Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja Spiruliną w procesie regeneracji po szkodliwych ćwiczeniach (SPIRAL)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Exeter
Ćwiczenia mogą powodować uszkodzenie mięśni, co prowadzi do utraty funkcji mięśni, zwiększonej bolesności mięśni i stanu zapalnego. Dowody potwierdzają stosowanie strategii żywieniowych wspomagających powrót do zdrowia. Spirulina to rodzaj alg. Jest spożywany jako suplement diety, ponieważ jest pełen mikroelementów, z których niektóre mają działanie przeciwzapalne. W tej pracy oceniony zostanie wpływ przyjmowania suplementów spiruliny na regenerację po ciężkich ćwiczeniach. Badacze będą mierzyć zmiany w funkcjonowaniu mięśni, bolesność i markery stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Są dyspozycyjni i chętni do uczęszczania do kampusu św. Łukasza w Exeter
  • Wiek 18 - 40 lat
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Uczestnik ćwiczy/uprawia sport > 2 godz./tydz., ale nie wykonuje zorganizowanego treningu siłowego z oporem
  • Samodzielnie zgłaszany jako zdrowy (brak urazów lub chorób)
  • Nie ma znanej alergii pokarmowej na algi
  • Nie zażywają żadnych leków dostępnych bez recepty ani przepisanych na receptę, które mogłyby zakłócać naukę, np. leki przeciwzapalne
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mogą uczestniczyć w kampusie St Luke's w Exeter
  • Są poza przedziałem wiekowym 18–40 lat
  • BMI poniżej 18,5 lub powyżej 30 kg/m2
  • Uczestnik nie ćwiczy
  • Uczestnik regularnie uczestniczy w ustrukturyzowanym treningu siłowym z oporem
  • Znany uraz lub choroba, która może mieć wpływ na wyniki badania
  • Masz znaną alergię pokarmową na algi
  • Przyjmują leki dostępne bez recepty lub przepisane, które mogą zakłócać naukę, np. leki przeciwzapalne
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement Spiruliny
3 g suplementu spiruliny trzy razy dziennie przez 5 dni.
Suplement diety: Suplement Spiruliny
Uczestnicy spożywali suplement 3 g spiruliny 3 razy dziennie przez 5 kolejnych dni.
Procedura: Ekscentryczne ćwiczenie
Rankiem trzeciego dnia (pierwszego dnia uczestnicy rozpoczynają przyjmowanie suplementów) uczestnicy wykonują pojedynczą serię ćwiczeń ekscentrycznych. Protokół ćwiczeń wykonywany jest na jednej nodze i obejmuje 300 (10 serii po 30 powtórzeń w odstępie 120 sekund) dobrowolnych, maksymalnych, izokinetycznych, ekscentrycznych skurczów prostowników stawu kolanowego. Ćwiczenia wykonuje się przy użyciu dynamometru izokinetycznego Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), a skurcze wykonuje się z szybkością 60◦/s w zakresie ruchu 80◦.
Komparator placebo: Suplement placebo
Dodatek placebo dopasowany do makroskładników odżywczych trzy razy dziennie przez 5 dni.
Procedura: Ekscentryczne ćwiczenie
Rankiem trzeciego dnia (pierwszego dnia uczestnicy rozpoczynają przyjmowanie suplementów) uczestnicy wykonują pojedynczą serię ćwiczeń ekscentrycznych. Protokół ćwiczeń wykonywany jest na jednej nodze i obejmuje 300 (10 serii po 30 powtórzeń w odstępie 120 sekund) dobrowolnych, maksymalnych, izokinetycznych, ekscentrycznych skurczów prostowników stawu kolanowego. Ćwiczenia wykonuje się przy użyciu dynamometru izokinetycznego Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA), a skurcze wykonuje się z szybkością 60◦/s w zakresie ruchu 80◦.
Suplement diety: Suplement placebo
Uczestnicy spożywali suplement placebo dopasowany do makroskładników odżywczych 3 razy dziennie przez 5 kolejnych dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmiany stężenia markerów stanu zapalnego w osoczu krwi za pomocą testu immunologicznego.
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.
Markery stanu zapalnego w osoczu krwi będą mierzone przed (wyjściowo) i po ćwiczeniach ekscentrycznych (3, 6, 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniach ekscentrycznych) zarówno w grupie spiruliny, jak i placebo. Do markerów zapalnych, które będą oceniane, zaliczają się: interferon γ (IFN-γ), interleukina (IL) -1β, -4, -6, -10, czynnik martwicy nowotworu α (TNF-α) w teście immunologicznym (pg/ml).
Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmiany w odczuwanej bolesności mięśni dolnej części ciała za pomocą kwestionariusza wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.
Postrzegana bolesność mięśni dolnej części ciała będzie mierzona przed (wyjściowo) i po ćwiczeniach ekscentrycznych (3, 6, 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniach ekscentrycznych) zarówno w grupie spiruliny, jak i placebo, aby zgłosić regenerację mięśni. Uczestnicy stoją w pozycji siedzącej i oceniają odpowiadające odczucie bolesności mięśni dolnej części ciała na 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej, zakotwiczonej przez „brak bólu” na poziomie 0 mm i „najgorszy możliwy ból” na poziomie 100 mm.
Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.
Zmierz zmiany w funkcjonowaniu mięśnia czworogłowego uda, stosując szczytowy moment izometryczny prostownika kolana na dynamometrze izokinetycznym Biodex System 3.
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.
Szczytowy moment izometryczny prostownika kolana (trzy maksymalne skurcze izometryczne przy 75◦ zgięcia kolana) będzie mierzony przed (wartość bazowa) i po ćwiczeniach ekscentrycznych (3, 6, 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniach ekscentrycznych) zarówno w przypadku spiruliny, jak i placebo grupę w celu zgłoszenia odzyskania szczytowego momentu izometrycznego (N). Badanie zostanie przeprowadzone na dynamometrze izokinetycznym Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.
Zmierz zmiany w funkcjonowaniu mięśnia czworogłowego uda, stosując całkowitą pracę izokinetyczną prostowników stawu kolanowego na dynamometrze izokinetycznym Biodex System 3.
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.
Całkowita praca izokinetyczna prostowników kolana (obszar pod krzywą momentu obrotowego od czasu po 30 maksymalnych, koncentrycznych, izokinetycznych skurczach prostowników kolana wykonanych z szybkością 75◦/s w zakresie ruchu 80◦) będzie mierzona przed (linia bazowa) i po ćwiczeniach ekscentrycznych (w 3, 6, 24, 48 i 72 godziny po ćwiczeniach ekscentrycznych) zarówno w grupie spiruliny, jak i placebo, aby zgłosić powrót całkowitej pracy izokinetycznej (N.s). Badanie zostanie przeprowadzone na dynamometrze izokinetycznym Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Pomiary przeprowadza się w ciągu 6-dniowego okresu doświadczalnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4530276

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj