- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06391957
Suplementação de espirulina na recuperação de exercícios prejudiciais (SPIRAL)
13 de junho de 2024 atualizado por: University of Exeter
O exercício pode causar danos musculares, levando à perda da função muscular, aumento da dor muscular e inflamação.
As evidências apoiam o uso de estratégias nutricionais para ajudar na recuperação.
Spirulina é um tipo de alga.
É consumido como suplemento alimentar, pois é rico em micronutrientes, alguns dos quais proporcionam benefícios antiinflamatórios.
Este trabalho avaliará o impacto da ingestão de suplementos de espirulina na recuperação de exercícios intensos.
Os investigadores medirão as mudanças na função muscular, dor e marcadores de inflamação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Benjamin Wall, Prof
- Número de telefone: +441392724774
- E-mail: b.t.wall@exeter.ac.uk
Locais de estudo
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-
Exeter, Reino Unido
- Recrutamento
- University of Exeter
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Contato:
- Ellen Williamson
- Número de telefone: 07791054736
- E-mail: ew655@exeter.ac.uk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estão disponíveis e dispostos a frequentar o St Luke's Campus, Exeter
- Idade 18 - 40
- IMC 18,5 - 30 kg/m2
- O participante se exercita/pratica esporte por > 2 horas/semana, mas não realiza treinamento de força resistido estruturado
- Autorrelatado como saudável (ausência de lesão ou doença)
- Não tem alergia alimentar conhecida a algas
- Não estão tomando nenhum medicamento de venda livre ou prescrito que possa interferir no estudo, por exemplo. medicamento anti-inflamatório
- Não fumante
Critério de exclusão:
- Não podem frequentar o St Luke's Campus, Exeter
- Estão fora da faixa etária de 18 a 40 anos
- IMC abaixo de 18,5 ou acima de 30 kg/m2
- O participante não se exercita
- O participante faz treinamento regular de força de resistência estruturada
- Lesão ou doença conhecida que pode influenciar os resultados do estudo
- Tem uma alergia alimentar conhecida a algas
- Estão tomando medicamentos de venda livre ou prescritos que podem interferir no estudo, por ex. medicamento anti-inflamatório
- Fumante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento de espirulina
3g de suplemento de espirulina três vezes ao dia durante 5 dias.
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Os participantes consomem um suplemento de espirulina 3g 3 vezes ao dia durante 5 dias consecutivos.
Na manhã do Dia 3 (onde o Dia 1 é quando os participantes começam a tomar suplementos), os participantes realizam uma única sessão de exercícios excêntricos.
O protocolo de exercícios é realizado em uma perna única e envolve 300 (10 séries de 30 repetições separadas por 120 segundos) contrações voluntárias máximas, isocinéticas e excêntricas do extensor do joelho.
O exercício é realizado utilizando um dinamômetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA), e as contrações são realizadas a 60◦/s em uma amplitude de movimento de 80◦.
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Comparador de Placebo: Suplemento placebo
suplemento de placebo compatível com macronutrientes três vezes ao dia durante 5 dias.
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Na manhã do Dia 3 (onde o Dia 1 é quando os participantes começam a tomar suplementos), os participantes realizam uma única sessão de exercícios excêntricos.
O protocolo de exercícios é realizado em uma perna única e envolve 300 (10 séries de 30 repetições separadas por 120 segundos) contrações voluntárias máximas, isocinéticas e excêntricas do extensor do joelho.
O exercício é realizado utilizando um dinamômetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA), e as contrações são realizadas a 60◦/s em uma amplitude de movimento de 80◦.
Os participantes consomem um suplemento de placebo compatível com macronutrientes 3 vezes ao dia durante 5 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça as alterações na concentração de marcadores inflamatórios no plasma sanguíneo por meio de imunoensaio.
Prazo: As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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Os marcadores inflamatórios do plasma sanguíneo serão medidos antes (linha de base) e após o exercício excêntrico (3, 6, 24, 48 e 72 horas após o exercício excêntrico) tanto no grupo espirulina quanto no grupo placebo.
Os marcadores inflamatórios que serão avaliados incluem: interferon γ (IFN-γ), interleucina (IL) -1β, -4, -6, -10, fator de necrose tumoral α (TNF-α) via imunoensaio (pg/mL).
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As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça as mudanças na dor muscular percebida na parte inferior do corpo por meio de um questionário de escala visual analógica.
Prazo: As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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A dor muscular percebida na parte inferior do corpo será medida antes (linha de base) e após o exercício excêntrico (3, 6, 24, 48 e 72 horas após o exercício excêntrico) tanto no grupo espirulina quanto no grupo placebo para relatar a recuperação muscular.
Os participantes ficarão sentados e avaliarão a sensação correspondente de dor muscular na parte inferior do corpo em uma escala visual analógica de 100 mm ancorada por 'sem dor' em 0 mm e 'pior dor possível' em 100 mm.
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As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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Meça as mudanças na função muscular do quadríceps usando o pico de torque isométrico do extensor do joelho em um dinamômetro isocinético Biodex System 3.
Prazo: As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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O pico de torque isométrico do extensor do joelho (três contrações isométricas máximas a 75◦ de flexão do joelho) será medido antes (linha de base) e após o exercício excêntrico (3, 6, 24, 48 e 72 horas após o exercício excêntrico) tanto na espirulina quanto no placebo grupo para relatar a recuperação do pico de torque isométrico (N).
O teste será realizado em um dinamômetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA).
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As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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Meça as mudanças na função muscular do quadríceps usando o trabalho isocinético total do extensor do joelho em um dinamômetro isocinético Biodex System 3.
Prazo: As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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O trabalho isocinético total do extensor do joelho (área sob a curva torque-tempo após 30 contrações máximas, concêntricas e isocinéticas dos extensores do joelho realizadas a 75◦/s através de uma amplitude de movimento de 80◦) será medida antes (linha de base) e depois do exercício excêntrico (em 3, 6, 24, 48 e 72 horas após o exercício excêntrico) tanto no grupo espirulina quanto no grupo placebo para relatar a recuperação do trabalho isocinético total (N.s).
O teste será realizado em um dinamômetro isocinético Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA).
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As medições ocorrem durante um período experimental de 6 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4530276
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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