- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06391957
Добавки спирулины для восстановления после вредных физических упражнений (SPIRAL)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin Wall, Prof
- Номер телефона: +441392724774
- Электронная почта: b.t.wall@exeter.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Exeter
-
Контакт:
- Ellen Williamson
- Номер телефона: 07791054736
- Электронная почта: ew655@exeter.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Доступны и желают посещать кампус Святого Луки, Эксетер.
- Возраст 18–40
- ИМТ 18,5 – 30 кг/м2
- Участник занимается спортом/занимается спортом > 2 часов в неделю, но не занимается структурированными силовыми тренировками с отягощениями.
- Самооценка здорова (отсутствие травм или заболеваний)
- У вас нет известной пищевой аллергии на водоросли.
- Не принимайте никаких безрецептурных или прописанных лекарств, которые могут помешать учебе, например. противовоспалительный препарат
- Некурящий
Критерий исключения:
- Не можете посещать кампус Святого Луки в Эксетере.
- Возрастной диапазон от 18 до 40 лет.
- ИМТ ниже 18,5 или выше 30 кг/м2
- Участник не занимается
- Участник регулярно выполняет структурированные силовые тренировки с отягощениями.
- Известная травма или заболевание, которые могут повлиять на результаты исследования.
- Имейте известную пищевую аллергию на водоросли.
- Принимаете безрецептурные или прописанные лекарства, которые могут помешать учебе, например. противовоспалительный препарат
- Курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Спирулина добавка
Принимайте 3 г спирулины три раза в день в течение 5 дней.
|
Участники употребляли добавку спирулины по 3 г 3 раза в день в течение 5 дней подряд.
Утром третьего дня (где в первый день участники начинают принимать добавки) участники выполняют один подход эксцентрических упражнений.
Протокол упражнения выполняется на одной ноге и включает 300 (10 подходов по 30 повторений с интервалом 120 секунд) произвольных максимальных изокинетических эксцентрических сокращений разгибателей коленного сустава.
Упражнения выполняются с использованием изокинетического динамометра Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США), а сокращения выполняются со скоростью 60°/с в диапазоне движений 80°.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо добавка
добавку плацебо, соответствующую макронутриентам, три раза в день в течение 5 дней.
|
Утром третьего дня (где в первый день участники начинают принимать добавки) участники выполняют один подход эксцентрических упражнений.
Протокол упражнения выполняется на одной ноге и включает 300 (10 подходов по 30 повторений с интервалом 120 секунд) произвольных максимальных изокинетических эксцентрических сокращений разгибателей коленного сустава.
Упражнения выполняются с использованием изокинетического динамометра Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США), а сокращения выполняются со скоростью 60°/с в диапазоне движений 80°.
Участники принимали добавку плацебо, соответствующую макронутриентам, 3 раза в день в течение 5 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерьте изменения концентрации маркеров воспаления в плазме крови с помощью иммуноанализа.
Временное ограничение: Измерения проводятся в течение 6-дневного экспериментального периода.
|
Маркеры воспаления в плазме крови будут измеряться до (исходный уровень) и после эксцентрических упражнений (через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после эксцентрических упражнений) как в группе спирулины, так и в группе плацебо.
Маркеры воспаления, которые будут оцениваться, включают: интерферон γ (IFN-γ), интерлейкин (IL) -1β, -4, -6, -10, фактор некроза опухоли α (TNF-α) посредством иммуноанализа (пг/мл).
|
Измерения проводятся в течение 6-дневного экспериментального периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерьте изменения в мышечной функции четырехглавой мышцы, используя пиковый изометрический крутящий момент разгибателя колена и общую изокинетическую работу на изокинетическом динамометре Biodex System 3.
Временное ограничение: Измерения проводятся в течение 6-дневного экспериментального периода.
|
Мышечную функцию квадрицепсов будут измерять до (исходный уровень) и после эксцентрических упражнений (через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после эксцентрических упражнений) как в группе спирулины, так и в группе плацебо, чтобы сообщить о восстановлении мышечной функции. Тестирование мышечной функции будет проводиться на изокинетическом динамометре Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Ширли, Нью-Йорк, США). Измерения мышечной функции будут включать в себя:
|
Измерения проводятся в течение 6-дневного экспериментального периода.
|
Измерьте изменения в воспринимаемой болезненности мышц нижней части тела с помощью опросника по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Измерения проводятся в течение 6-дневного экспериментального периода.
|
Воспринимаемая болезненность мышц нижней части тела будет измеряться до (исходный уровень) и после эксцентрических упражнений (через 3, 6, 24, 48 и 72 часа после эксцентрических упражнений) как в группе спирулины, так и в группе плацебо, чтобы сообщить о восстановлении мышц.
Участники встанут из положения сидя и оценят соответствующее ощущение болезненности мышц нижней части тела по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале, привязанной к «нет боли» при 0 мм и «самая сильная боль» при 100 мм.
|
Измерения проводятся в течение 6-дневного экспериментального периода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4530276
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спирулина добавка
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... и другие соавторыЗавершенныйДиспепсияСоединенные Штаты
-
Universidade de Passo FundoЗавершенныйДиспепсия | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь | Отскок гиперсекреции кислоты
-
Yaounde Central HospitalUniversity of Yaounde; Antenna TechnologiesЗавершенныйВИЧ/СПИД | Резистентность к инсулинуКамерун
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияМексика
-
Universidad Autonoma de Baja CaliforniaНеизвестныйИзбыточный вес и ожирениеМексика
-
Taipei Medical University WanFang HospitalНеизвестный
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AlgaEnergy, S.A.ЗавершенныйМетаболический синдромИспания
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...РекрутингДолгосрочные эффекты, вторичные по отношению к терапии ракаКитай