- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06391957
Spirulinatillskott i återhämtning från skadlig träning (SPIRAL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin Wall, Prof
- Telefonnummer: +441392724774
- E-post: b.t.wall@exeter.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Exeter, Storbritannien
- Rekrytering
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Ellen Williamson
- Telefonnummer: 07791054736
- E-post: ew655@exeter.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är tillgängliga och villiga att delta på St Luke's Campus, Exeter
- Ålder 18 - 40
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Deltagaren tränar/idrottar i > 2 h/vecka, men tränar inte strukturerad styrketräning
- Självrapporterad som frisk (frånvaro av skada eller sjukdom)
- Har ingen känd födoämnesallergi mot alger
- Tar inte några receptfria eller ordinerade mediciner som kan störa studien, t.ex. antiinflammatorisk medicin
- Icke rökare
Exklusions kriterier:
- Kan inte gå på St Luke's Campus, Exeter
- Är utanför åldersintervallet 18-40
- BMI under 18,5 eller över 30 kg/m2
- Deltagaren tränar inte
- Deltagaren gör regelbunden strukturerad styrketräning
- Känd skada eller sjukdom som kan påverka studieresultat
- Har en känd födoämnesallergi mot alger
- Tar över disk eller ordinerad medicin som kan störa studien, t.ex. antiinflammatorisk medicin
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Spirulina tillägg
3g spirulinatillskott tre gånger dagligen i 5 dagar.
|
Deltagarna konsumerar ett 3g spirulina-tillskott 3 gånger dagligen under 5 dagar i följd.
På morgonen dag 3 (där dag 1 är när deltagarna börjar ta kosttillskott) utför deltagarna en enda anfall excentrisk träning.
Träningsprotokollet utförs på ett enda ben och involverar 300 (10 set med 30 repetitioner åtskilda med 120 sekunder) frivilliga maximala, isokinetiska, excentriska sammandragningar av knästräckaren.
Träningen utförs med en Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), och sammandragningar utförs med 60◦/s över ett rörelseområde på 80◦.
|
Placebo-jämförare: Placebo tillägg
macronutrient matched placebo-tillägg tre gånger dagligen i 5 dagar.
|
På morgonen dag 3 (där dag 1 är när deltagarna börjar ta kosttillskott) utför deltagarna en enda anfall excentrisk träning.
Träningsprotokollet utförs på ett enda ben och involverar 300 (10 set med 30 repetitioner åtskilda med 120 sekunder) frivilliga maximala, isokinetiska, excentriska sammandragningar av knästräckaren.
Träningen utförs med en Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), och sammandragningar utförs med 60◦/s över ett rörelseområde på 80◦.
Deltagarna konsumerar ett makronäringsmatchat placebotillskott 3 gånger dagligen under 5 dagar i följd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mät förändringar i koncentrationen av inflammatoriska markörer i blodplasma via immunanalys.
Tidsram: Mätningar sker under en 6 dagars experimentperiod.
|
Inflammatoriska markörer i blodplasma kommer att mätas före (baslinje) och efter excentrisk träning (3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter excentrisk träning) i både spirulina- och placebogruppen.
Inflammatoriska markörer som kommer att bedömas inkluderar: interferon γ (IFN-γ), interleukin (IL) -1β, -4, -6, -10, tumörnekrosfaktor α (TNF-α) via immunanalys (pg/mL).
|
Mätningar sker under en 6 dagars experimentperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mät förändringar i muskelfunktionen hos quadriceps med hjälp av knästräckarens topp isometriskt vridmoment och totalt isokinetiskt arbete på en Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsram: Mätningar sker under en 6 dagars experimentperiod.
|
Muskelfunktionen hos quadriceps kommer att mätas före (baslinje) och efter excentrisk träning (3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter excentrisk träning) i både spirulina- och placebogruppen för att rapportera återhämtning av muskelfunktion. Muskelfunktionstestning kommer att utföras på en Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Muskelfunktionsmätningar kommer att inkludera:
|
Mätningar sker under en 6 dagars experimentperiod.
|
Mät förändringar i upplevd muskelömhet i underkroppen via frågeformulär med visuell analog skala.
Tidsram: Mätningar sker under en 6 dagars experimentperiod.
|
Upplevd muskelömhet i underkroppen kommer att mätas före (baslinje) och efter excentrisk träning (3, 6, 24, 48 och 72 timmar efter excentrisk träning) i både spirulina- och placebogruppen för att rapportera återhämtning av muskler.
Deltagarna kommer att stå från sittande läge och bedöma motsvarande känsla av muskelömhet i underkroppen på en 100 mm visuell analog skala förankrad av "ingen smärta" vid 0 mm och "värsta möjliga smärta" vid 100 mm.
|
Mätningar sker under en 6 dagars experimentperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 4530276
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spirulina tillägg
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUniversity of ArkansasAvslutadSarkopeni | ImmunosenescensFörenta staterna
-
BrandiZoneCitruslabsAvslutadHåravfall | Hår hälsaFörenta staterna
-
Abbott NutritionHar inte rekryterat ännu
-
Abbott NutritionAvslutad
-
Let's DiscoCitruslabsAvslutadHudavvikelser | AcneFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad