- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06391957
Suplementace spiruliny při zotavení z škodlivého cvičení (SPIRAL)
29. dubna 2024 aktualizováno: University of Exeter
Cvičení může způsobit poškození svalů, což vede ke ztrátě svalové funkce, zvýšené bolestivosti svalů a zánětu.
Důkazy podporují použití nutričních strategií, které napomáhají zotavení.
Spirulina je druh řasy.
Konzumuje se jako doplněk stravy, protože je plný mikroživin, z nichž některé poskytují protizánětlivé účinky.
Tato práce posoudí dopad užívání doplňků spiruliny na zotavení z těžkého cvičení.
Vyšetřovatelé budou měřit změny svalové funkce, bolestivost a markery zánětu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Benjamin Wall, Prof
- Telefonní číslo: +441392724774
- E-mail: b.t.wall@exeter.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Exeter, Spojené království
- Nábor
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Ellen Williamson
- Telefonní číslo: 07791054736
- E-mail: ew655@exeter.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou k dispozici a ochotni navštěvovat St Luke's Campus, Exeter
- Věk 18 - 40 let
- BMI 18,5 - 30 kg/m2
- Účastník cvičí / sportuje > 2 h/týden, ale necvičí strukturovaný odporový silový trénink
- Samostatně hlášený jako zdravý (nepřítomnost zranění nebo nemoci)
- Nemá žádnou známou potravinovou alergii na řasy
- Neužívají žádné volně prodejné nebo předepsané léky, které by mohly narušovat studium, např. protizánětlivé léky
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Nemohou navštěvovat St Luke's Campus, Exeter
- Jsou mimo věkové rozmezí 18 - 40 let
- BMI pod 18,5 nebo nad 30 kg/m2
- Účastník necvičí
- Účastník pravidelně provádí strukturovaný silový trénink
- Známé zranění nebo onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie
- Máte známou potravinovou alergii na řasy
- Berete volně prodejné nebo předepsané léky, které by mohly narušovat studium, např. protizánětlivé léky
- Kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Doplněk spiruliny
3 g spiruliny doplněk třikrát denně po dobu 5 dnů.
|
Účastníci konzumují 3g doplněk spiruliny 3krát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Ráno 3. dne (kde 1. den je den, kdy účastníci začnou užívat doplňky), účastníci provedou jeden excentrický cvik.
Cvičební protokol se provádí na jedné noze a zahrnuje 300 (10 sérií po 30 opakováních oddělených 120 sekundami) dobrovolných maximálních, izokinetických, excentrických kontrakcí extenzoru kolena.
Cvičení se provádí pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) a kontrakce se provádějí rychlostí 60◦/s v rozsahu pohybu 80◦.
|
Komparátor placeba: Placebo doplněk
makronutrientový placebo doplněk třikrát denně po dobu 5 dnů.
|
Ráno 3. dne (kde 1. den je den, kdy účastníci začnou užívat doplňky), účastníci provedou jeden excentrický cvik.
Cvičební protokol se provádí na jedné noze a zahrnuje 300 (10 sérií po 30 opakováních oddělených 120 sekundami) dobrovolných maximálních, izokinetických, excentrických kontrakcí extenzoru kolena.
Cvičení se provádí pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) a kontrakce se provádějí rychlostí 60◦/s v rozsahu pohybu 80◦.
Účastníci konzumují makronutrientní placebo doplněk 3krát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změřte změny v koncentraci zánětlivých markerů krevní plazmy pomocí imunotestu.
Časové okno: Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
|
Zánětlivé markery krevní plazmy budou měřeny před (základní hodnota) a po excentrickém cvičení (3, 6, 24, 48 a 72 hodin po excentrickém cvičení) ve skupině se spirulinou i placebem.
Zánětlivé markery, které budou hodnoceny, zahrnují: interferon y (IFN-y), interleukin (IL) -1p, -4, -6, -10, tumor nekrotizující faktor a (TNF-a) prostřednictvím imunotestu (pg/ml).
|
Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změřte změny svalové funkce kvadricepsu pomocí špičkového izometrického točivého momentu extenzoru kolena a celkové izokinetické práce na izokinetickém dynamometru Biodex System 3.
Časové okno: Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
|
Svalová funkce kvadricepsu bude měřena před (základní hodnota) a po excentrickém cvičení (3, 6, 24, 48 a 72 hodin po excentrickém cvičení) ve skupině se spirulinou i placebem, aby se zaznamenalo obnovení svalové funkce. Testování svalové funkce bude provedeno na izokinetickém dynamometru Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Měření svalové funkce bude zahrnovat:
|
Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
|
Změřte změny ve vnímané bolestivosti svalů dolní části těla pomocí vizuálního analogového dotazníku.
Časové okno: Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
|
Vnímaná bolestivost svalů dolní části těla bude měřena před (základní hodnota) a po excentrickém cvičení (3, 6, 24, 48 a 72 hodin po excentrickém cvičení) ve skupině se spirulinou i placebem, aby se zaznamenalo zotavení svalů.
Účastníci budou stát ze sedu a hodnotit odpovídající pocit bolesti svalů dolní části těla na 100mm vizuální analogové stupnici zakotvené jako „žádná bolest“ na 0 mm a „nejhorší možná bolest“ na 100 mm.
|
Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4530276
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplněk spiruliny
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktivní, ne nábor
-
Alcon ResearchDokončeno