ilmoitti itsensä terveeksi (vamman tai sairauden puuttuminen)
- Sinulla ei ole tunnettua ruoka-aineallergiaa leville
- Et käytä reseptivapaata tai määrättyä lääkettä, joka saattaa häiritä opiskelua, esim. tulehduskipulääke
- Tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät voi osallistua St Luken kampukselle Exeterissä
- Ovat 18-40-vuotiaiden ulkopuolella
- BMI alle 18,5 tai yli 30 kg/m2
- Osallistuja ei harrasta liikuntaa
- Osallistuja tekee säännöllistä strukturoitua vastusvoimaharjoittelua
- Tunnettu vamma tai sairaus, joka saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Sinulla on tunnettu ruoka-aineallergia leville
- Otatko reseptivapaata tai määrättyä lääkettä, joka saattaa häiritä opiskelua, esim. tulehduskipulääke
- Tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirulina lisäaine
3g spirulina-lisää kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan.
|
Osallistujat nauttivat 3 g spirulinaa 3 kertaa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
Päivän 3 aamuna (jolloin päivä 1 on, jolloin osallistujat alkavat ottaa lisäravinteita) osallistujat suorittavat yhden eksentrinen harjoituksen.
Harjoitusprotokolla suoritetaan yhdellä jalalla ja sisältää 300 (10 sarjaa 30 toistoa 120 sekunnin välein) vapaaehtoista maksimaalista, isokineettistä, epäkeskistä polven ojentajasupistusta.
Harjoittelu suoritetaan Biodex System 3 -isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), ja supistukset suoritetaan nopeudella 60◦/s 80◦:n liikealueella.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-lisäaine
makroravinteita vastaava lumelääke kolme kertaa päivässä 5 päivän ajan.
|
Päivän 3 aamuna (jolloin päivä 1 on, jolloin osallistujat alkavat ottaa lisäravinteita) osallistujat suorittavat yhden eksentrinen harjoituksen.
Harjoitusprotokolla suoritetaan yhdellä jalalla ja sisältää 300 (10 sarjaa 30 toistoa 120 sekunnin välein) vapaaehtoista maksimaalista, isokineettistä, epäkeskistä polven ojentajasupistusta.
Harjoittelu suoritetaan Biodex System 3 -isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), ja supistukset suoritetaan nopeudella 60◦/s 80◦:n liikealueella.
Osallistujat nauttivat makroravinteita vastaavaa lumelääketä 3 kertaa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa muutokset veriplasman tulehdusmarkkerien pitoisuuksissa immuunimäärityksellä.
Aikaikkuna: Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
Veriplasman tulehdusmarkkerit mitataan ennen (perustaso) ja sen jälkeen eksentrinen harjoituksen (3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia epäkeskisen harjoituksen jälkeen) sekä spirulina- että lumeryhmässä.
Tulehdusmarkkereita, jotka arvioidaan, ovat: interferoni y (IFN-y), interleukiini (IL) -1p, -4, -6, -10, tuumorinekroositekijä a (TNF-a) immunomäärityksellä (pg/ml).
|
Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa muutoksia havaitussa alavartalon lihaskipussa visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
Havaittu alavartalon lihaskipu mitataan ennen (perustaso) ja sen jälkeen eksentrinen harjoituksen (3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia epäkeskisen harjoituksen jälkeen) sekä spirulina- että lumeryhmässä lihasten palautumisen raportoimiseksi.
Osallistujat seisovat istuma-asennosta ja arvioivat vastaavan alavartalon lihaskipun tunteen 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla, jonka ankkuroiminen on "ei kipua" 0 mm:llä ja "pahin mahdollinen kipu" 100 mm:llä.
|
Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
|
Mittaa muutokset nelipäisen reisilihaksen lihastoiminnassa käyttämällä polven ojentajan isometristä huippumomenttia Biodex System 3 -isokineettisellä dynamometrillä.
Aikaikkuna: Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
Polven ojentajahuippu isometrinen vääntömomentti (kolme maksimaalista isometristä supistusta polven koukistuskulmassa 75◦) mitataan ennen (perustason) ja sen jälkeen epäkeskoharjoitusta (3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia epäkeskisen harjoituksen jälkeen) sekä spirulinassa että lumessa. ryhmä raportoimaan isometrisen huippumomentin (N) palautumisen.
Testaus suoritetaan Biodex System 3 -isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, US).
|
Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
|
Mittaa muutokset nelipäisen reisilihaksen lihastoiminnassa käyttämällä polven ojentaja- isokineettistä kokonaistyötä Biodex System 3 -isokineettisellä dynamometrillä.
Aikaikkuna: Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
Polven ojentajien kokonaisisokineettinen työ (vääntömomentti-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 30 maksimaalisen, samankeskisen, isokineettisen polven ojentajasupistuksen jälkeen, jotka suoritetaan 75◦/s 80◦:n liikealueella) mitataan ennen (perustaso) ja sen jälkeen epäkeskisen harjoituksen 3, 6, 24, 48 ja 72 tuntia epäkeskisen harjoituksen jälkeen) sekä spirulina- että lumeryhmässä raportoidakseen kokonaisisokineettisen työn (N.s) palautumisesta.
Testaus suoritetaan Biodex System 3 -isokineettisellä dynamometrillä (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, US).
|
Mittaukset tapahtuvat 6 päivän koejakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4530276
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .