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Spirulina-Ergänzung zur Erholung nach schädlicher körperlicher Betätigung (SPIRAL)

29. April 2024 aktualisiert von: University of Exeter
Sport kann zu Muskelschäden führen, die zu einem Verlust der Muskelfunktion, verstärktem Muskelkater und Entzündungen führen können. Es gibt Belege dafür, dass Ernährungsstrategien zur Unterstützung der Genesung eingesetzt werden können. Spirulina ist eine Algenart. Es wird als Nahrungsergänzungsmittel verzehrt, da es reich an Mikronährstoffen ist, von denen einige eine entzündungshemmende Wirkung haben. In dieser Arbeit wird der Einfluss der Einnahme von Spirulina-Nahrungsergänzungsmitteln auf die Erholung nach hartem Training untersucht. Die Forscher werden Veränderungen der Muskelfunktion, Schmerzen und Entzündungsmarker messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind verfügbar und bereit, den St. Luke's Campus in Exeter zu besuchen
  • Alter 18 - 40
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Der Teilnehmer trainiert/treibt Sport > 2 h/Woche, betreibt aber kein strukturiertes Krafttraining
  • Nach eigenen Angaben gesund (keine Verletzung oder Krankheit)
  • Keine bekannte Nahrungsmittelallergie gegen Algen
  • Nehmen Sie keine rezeptfreien oder verschriebenen Medikamente ein, die das Studium beeinträchtigen könnten, z. entzündungshemmende Medikamente
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Sie können den St. Luke's Campus in Exeter nicht besuchen
  • Sind out-with im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • BMI unter 18,5 oder über 30 kg/m2
  • Der Teilnehmer trainiert nicht
  • Der Teilnehmer absolviert regelmäßig strukturiertes Widerstandskrafttraining
  • Bekannte Verletzungen oder Krankheiten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Sie haben eine bekannte Nahrungsmittelallergie gegen Algen
  • Nehmen Sie rezeptfreie oder verschriebene Medikamente ein, die das Studium beeinträchtigen könnten, z. entzündungshemmende Medikamente
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spirulina-Ergänzungsmittel
3 g Spirulina-Ergänzungsmittel dreimal täglich für 5 Tage.
Nahrungsergänzungsmittel: Spirulina-Ergänzungsmittel
Die Teilnehmer nehmen an 5 aufeinanderfolgenden Tagen dreimal täglich ein 3-g-Spirulina-Nahrungsergänzungsmittel ein.
Verfahren: Exzentrische Übung
Am Morgen von Tag 3 (an Tag 1 beginnen die Teilnehmer mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln) führen die Teilnehmer eine einzelne exzentrische Übung durch. Das Übungsprotokoll wird an einem einzelnen Bein durchgeführt und umfasst 300 (10 Sätze mit 30 Wiederholungen im Abstand von 120 Sekunden) willkürliche maximale, isokinetische, exzentrische Kontraktionen des Kniestreckers. Das Training wird mit einem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) durchgeführt und die Kontraktionen werden mit 60◦/s über einen Bewegungsbereich von 80◦ ausgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo-Ergänzung
Eine auf Makronährstoffe abgestimmte Placebo-Ergänzung dreimal täglich für 5 Tage.
Verfahren: Exzentrische Übung
Am Morgen von Tag 3 (an Tag 1 beginnen die Teilnehmer mit der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln) führen die Teilnehmer eine einzelne exzentrische Übung durch. Das Übungsprotokoll wird an einem einzelnen Bein durchgeführt und umfasst 300 (10 Sätze mit 30 Wiederholungen im Abstand von 120 Sekunden) willkürliche maximale, isokinetische, exzentrische Kontraktionen des Kniestreckers. Das Training wird mit einem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) durchgeführt und die Kontraktionen werden mit 60◦/s über einen Bewegungsbereich von 80◦ ausgeführt.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Ergänzung
Die Teilnehmer nehmen an fünf aufeinanderfolgenden Tagen dreimal täglich ein auf Makronährstoffe abgestimmtes Placebopräparat ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie Veränderungen in der Konzentration von Entzündungsmarkern im Blutplasma mittels Immunoassay.
Zeitfenster: Die Messungen finden über einen Versuchszeitraum von 6 Tagen statt.
Entzündungsmarker im Blutplasma werden sowohl in der Spirulina- als auch in der Placebogruppe vor (Grundlinie) und nach exzentrischem Training (3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach exzentrischem Training) gemessen. Zu den Entzündungsmarkern, die bewertet werden, gehören: Interferon γ (IFN-γ), Interleukin (IL) -1β, -4, -6, -10, Tumornekrosefaktor α (TNF-α) mittels Immunoassay (pg/ml).
Die Messungen finden über einen Versuchszeitraum von 6 Tagen statt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie Veränderungen in der Muskelfunktion des Quadrizeps mithilfe des maximalen isometrischen Drehmoments des Kniestreckers und der gesamten isokinetischen Arbeit auf einem isokinetischen Dynamometer des Biodex System 3.
Zeitfenster: Die Messungen finden über einen Versuchszeitraum von 6 Tagen statt.

Die Muskelfunktion des Quadrizeps wird sowohl in der Spirulina- als auch in der Placebogruppe vor (Grundlinie) und nach exzentrischem Training (3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach exzentrischem Training) gemessen, um die Wiederherstellung der Muskelfunktion zu melden. Muskelfunktionstests werden mit einem isokinetischen Dynamometer Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) durchgeführt. Zu den Muskelfunktionsmessungen gehören:

  • Isometrisches Spitzendrehmoment des Kniestreckers (drei maximale isometrische Kontraktionen bei 75° Kniebeugung)
  • Gesamte isokinetische Arbeit des Kniestreckers (Fläche unter der Drehmoment-Zeit-Kurve nach 30 maximalen, konzentrischen, isokinetischen Kniestreckerkontraktionen mit 75◦/s über einen Bewegungsbereich von 80◦)
Die Messungen finden über einen Versuchszeitraum von 6 Tagen statt.
Messen Sie Veränderungen im wahrgenommenen Muskelkater im Unterkörper mithilfe eines Fragebogens auf einer visuellen Analogskala.
Zeitfenster: Die Messungen finden über einen Versuchszeitraum von 6 Tagen statt.
Der wahrgenommene Muskelkater im Unterkörper wird sowohl in der Spirulina- als auch in der Placebogruppe vor (Grundlinie) und nach exzentrischem Training (3, 6, 24, 48 und 72 Stunden nach exzentrischem Training) gemessen, um die Muskelerholung zu melden. Die Teilnehmer stehen in sitzender Position und bewerten das entsprechende Gefühl von Muskelkater im Unterkörper auf einer visuellen Analogskala von 100 mm, die durch „kein Schmerz“ bei 0 mm und „stärkster möglicher Schmerz“ bei 100 mm verankert ist.
Die Messungen finden über einen Versuchszeitraum von 6 Tagen statt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4530276

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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