Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spirulina-tilskudd i restitusjon etter skadelig trening (SPIRAL)

13. juni 2024 oppdatert av: University of Exeter
Trening kan forårsake muskelskader, noe som fører til tap i muskelfunksjon, økt muskelømhet og betennelse. Bevis støtter bruken av ernæringsstrategier for å hjelpe til med restitusjon. Spirulina er en type alger. Det spises som et kosttilskudd da det er fullt av mikronæringsstoffer, noen som gir anti-inflammatoriske fordeler. Dette arbeidet vil vurdere virkningen av å ta spirulina-tilskudd på restitusjon fra hard trening. Etterforskere vil måle endringer i muskelfunksjon, sårhet og markører for betennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Exeter, Storbritannia
        • Rekruttering
        • University of Exeter
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er tilgjengelige og villige til å delta på St Luke's Campus, Exeter
  • Alder 18 - 40
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Deltakeren trener / driver med sport i > 2 t/uke, men trener ikke strukturert styrketrening
  • Selvrapportert som frisk (fravær av skade eller sykdom)
  • Har ingen kjent matallergi mot alger
  • Tar ikke reseptfritt eller foreskrevet medisin som kan forstyrre studien, f.eks. anti-inflammatorisk medisin
  • Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke delta på St Luke's Campus, Exeter
  • Er utenfor aldersgruppen 18-40 år
  • BMI under 18,5 eller over 30 kg/m2
  • Deltakeren trener ikke
  • Deltakeren trener regelmessig strukturert styrketrening
  • Kjent skade eller sykdom som kan påvirke studieresultatene
  • Har en kjent matallergi mot alger
  • Tar over disk eller foreskrevet medisin som kan forstyrre studiet, f.eks. anti-inflammatorisk medisin
  • Røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spirulina supplement
3g spirulina-tilskudd tre ganger daglig i 5 dager.
Kosttilskudd: Spirulina supplement
Deltakerne bruker et 3g spirulina-tilskudd 3 ganger daglig i 5 påfølgende dager.
Fremgangsmåte: Eksentrisk trening
Om morgenen dag 3 (hvor dag 1 er når deltakerne begynner å ta kosttilskudd), utfører deltakerne en enkelt omgang eksentrisk trening. Treningsprotokollen utføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sett med 30 repetisjoner atskilt med 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, eksentriske sammentrekninger av kneekstensoren. Trening utføres ved hjelp av et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrekninger utføres med 60◦/s over et bevegelsesområde på 80◦.
Placebo komparator: Placebo supplement
macronutrient matched placebo supplement tre ganger daglig i 5 dager.
Fremgangsmåte: Eksentrisk trening
Om morgenen dag 3 (hvor dag 1 er når deltakerne begynner å ta kosttilskudd), utfører deltakerne en enkelt omgang eksentrisk trening. Treningsprotokollen utføres på et enkelt ben og involverer 300 (10 sett med 30 repetisjoner atskilt med 120 sekunder) frivillige maksimale, isokinetiske, eksentriske sammentrekninger av kneekstensoren. Trening utføres ved hjelp av et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), og sammentrekninger utføres med 60◦/s over et bevegelsesområde på 80◦.
Kosttilskudd: Placebo supplement
Deltakerne bruker et makronæringsstofftilpasset placebo-tilskudd 3 ganger daglig i 5 påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål endringer i konsentrasjonen av blodplasma inflammatoriske markører via immunoassay.
Tidsramme: Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.
Inflammatoriske markører i blodplasma vil bli målt før (grunnlinje) og etter eksentrisk trening (3, 6, 24, 48 og 72 timer etter eksentrisk trening) i både spirulina- og placebogruppen. Inflammatoriske markører som vil bli vurdert inkluderer: interferon γ (IFN-γ), interleukin (IL) -1β, -4, -6, -10, tumornekrosefaktor α (TNF-α) via immunanalyse (pg/mL).
Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål endringer i opplevd muskelsår i underkroppen via spørreskjema med visuell analog skala.
Tidsramme: Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.
Opplevd muskelsårhet i underkroppen vil bli målt før (grunnlinje) og etter eksentrisk trening (3, 6, 24, 48 og 72 timer etter eksentrisk trening) i både spirulina- og placebogruppen for å rapportere gjenoppretting av muskler. Deltakerne vil stå fra en sittende stilling og vurdere den tilsvarende følelsen av muskelsår i underkroppen på en 100 mm visuell analog skala forankret av "ingen smerte" ved 0 mm og "verst mulig smerte" ved 100 mm.
Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.
Mål endringer i muskelfunksjonen til quadriceps ved å bruke kneextensor peak isometrisk dreiemoment på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.
Kneekstensorens maksimale isometriske dreiemoment (tre maksimale isometriske sammentrekninger ved 75◦ av knefleksjon) vil bli målt før (grunnlinje) og etter eksentrisk trening (3, 6, 24, 48 og 72 timer etter eksentrisk trening) i både spirulina og placebo gruppe for å rapportere gjenvinning av topp isometrisk dreiemoment (N). Testing vil bli utført på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.
Mål endringer i muskelfunksjonen til quadriceps ved å bruke kneekstensor totalt isokinetisk arbeid på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer.
Tidsramme: Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.
Kneekstensor totalt isokinetisk arbeid (areal under dreiemoment-tid-kurven etter 30 maksimale, konsentriske, isokinetiske kne-ekstensorkontraksjoner utført ved 75◦/s gjennom et 80◦ bevegelsesområde) vil bli målt før (grunnlinje) og etter eksentrisk trening (kl. 3, 6, 24, 48 og 72 timer etter eksentrisk trening) i både spirulina- og placebogruppen for å rapportere gjenoppretting av totalt isokinetisk arbeid (N.s). Testing vil bli utført på et Biodex System 3 isokinetisk dynamometer (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Målinger finner sted over en 6 dagers eksperimentell periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4530276

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere