Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace spiruliny při zotavení z škodlivého cvičení (SPIRAL)

29. dubna 2024 aktualizováno: University of Exeter
Cvičení může způsobit poškození svalů, což vede ke ztrátě svalové funkce, zvýšené bolestivosti svalů a zánětu. Důkazy podporují použití nutričních strategií, které napomáhají zotavení. Spirulina je druh řasy. Konzumuje se jako doplněk stravy, protože je plný mikroživin, z nichž některé poskytují protizánětlivé účinky. Tato práce posoudí dopad užívání doplňků spiruliny na zotavení z těžkého cvičení. Vyšetřovatelé budou měřit změny svalové funkce, bolestivost a markery zánětu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou k dispozici a ochotni navštěvovat St Luke's Campus, Exeter
  • Věk 18 - 40 let
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Účastník cvičí / sportuje > 2 h/týden, ale necvičí strukturovaný odporový silový trénink
  • Samostatně hlášený jako zdravý (nepřítomnost zranění nebo nemoci)
  • Nemá žádnou známou potravinovou alergii na řasy
  • Neužívají žádné volně prodejné nebo předepsané léky, které by mohly narušovat studium, např. protizánětlivé léky
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Nemohou navštěvovat St Luke's Campus, Exeter
  • Jsou mimo věkové rozmezí 18 - 40 let
  • BMI pod 18,5 nebo nad 30 kg/m2
  • Účastník necvičí
  • Účastník pravidelně provádí strukturovaný silový trénink
  • Známé zranění nebo onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky studie
  • Máte známou potravinovou alergii na řasy
  • Berete volně prodejné nebo předepsané léky, které by mohly narušovat studium, např. protizánětlivé léky
  • Kuřák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk spiruliny
3 g spiruliny doplněk třikrát denně po dobu 5 dnů.
Účastníci konzumují 3g doplněk spiruliny 3krát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
Ráno 3. dne (kde 1. den je den, kdy účastníci začnou užívat doplňky), účastníci provedou jeden excentrický cvik. Cvičební protokol se provádí na jedné noze a zahrnuje 300 (10 sérií po 30 opakováních oddělených 120 sekundami) dobrovolných maximálních, izokinetických, excentrických kontrakcí extenzoru kolena. Cvičení se provádí pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) a kontrakce se provádějí rychlostí 60◦/s v rozsahu pohybu 80◦.
Komparátor placeba: Placebo doplněk
makronutrientový placebo doplněk třikrát denně po dobu 5 dnů.
Ráno 3. dne (kde 1. den je den, kdy účastníci začnou užívat doplňky), účastníci provedou jeden excentrický cvik. Cvičební protokol se provádí na jedné noze a zahrnuje 300 (10 sérií po 30 opakováních oddělených 120 sekundami) dobrovolných maximálních, izokinetických, excentrických kontrakcí extenzoru kolena. Cvičení se provádí pomocí izokinetického dynamometru Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) a kontrakce se provádějí rychlostí 60◦/s v rozsahu pohybu 80◦.
Účastníci konzumují makronutrientní placebo doplněk 3krát denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte změny v koncentraci zánětlivých markerů krevní plazmy pomocí imunotestu.
Časové okno: Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
Zánětlivé markery krevní plazmy budou měřeny před (základní hodnota) a po excentrickém cvičení (3, 6, 24, 48 a 72 hodin po excentrickém cvičení) ve skupině se spirulinou i placebem. Zánětlivé markery, které budou hodnoceny, zahrnují: interferon y (IFN-y), interleukin (IL) -1p, -4, -6, -10, tumor nekrotizující faktor a (TNF-a) prostřednictvím imunotestu (pg/ml).
Měření probíhají během 6denního experimentálního období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte změny svalové funkce kvadricepsu pomocí špičkového izometrického točivého momentu extenzoru kolena a celkové izokinetické práce na izokinetickém dynamometru Biodex System 3.
Časové okno: Měření probíhají během 6denního experimentálního období.

Svalová funkce kvadricepsu bude měřena před (základní hodnota) a po excentrickém cvičení (3, 6, 24, 48 a 72 hodin po excentrickém cvičení) ve skupině se spirulinou i placebem, aby se zaznamenalo obnovení svalové funkce. Testování svalové funkce bude provedeno na izokinetickém dynamometru Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Měření svalové funkce bude zahrnovat:

  • Špičkový izometrický točivý moment extenzoru kolena (tři maximální izometrické kontrakce při 75◦ flexe kolena)
  • Celková izokinetická práce extenzoru kolena (oblast pod křivkou točivého momentu-čas po 30 maximálních, koncentrických, izokinetických kontrakcích extenzoru kolena provedených rychlostí 75◦/s při rozsahu pohybu 80◦)
Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
Změřte změny ve vnímané bolestivosti svalů dolní části těla pomocí vizuálního analogového dotazníku.
Časové okno: Měření probíhají během 6denního experimentálního období.
Vnímaná bolestivost svalů dolní části těla bude měřena před (základní hodnota) a po excentrickém cvičení (3, 6, 24, 48 a 72 hodin po excentrickém cvičení) ve skupině se spirulinou i placebem, aby se zaznamenalo zotavení svalů. Účastníci budou stát ze sedu a hodnotit odpovídající pocit bolesti svalů dolní části těla na 100mm vizuální analogové stupnici zakotvené jako „žádná bolest“ na 0 mm a „nejhorší možná bolest“ na 100 mm.
Měření probíhají během 6denního experimentálního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4530276

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Doplněk spiruliny

3
Předplatit