Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Suplementación de espirulina en la recuperación de un ejercicio dañino (SPIRAL)

13 de junio de 2024 actualizado por: University of Exeter
El ejercicio puede causar daño muscular, lo que provoca una pérdida de la función muscular, un aumento del dolor muscular y la inflamación. La evidencia respalda el uso de estrategias nutricionales para ayudar a la recuperación. La espirulina es un tipo de alga. Se consume como complemento alimenticio ya que está lleno de micronutrientes, algunos de los cuales aportan beneficios antiinflamatorios. Este trabajo evaluará el impacto de la ingesta de suplementos de espirulina en la recuperación del ejercicio intenso. Los investigadores medirán los cambios en la función muscular, el dolor y los marcadores de inflamación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Benjamin Wall, Prof
  • Número de teléfono: +441392724774
  • Correo electrónico: b.t.wall@exeter.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Exeter, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • University of Exeter
        • Contacto:
          • Ellen Williamson
          • Número de teléfono: 07791054736
          • Correo electrónico: ew655@exeter.ac.uk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Están disponibles y dispuestos a asistir al St Luke's Campus, Exeter.
  • Edad 18 - 40
  • IMC 18,5 - 30 kg/m2
  • El participante hace ejercicio/practica deporte durante > 2 h/semana, pero no realiza entrenamiento estructurado de fuerza con resistencia.
  • Autoinformado como saludable (ausencia de lesión o enfermedad)
  • No tener alergia alimentaria conocida a las algas.
  • No está tomando ningún medicamento recetado o de venta libre que pueda interferir con el estudio, p. medicación antiinflamatoria
  • No fumador

Criterio de exclusión:

  • No pueden asistir al St Luke's Campus, Exeter
  • Están fuera del rango de edad entre 18 y 40 años.
  • IMC inferior a 18,5 o superior a 30 kg/m2
  • El participante no ejerce
  • El participante realiza regularmente un entrenamiento de fuerza de resistencia estructurado.
  • Lesión o enfermedad conocida que podría influir en los resultados del estudio.
  • Tiene una alergia alimentaria conocida a las algas.
  • Está tomando medicamentos recetados o sin receta que podrían interferir con el estudio, p. medicación antiinflamatoria
  • Fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplemento de espirulina
3 g de suplemento de espirulina tres veces al día durante 5 días.
Los participantes consumen un suplemento de 3 g de espirulina 3 veces al día durante 5 días consecutivos.
En la mañana del día 3 (donde el día 1 es cuando los participantes comienzan a tomar suplementos), los participantes realizan una única serie de ejercicio excéntrico. El protocolo de ejercicio se realiza en una sola pierna e implica 300 (10 series de 30 repeticiones separadas por 120 segundos) contracciones voluntarias máximas, isocinéticas y excéntricas del extensor de la rodilla. El ejercicio se realiza utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.) y las contracciones se realizan a 60◦/s en un rango de movimiento de 80◦.
Comparador de placebos: Suplemento placebo
suplemento de placebo equivalente a macronutrientes tres veces al día durante 5 días.
En la mañana del día 3 (donde el día 1 es cuando los participantes comienzan a tomar suplementos), los participantes realizan una única serie de ejercicio excéntrico. El protocolo de ejercicio se realiza en una sola pierna e implica 300 (10 series de 30 repeticiones separadas por 120 segundos) contracciones voluntarias máximas, isocinéticas y excéntricas del extensor de la rodilla. El ejercicio se realiza utilizando un dinamómetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.) y las contracciones se realizan a 60◦/s en un rango de movimiento de 80◦.
Los participantes consumen un suplemento de placebo combinado con macronutrientes 3 veces al día durante 5 días consecutivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida los cambios en la concentración de marcadores inflamatorios en plasma sanguíneo mediante inmunoensayo.
Periodo de tiempo: Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.
Los marcadores inflamatorios del plasma sanguíneo se medirán antes (línea de base) y después del ejercicio excéntrico (a las 3, 6, 24, 48 y 72 h después del ejercicio excéntrico) tanto en el grupo de espirulina como en el de placebo. Los marcadores inflamatorios que se evaluarán incluyen: interferón γ (IFN-γ), interleucina (IL) -1β, -4, -6, -10, factor de necrosis tumoral α (TNF-α) mediante inmunoensayo (pg/mL).
Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida los cambios en el dolor percibido de los músculos de la parte inferior del cuerpo mediante un cuestionario de escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.
El dolor muscular percibido en la parte inferior del cuerpo se medirá antes (línea de base) y después del ejercicio excéntrico (a las 3, 6, 24, 48 y 72 h después del ejercicio excéntrico) tanto en el grupo de espirulina como en el de placebo para informar la recuperación del músculo. Los participantes se levantarán desde una posición sentada y calificarán la sensación correspondiente de dolor en los músculos de la parte inferior del cuerpo en una escala analógica visual de 100 mm anclada en "sin dolor" en 0 mm y "peor dolor posible" en 100 mm.
Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.
Mida los cambios en la función muscular del cuádriceps utilizando el par isométrico máximo del extensor de la rodilla en un dinamómetro isocinético Biodex System 3.
Periodo de tiempo: Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.
El torque isométrico máximo del extensor de la rodilla (tres contracciones isométricas máximas a 75◦ de flexión de la rodilla) se medirá antes (línea de base) y después del ejercicio excéntrico (a las 3, 6, 24, 48 y 72 h después del ejercicio excéntrico) tanto en el grupo de espirulina como en el de placebo. grupo para informar la recuperación del par isométrico máximo (N). Las pruebas se realizarán en un dinamómetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.).
Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.
Mida los cambios en la función muscular del cuádriceps utilizando el trabajo isocinético total del extensor de la rodilla en un dinamómetro isocinético Biodex System 3.
Periodo de tiempo: Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.
El trabajo isocinético total del extensor de rodilla (área bajo la curva de torsión-tiempo después de 30 contracciones isocinéticas, concéntricas máximas del extensor de rodilla realizadas a 75◦/s a través de un rango de movimiento de 80◦) se medirá antes (línea de base) y después del ejercicio excéntrico (a 3, 6, 24, 48 y 72 h después del ejercicio excéntrico) tanto en el grupo de espirulina como en el de placebo para informar la recuperación del trabajo isocinético total (N.s). Las pruebas se realizarán en un dinamómetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.).
Las mediciones se llevan a cabo durante un período experimental de 6 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4530276

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir