Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spirulina-suppletie bij herstel van schadelijke oefeningen (SPIRAL)

13 juni 2024 bijgewerkt door: University of Exeter
Lichaamsbeweging kan spierbeschadiging veroorzaken, wat leidt tot verlies van de spierfunctie, verhoogde spierpijn en ontstekingen. Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van voedingsstrategieën om het herstel te bevorderen wordt ondersteund. Spirulina is een soort alg. Het wordt als voedingssupplement gegeten omdat het vol zit met micronutriënten, waarvan sommige ontstekingsremmende voordelen bieden. Dit werk zal de impact beoordelen van het nemen van spirulinasupplementen op het herstel na zware inspanning. Onderzoekers zullen veranderingen in de spierfunctie, pijn en markers van ontsteking meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn beschikbaar en bereid om naar St Luke's Campus, Exeter te gaan
  • Leeftijd 18 - 40
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • De deelnemer sport/sportt > 2u/week, maar doet niet aan gestructureerde weerstandskrachttraining
  • Zelfgerapporteerd als gezond (afwezigheid van letsel of ziekte)
  • Heb geen bekende voedselallergie voor algen
  • Neemt u geen vrij verkrijgbare medicijnen of voorgeschreven medicijnen die het onderzoek kunnen verstoren, b.v. ontstekingsremmende medicatie
  • Niet-roker

Uitsluitingscriteria:

  • Kunnen niet aanwezig zijn op St Luke's Campus, Exeter
  • Buiten de leeftijdscategorie 18 - 40 zijn
  • BMI lager dan 18,5 of hoger dan 30 kg/m2
  • De deelnemer sport niet
  • De deelnemer doet regelmatig gestructureerde weerstandskrachttraining
  • Bekend letsel of ziekte die de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden
  • U heeft een bekende voedselallergie voor algen
  • Als u vrij verkrijgbare medicijnen gebruikt of medicijnen voorgeschreven krijgt die het onderzoek kunnen verstoren, bijv. ontstekingsremmende medicatie
  • Roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spirulina-supplement
3 gram spirulinasupplement driemaal daags gedurende 5 dagen.
Voedingssupplement: Spirulina-supplement
Deelnemers consumeren 3 maal daags een spirulinasupplement van 3 gram gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Procedure: Excentrische oefening
Op de ochtend van dag 3 (waar op dag 1 de deelnemers beginnen met het nemen van supplementen), voeren de deelnemers een enkele excentrieke oefening uit. Het oefenprotocol wordt uitgevoerd op één been en omvat 300 (10 sets van 30 herhalingen met een tussenpoos van 120 seconden) vrijwillige maximale, isokinetische, excentrische contracties van de knie-extensor. De oefening wordt uitgevoerd met behulp van een Biodex System 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS), en de weeën worden uitgevoerd met een snelheid van 60◦/s over een bewegingsbereik van 80◦.
Placebo-vergelijker: Placebo-supplement
macronutriënten-gematched placebosupplement driemaal daags gedurende 5 dagen.
Procedure: Excentrische oefening
Op de ochtend van dag 3 (waar op dag 1 de deelnemers beginnen met het nemen van supplementen), voeren de deelnemers een enkele excentrieke oefening uit. Het oefenprotocol wordt uitgevoerd op één been en omvat 300 (10 sets van 30 herhalingen met een tussenpoos van 120 seconden) vrijwillige maximale, isokinetische, excentrische contracties van de knie-extensor. De oefening wordt uitgevoerd met behulp van een Biodex System 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS), en de weeën worden uitgevoerd met een snelheid van 60◦/s over een bewegingsbereik van 80◦.
Voedingssupplement: Placebo-supplement
Deelnemers consumeren driemaal daags gedurende vijf opeenvolgende dagen een placebosupplement dat overeenkomt met de macronutriënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet veranderingen in de concentratie van ontstekingsmarkers in het bloedplasma via immunoassay.
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.
Ontstekingsmarkers in het bloedplasma zullen worden gemeten vóór (basislijn) en na excentrische inspanning (3, 6, 24, 48 en 72 uur na excentrische inspanning) in zowel de spirulina- als de placebogroep. Ontstekingsmarkers die zullen worden beoordeeld zijn onder meer: ​​interferon γ (IFN-γ), interleukine (IL) -1β, -4, -6, -10, tumornecrosefactor α (TNF-α) via immunoassay (pg/ml).
Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet veranderingen in waargenomen spierpijn in het onderlichaam via een vragenlijst op een visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.
De waargenomen spierpijn in het onderlichaam zal worden gemeten vóór (basislijn) en na excentrische training (3, 6, 24, 48 en 72 uur na excentrische training) in zowel de spirulina- als de placebogroep om spierherstel te rapporteren. Deelnemers gaan staan ​​vanuit een zittende positie en beoordelen het overeenkomstige gevoel van spierpijn in het onderlichaam op een visueel analoge schaal van 100 mm, verankerd door 'geen pijn' op 0 mm en 'ergst mogelijke pijn' op 100 mm.
Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.
Meet veranderingen in de spierfunctie van de quadriceps met behulp van het isometrische piekmoment van de knie-extensor op een Biodex System 3 isokinetische dynamometer.
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.
Het piek isometrische koppel van de knie-extensor (drie maximale isometrische contracties bij 75◦ knieflexie) zal worden gemeten vóór (basislijn) en na excentrische oefening (op 3, 6, 24, 48 en 72 uur na excentrische oefening) bij zowel de spirulina als de placebo groep om herstel van het isometrische piekkoppel (N) te rapporteren. Er zullen tests worden uitgevoerd op een Biodex System 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS).
Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.
Meet veranderingen in de spierfunctie van de quadriceps met behulp van het totale isokinetische werk van de knie-extensor op een Biodex System 3 isokinetische dynamometer.
Tijdsspanne: Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.
De totale isokinetische inspanning van de knie-extensor (oppervlak onder de koppel-tijdcurve na 30 maximale, concentrische, isokinetische samentrekkingen van de knie-extensor uitgevoerd met een snelheid van 75◦/s gedurende een bewegingsbereik van 80◦) wordt gemeten vóór (basislijn) en na excentrische oefening (bij 3, 6, 24, 48 en 72 uur na excentrische inspanning) in zowel de spirulina- als de placebogroep om herstel van het totale isokinetische werk (N.s) te rapporteren. Er zullen tests worden uitgevoerd op een Biodex System 3 isokinetische dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS).
Metingen vinden plaats gedurende een experimentele periode van 6 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4530276

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren