- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06391957
Supplémentation en spiruline pour la récupération après un exercice dommageable (SPIRAL)
13 juin 2024 mis à jour par: University of Exeter
L’exercice peut provoquer des lésions musculaires, entraînant une perte de la fonction musculaire, une augmentation des douleurs musculaires et une inflammation.
Les données probantes soutiennent l’utilisation de stratégies nutritionnelles pour favoriser la récupération.
La spiruline est un type d'algue.
Il est consommé comme complément alimentaire car il regorge de micronutriments, dont certains apportent des bienfaits anti-inflammatoires.
Ce travail évaluera l'impact de la prise de suppléments de spiruline sur la récupération après un exercice intense.
Les enquêteurs mesureront les changements dans la fonction musculaire, les douleurs et les marqueurs d'inflammation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin Wall, Prof
- Numéro de téléphone: +441392724774
- E-mail: b.t.wall@exeter.ac.uk
Lieux d'étude
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Exeter, Royaume-Uni
- Recrutement
- University of Exeter
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Contact:
- Ellen Williamson
- Numéro de téléphone: 07791054736
- E-mail: ew655@exeter.ac.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sont disponibles et disposés à fréquenter le campus St Luke, Exeter
- Âge 18 - 40
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- Le participant fait de l'exercice/fait du sport > 2 h/semaine, mais ne fait pas d'entraînement structuré en musculation
- Se déclare en bonne santé (absence de blessure ou de maladie)
- Je n'ai aucune allergie alimentaire connue aux algues
- Ne prenez pas de médicaments en vente libre ou sur ordonnance qui pourraient interférer avec vos études, par ex. médicament anti-inflammatoire
- Non fumeur
Critère d'exclusion:
- Ne peuvent pas fréquenter le campus St Luke, Exeter
- Sont en dehors de la tranche d'âge de 18 à 40 ans
- IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 30 kg/m2
- Le participant ne fait pas d'exercice
- Le participant suit régulièrement un entraînement structuré en résistance.
- Blessure ou maladie connue pouvant influencer les résultats de l’étude
- avez une allergie alimentaire connue aux algues
- Vous prenez des médicaments en vente libre ou sur ordonnance qui pourraient interférer avec vos études, par ex. médicament anti-inflammatoire
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément de spiruline
Supplément de 3 g de spiruline trois fois par jour pendant 5 jours.
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Les participants consomment un supplément de 3 g de spiruline 3 fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
Le matin du jour 3 (le jour 1 correspond au moment où les participants commencent à prendre des suppléments), les participants effectuent une seule séance d'exercices excentriques.
Le protocole d'exercices est effectué sur une seule jambe et implique 300 (10 séries de 30 répétitions séparées de 120 secondes) contractions volontaires maximales, isocinétiques et excentriques de l'extenseur du genou.
L'exercice est effectué à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) et les contractions sont effectuées à 60◦/s sur une amplitude de mouvement de 80◦.
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Comparateur placebo: Supplément placebo
supplément de macronutriments correspondant à un placebo trois fois par jour pendant 5 jours.
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Le matin du jour 3 (le jour 1 correspond au moment où les participants commencent à prendre des suppléments), les participants effectuent une seule séance d'exercices excentriques.
Le protocole d'exercices est effectué sur une seule jambe et implique 300 (10 séries de 30 répétitions séparées de 120 secondes) contractions volontaires maximales, isocinétiques et excentriques de l'extenseur du genou.
L'exercice est effectué à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) et les contractions sont effectuées à 60◦/s sur une amplitude de mouvement de 80◦.
Les participants consomment un supplément placebo correspondant à des macronutriments 3 fois par jour pendant 5 jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer les changements dans la concentration des marqueurs inflammatoires du plasma sanguin via un test immunologique.
Délai: Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Les marqueurs inflammatoires du plasma sanguin seront mesurés avant (de base) et après un exercice excentrique (à 3, 6, 24, 48 et 72 h après l'exercice excentrique) dans le groupe spiruline et placebo.
Les marqueurs inflammatoires qui seront évalués comprennent : l'interféron γ (IFN-γ), l'interleukine (IL) -1β, -4, -6, -10, le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α) via un dosage immunologique (pg/mL).
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Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurez les changements dans la perception des douleurs musculaires du bas du corps via un questionnaire à échelle visuelle analogique.
Délai: Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Les douleurs musculaires perçues dans le bas du corps seront mesurées avant (de base) et après un exercice excentrique (à 3, 6, 24, 48 et 72 h après l'exercice excentrique) dans le groupe spiruline et placebo pour signaler la récupération musculaire.
Les participants se lèveront d'une position assise et évalueront la sensation correspondante de douleur musculaire du bas du corps sur une échelle visuelle analogique de 100 mm ancrée par « aucune douleur » à 0 mm et « pire douleur possible » à 100 mm.
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Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Mesurez les changements dans la fonction musculaire du quadriceps à l’aide du couple isométrique maximal de l’extenseur du genou sur un dynamomètre isocinétique Biodex System 3.
Délai: Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Le couple isométrique maximal de l'extenseur du genou (trois contractions isométriques maximales à 75◦ de flexion du genou) sera mesuré avant (de base) et après un exercice excentrique (à 3, 6, 24, 48 et 72 h après l'exercice excentrique) dans la spiruline et le placebo. groupe pour signaler la récupération du couple isométrique maximal (N).
Les tests seront effectués sur un dynamomètre isocinétique Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis).
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Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Mesurer les changements dans la fonction musculaire du quadriceps à l’aide du travail isocinétique total des extenseurs du genou sur un dynamomètre isocinétique Biodex System 3.
Délai: Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Le travail isocinétique total de l'extenseur du genou (aire sous la courbe couple-temps après 30 contractions maximales, concentriques et isocinétiques de l'extenseur du genou effectuées à 75◦/s sur une amplitude de mouvement de 80◦) sera mesuré avant (ligne de base) et après un exercice excentrique (à 3, 6, 24, 48 et 72 h après l'exercice excentrique) dans les groupes spiruline et placebo pour signaler la récupération du travail isocinétique total (N.s).
Les tests seront effectués sur un dynamomètre isocinétique Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis).
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Les mesures se déroulent sur une période expérimentale de 6 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4530276
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .