FamCe-HLP - Perhekeskeinen liikalihavuuden hallintaohjelma perusterveydenhuollon asetuksissa
sunnuntai 3. elokuuta 2025 päivittänyt: Oman Ministry of Health
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata Fam-Ce-HLP-interventiota saavien ylipainoisten tai liikalihavien äiti-lapsi-dyadejen rasvaisuutta ja painotilaa ylipainoisten tai liikalihavien äiti-lapsi-dyadeihin, jotka eivät saaneet interventiota. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko Fam-Ce-HLP-intervention saaneiden ylipainoisten tai liikalihavien äiti-lapsi-dyadien lihavuudessa ja painotilassa merkittävää eroa verrattuna ylipainoisiin tai liikalihaviin äiti-lapsi-dyadeihin, jotka eivät saaneet interventiota?
- Onko Fam-Ce-HLP-toimenpiteen saaneiden ylipainoisten tai liikalihavien äiti-lapsi-dyadien terveyskäyttäytymisessä, liikalihavuusastetasossa ja ripple-vaikutuksessa merkittävää eroa verrattuna ylipainoisiin tai liikalihaviin äiti-lapsi-dyadeihin, jotka eivät saaneet interventio? Osallistujia pyydetään osallistumaan seitsemän kuukauden ohjelmaan, joka sisältää kaksi ensisijaista hoitoa: kolmen kuukauden intensiivinen käyttäytymisterapia (IBT) ja neljän kuukauden ylläpitävä käyttäytymisterapia (MBT).
Tutkijat vertaavat interventioryhmää tavalliseen hoitoryhmään (kontrolliryhmään) nähdäkseen, onko eroa rasvaisuuden, painon, terveyskäyttäytymisen, liikalihavuuden vaiheen tasossa ja aaltoiluvaikutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muscat, Oman, 123
- Mabela Health Center
-
Muscat, Oman, 123
- Mabela South Health Center
-
Muscat, Oman, 123
- Mawaleh Health Center
-
Muscat, Oman, 123
- Mawaleh North Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidin ja lapsen dyadit, joilla on ylipainoa tai lihavuutta (vaiheet 0-2)
- Olla Omani
- Äiti 18 vuotta tai vanhempi
- Lapsen ikä 6-12 vuotta
- Äiti ymmärtää, kirjoittaa ja lukee arabiaksi
- Oikeus saada terveyskeskuksen palveluita asuinalueensa perusteella
- Hänellä on lääketieteellinen lupa osallistua yksittäisiin harjoituksiin
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä koko opiskelun ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Äiti tai lapsi saa parhaillaan lihavuuteen liittyvää ohjelmaa
- Äiti tai lapsi lihavuuteen liittyvissä toimenpiteissä
- Äiti tai lapsi, jolle on tehty liikalihavuuteen liittyviä leikkauksia viimeisen 5 vuoden aikana
- Äiti tai lapsi on lihavuuden vaiheessa 3 tai 4 Edmontonin liikalihavuuden määritysjärjestelmän perusteella
- Äiti, joka on raskaana opiskeluaikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ohjelma tarjoaa seitsemän kuukauden ohjelman, joka sisältää kaksi ensisijaista hoitoa: kolmen kuukauden intensiivinen käyttäytymisterapia (IBT) ja neljä kuukautta kestävä käyttäytymisterapia (MBT).
Kolmen kuukauden IBT sisältää 12 viikon vierailuja ja harjoituksia.
Ohjelma kattaa henkilökohtaiset (klinikka/terveyskeskus) ja online-käynnit (etäterveys) 12 viikon välein.
60 minuutin konsultaatioista ja tehosteistunnoista huolehtii pätevä monialainen tiimi (lihavuushoitaja, psykologi, ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti), joka neuvoo omalla asiantuntemuksellaan.
Yhteistyössä Sultan Qaboosin yliopiston liikunta- ja liikuntatieteiden osaston kanssa interventioryhmän äideille järjestetään harjoituksia heidän yksilöllisten metabolisten ja fysiologisten parametrien perusteella.
