FamCe-HLP- Programa de gerenciamento de obesidade centrado na família em ambientes de atenção primária
3 de agosto de 2025 atualizado por: Oman Ministry of Health
Este ensaio clínico tem como objetivo comparar a adiposidade e o peso entre díades mãe-filho com sobrepeso ou obesidade que recebem a intervenção Fam-Ce-HLP com as díades mãe-filho com sobrepeso ou obesidade que não receberam a intervenção. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma diferença significativa na adiposidade e no peso das díades mãe-filho com sobrepeso ou obesidade que receberam a intervenção Fam-Ce-HLP em comparação com as díades mãe-filho com sobrepeso ou obesidade que não receberam a intervenção?
- Existe uma diferença significativa nos comportamentos de saúde, nível de obesidade e efeito cascata das díades mãe-filho com sobrepeso ou obesidade que receberam a intervenção Fam-Ce-HLP em comparação com as díades mãe-filho com sobrepeso ou obesidade que não receberam A intervenção? Os participantes serão convidados a participar de um programa de sete meses que compreende duas terapias primárias: uma terapia comportamental intensiva (IBT) de três meses e uma terapia comportamental de manutenção (MBT) de quatro meses.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção com o grupo de tratamento usual (grupo de controle) para ver se há uma diferença na adiposidade, status de peso, comportamentos de saúde, nível de estágio de obesidade e efeito cascata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muscat, Omã, 123
- Mabela Health Center
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Muscat, Omã, 123
- Mabela South Health Center
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Muscat, Omã, 123
- Mawaleh Health Center
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Muscat, Omã, 123
- Mawaleh North Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Díades mãe e filho com presença de sobrepeso ou obesidade (estágios 0 a 2)
- Ser Omã
- Mãe com 18 anos ou mais
- Criança de 6 a 12 anos
- Mãe entende, escreve e lê em árabe
- Elegível para receber os serviços do centro de saúde com base na sua área de residência
- Possui autorização médica para participar de sessões de exercícios individuais
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante toda a duração do estudo.
Critério de exclusão:
- Mãe ou filho atualmente recebendo um programa relacionado à obesidade
- Mãe ou filho atualmente em procedimentos relacionados à obesidade
- Mãe ou filho com histórico de cirurgias relacionadas à obesidade nos últimos 5 anos
- A mãe ou a criança está no estágio 3 ou 4 da obesidade com base no sistema de estadiamento da obesidade de Edmonton
- Mãe que está grávida durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
O programa fornecerá um programa de sete meses que compreende duas terapias primárias: uma terapia comportamental intensiva (IBT) de três meses e uma terapia comportamental de manutenção (MBT) de quatro meses.
O IBT de três meses envolverá visitas de 12 semanas e sessões de exercícios.
O programa abrangerá visitas presenciais (clínica/centro de saúde) e online (telessaúde) de 12 semanas.
As consultas e sessões de reforço com duração de 60 minutos serão realizadas por uma equipe multidisciplinar qualificada (enfermeiro obesista, psicólogo, nutricionista e fisioterapeuta), cada um consultando sua especialidade.
Em colaboração com o departamento de educação física e ciências do esporte da Universidade Sultan Qaboos, as mães do grupo de intervenção receberão sessões de exercícios com base em seus parâmetros metabólicos e fisiológicos individuais.
A terapia comportamental de manutenção terá início um mês após o término do IBT e envolverá quatro reuniões mensais de apoio em nível de grupo.
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Um programa de estilo de vida saudável liderado por multidisciplinares fornecerá um programa de sete meses que compreende duas terapias primárias: uma terapia comportamental intensiva (IBT) de três meses e uma terapia comportamental de manutenção (MBT) de quatro meses.
O programa será executado em dias programados em um dos escritórios do centro para o IBT e na sala de seminários do centro para o MBT.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes do grupo controle receberão o tratamento usual, que é o atendimento regular prestado pelo centro para adultos e crianças com obesidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adiposidade Infantil
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O percentual de gordura corporal da criança será determinado através de uma escala de análise de impedância bioelétrica
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Adiposidade materna (porcentagem de gordura corporal)
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O percentual de gordura corporal da mãe será determinado por meio de balança de análise de impedância bioelétrica
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Status de peso da criança (pontuação z do IMC)
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O peso e a altura da criança serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 e, em seguida, os escores z do IMC serão determinados de acordo com os gráficos de crescimento da Organização Mundial da Saúde de 2007
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Status do peso da mãe (IMC)
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O peso e a altura da mãe serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão calórica diária da criança em quilocalorias (24 recordatórios alimentares)
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O recordatório alimentar da criança durante três dias não consecutivos será coletado usando o software de análise nutricional myfood24
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Frequência alimentar da criança dos principais grupos de alimentos em gramas (grãos, frutas, vegetais, laticínios, proteínas)
Prazo: Dois pontos no tempo em um ano
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A frequência alimentar da criança nos principais grupos alimentares será avaliada por meio de um questionário semiquantitativo de frequência alimentar (QFA)
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Dois pontos no tempo em um ano
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Frequência alimentar materna dos principais grupos de alimentos em gramas (grãos, frutas, vegetais, laticínios, proteínas)
Prazo: Dois pontos no tempo em um ano
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A frequência alimentar materna dos principais grupos alimentares será avaliada por meio de um questionário semiquantitativo de frequência alimentar (QFA)
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Dois pontos no tempo em um ano
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Atividade física moderada a vigorosa da criança em minutos por dia
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O nível de atividade física da criança será determinado calculando a atividade física moderada a vigorosa em minutos por dia, usando acelerômetros (dispositivos Actigraph) durante sete dias
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Atividade física moderada a vigorosa da mãe em minutos por dia
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O nível de atividade física da mãe será determinado calculando a atividade física moderada a vigorosa em minutos por dia, usando acelerômetros (dispositivos Actigraph) durante sete dias
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Nível do estágio de obesidade infantil
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O nível do estágio da obesidade infantil será avaliado de acordo com a avaliação do sistema de estadiamento da obesidade de Edmonton por um médico de família
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Nível do estágio de obesidade da mãe
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O nível do estágio de obesidade da mãe será avaliado de acordo com a avaliação do sistema de estadiamento da obesidade de Edmonton por um médico de família
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Status de peso do pai (efeito cascata
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O peso e a altura do pai serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Status do peso do irmão da criança com 18 anos ou mais (efeito cascata)
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O peso e a altura do irmão da criança com mais de 18 anos serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Status do peso do irmão da criança menor de 18 anos (efeito cascata)
Prazo: Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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O peso e a altura do irmão da criança menor de 18 anos serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2 e, em seguida, os escores z do IMC serão determinados de acordo com os gráficos de crescimento da Organização Mundial da Saúde de 2007
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Quatro pontos no tempo em um ano de duração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Basma Al Yazeedi, PhD, Sultan Qaboos University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC/SR-CON/MCHH/22/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .