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Integrazione di Spirulina nel recupero da esercizi dannosi (SPIRAL)

29 aprile 2024 aggiornato da: University of Exeter
L’esercizio fisico può causare danni muscolari, con conseguente perdita della funzione muscolare, aumento del dolore muscolare e dell’infiammazione. Le prove supportano l’uso di strategie nutrizionali per favorire il recupero. La Spirulina è un tipo di alga. Viene consumato come integratore alimentare poiché è ricco di micronutrienti, alcuni dei quali forniscono benefici antinfiammatori. Questo lavoro valuterà l’impatto dell’assunzione di integratori di spirulina sul recupero da un intenso esercizio fisico. Gli investigatori misureranno i cambiamenti nella funzione muscolare, nel dolore e nei marcatori di infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Exeter, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University of Exeter
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono disponibili e disposti a frequentare il St Luke's Campus, Exeter
  • Età 18 - 40
  • BMI 18,5 - 30 kg/m2
  • Il partecipante esercita/pratica sport per > 2 ore/settimana, ma non esegue allenamenti di forza strutturati
  • Autodichiarazione sana (assenza di lesioni o malattie)
  • Non avere allergie alimentari note alle alghe
  • Non stanno assumendo farmaci da banco o prescritti che potrebbero interferire con lo studio, ad es. farmaci antinfiammatori
  • Non fumatore

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado di frequentare il St Luke's Campus, Exeter
  • Sono fuori dalla fascia di età compresa tra 18 e 40 anni
  • BMI inferiore a 18,5 o superiore a 30 kg/m2
  • Il partecipante non si esercita
  • Il partecipante esegue regolarmente un allenamento di forza strutturato di resistenza
  • Lesioni o malattie note che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  • Hai una nota allergia alimentare alle alghe
  • Stanno assumendo farmaci da banco o prescritti che potrebbero interferire con lo studio, ad es. farmaci antinfiammatori
  • Fumatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore di spirulina
Integratore di 3 g di spirulina tre volte al giorno per 5 giorni.
Integratore alimentare: Integratore di spirulina
I partecipanti consumano un integratore di spirulina da 3 g 3 volte al giorno per 5 giorni consecutivi.
Procedura: Esercizio eccentrico
La mattina del Giorno 3 (dove il Giorno 1 è quello in cui i partecipanti iniziano a prendere gli integratori), i partecipanti eseguono un singolo periodo di esercizio eccentrico. Il protocollo di esercizio viene eseguito su una singola gamba e prevede 300 (10 serie da 30 ripetizioni separate da 120 secondi) contrazioni volontarie massimali, isocinetiche ed eccentriche dell'estensore del ginocchio. L'esercizio viene eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) e le contrazioni vengono eseguite a 60◦/s su un range di movimento di 80◦.
Comparatore placebo: Integratore placebo
supplemento placebo abbinato a macronutrienti tre volte al giorno per 5 giorni.
Procedura: Esercizio eccentrico
La mattina del Giorno 3 (dove il Giorno 1 è quello in cui i partecipanti iniziano a prendere gli integratori), i partecipanti eseguono un singolo periodo di esercizio eccentrico. Il protocollo di esercizio viene eseguito su una singola gamba e prevede 300 (10 serie da 30 ripetizioni separate da 120 secondi) contrazioni volontarie massimali, isocinetiche ed eccentriche dell'estensore del ginocchio. L'esercizio viene eseguito utilizzando un dinamometro isocinetico Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) e le contrazioni vengono eseguite a 60◦/s su un range di movimento di 80◦.
Integratore alimentare: Integratore placebo
I partecipanti consumano un integratore placebo abbinato a macronutrienti 3 volte al giorno per 5 giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i cambiamenti nella concentrazione dei marcatori infiammatori del plasma sanguigno tramite test immunologico.
Lasso di tempo: Le misurazioni si svolgono durante un periodo sperimentale di 6 giorni.
I marcatori infiammatori del plasma sanguigno saranno misurati prima (basale) e dopo l'esercizio eccentrico (a 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio eccentrico) sia nel gruppo spirulina che in quello placebo. I marcatori infiammatori che verranno valutati includono: interferone γ (IFN-γ), interleuchina (IL) -1β, -4, -6, -10, fattore di necrosi tumorale α (TNF-α) tramite test immunologico (pg/mL).
Le misurazioni si svolgono durante un periodo sperimentale di 6 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare i cambiamenti nella funzione muscolare del quadricipite utilizzando la coppia isometrica di picco dell'estensore del ginocchio e il lavoro isocinetico totale su un dinamometro isocinetico Biodex System 3.
Lasso di tempo: Le misurazioni si svolgono durante un periodo sperimentale di 6 giorni.

La funzione muscolare del quadricipite sarà misurata prima (basale) e dopo l'esercizio eccentrico (a 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio eccentrico) sia nel gruppo spirulina che in quello placebo per segnalare il recupero della funzione muscolare. I test di funzionalità muscolare verranno eseguiti su un dinamometro isocinetico Biodex System 3 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Le misurazioni della funzione muscolare includeranno:

  • Coppia isometrica di picco dell'estensore del ginocchio (tre contrazioni isometriche massimali a 75◦ di flessione del ginocchio)
  • lavoro isocinetico totale dell'estensore del ginocchio (area sotto la curva coppia-tempo dopo 30 contrazioni isocinetiche massimali, concentriche, dell'estensore del ginocchio eseguite a 75◦/s attraverso un range di movimento di 80◦)
Le misurazioni si svolgono durante un periodo sperimentale di 6 giorni.
Misurare i cambiamenti nell'indolenzimento muscolare percepito della parte inferiore del corpo tramite un questionario su scala analogica visiva.
Lasso di tempo: Le misurazioni si svolgono durante un periodo sperimentale di 6 giorni.
L'indolenzimento muscolare percepito della parte inferiore del corpo sarà misurato prima (basale) e dopo l'esercizio eccentrico (a 3, 6, 24, 48 e 72 ore dopo l'esercizio eccentrico) sia nel gruppo spirulina che nel gruppo placebo per segnalare il recupero dei muscoli. I partecipanti staranno in piedi da una posizione seduta e valuteranno la corrispondente sensazione di indolenzimento muscolare della parte inferiore del corpo su una scala analogica visiva di 100 mm ancorata da "nessun dolore" a 0 mm e "peggiore dolore possibile" a 100 mm.
Le misurazioni si svolgono durante un periodo sperimentale di 6 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4530276

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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