Ylläpitokäyttäytymisterapia alkaa kuukauden kuluttua IBT:n päättymisestä ja siihen kuuluu neljä kuukausittaista tukikokousta ryhmätasolla.
|
Monitieteinen terveellisten elämäntapojen ohjelma tarjoaa seitsemän kuukauden ohjelman, joka koostuu kahdesta ensisijaisesta terapiasta: kolmen kuukauden intensiivisestä käyttäytymisterapiasta (IBT) ja neljän kuukauden ylläpitokäyttäytymisterapiasta (MBT).
Ohjelma toteutetaan aikataulun mukaisina päivinä käyttäen yhtä keskuksen toimistoista IBT:lle ja keskuksen seminaarihuonetta MBT:lle.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Vertailuryhmän osallistujat saavat normaalisti hoitoa, joka on keskuksen säännöllistä hoitoa lihaville aikuisille ja lapsille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen rasvaisuus
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Lapsen kehon rasvaprosentti määritetään biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Äidin rasvaisuus (kehon rasvaprosentti)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Äidin kehon rasvaprosentti määritetään biosähköisen impedanssianalyysin avulla
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Lapsen painotila (BMI z-pisteet)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Lapsen paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2 ja sitten BMI z-pisteet määritetään Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 kasvukaavioiden mukaisesti.
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Äidin painotila (BMI)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Äidin paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen päivittäinen kalorien saanti kilokaloreina (24 ruokavalion palautus)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Lapsen 24 ruokavalion palautus kolmelta ei-peräkkäiseltä päivältä kerätään myfood24 ravitsemusanalyysiohjelmistolla
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Lapsen ruokatiheys pääruokaryhmistä grammoina (viljat, hedelmät, vihannekset, maitotuotteet, proteiini)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä yhdessä vuodessa
|
Lapsen ruokatiheys pääruokaryhmissä arvioidaan puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä (FFQ)
|
Kaksi aikapistettä yhdessä vuodessa
|
|
Äidin syömistiheys pääruokaryhmistä grammoina (viljat, hedelmät, vihannekset, maitotuotteet, proteiini)
Aikaikkuna: Kaksi aikapistettä yhdessä vuodessa
|
Äidin ruokatiheys pääruokaryhmissä arvioidaan puolikvantitatiivisella ruokatiheyskyselyllä (FFQ)
|
Kaksi aikapistettä yhdessä vuodessa
|
|
Lapsen kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus minuuteissa päivässä
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus määritetään laskemalla keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus minuutteina päivässä käyttämällä kiihtyvyysmittareita (Actigraph-laitteita) seitsemän päivän ajan
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Äidin kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus minuuteissa päivässä
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Äidin fyysinen aktiivisuus määritetään laskemalla keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus minuutteina päivässä käyttämällä kiihtyvyysmittareita (Actigraph-laitteita) seitsemän päivän ajan
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Lapsen liikalihavuuden taso
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Lapsen liikalihavuusvaiheen taso arvioidaan perhelääkärin Edmontonin lihavuusvaiheen arvioinnin jälkeen
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Äidin liikalihavuuden taso
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Äidin lihavuusvaiheen taso arvioidaan perhelääkärin Edmontonin liikalihavuusvaiheen arvioinnin jälkeen
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Isän painotila (aaltovaikutus
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Isän paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Lapsen 18-vuotiaan ja sitä vanhemman sisaruksen painotila (aaltovaikutus)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Yli 18-vuotiaan lapsen sisaruksen paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
|
Lapsen alle 18-vuotiaan sisaruksen painotila (aaltovaikutus)
Aikaikkuna: Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Alle 18-vuotiaan lapsen sisaruksen paino ja pituus yhdistetään BMI-arvoksi kg/m^2, minkä jälkeen BMI:n z-pisteet määritetään Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 kasvukaavioiden mukaisesti.
|
Neljä aikapistettä yhden vuoden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Basma Al Yazeedi, PhD, Sultan Qaboos University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC/SR-CON/MCHH/22/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .