FamCe-HLP – Familienzentriertes Adipositas-Managementprogramm in der Grundversorgung
3. August 2025 aktualisiert von: Oman Ministry of Health
Diese klinische Studie zielt darauf ab, den Adipositas- und Gewichtsstatus bei Mutter-Kind-Dyaden mit Übergewicht oder Adipositas, die die Fam-Ce-HLP-Intervention erhalten, mit den Mutter-Kind-Dyaden mit Übergewicht oder Adipositas zu vergleichen, die die Intervention nicht erhalten haben. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Gibt es einen signifikanten Unterschied im Adipositas- und Gewichtsstatus von Mutter-Kind-Dyaden mit Übergewicht oder Adipositas, die die Fam-Ce-HLP-Intervention erhalten haben, im Vergleich zu Mutter-Kind-Dyaden mit Übergewicht oder Adipositas, die die Intervention nicht erhalten haben?
- Gibt es einen signifikanten Unterschied im Gesundheitsverhalten, im Grad der Fettleibigkeit und im Welleneffekt von Mutter-Kind-Dyaden mit Übergewicht oder Adipositas, die die Fam-Ce-HLP-Intervention erhalten haben, im Vergleich zu Mutter-Kind-Dyaden mit Übergewicht oder Adipositas, die dies nicht erhalten haben? der Eingriff? Die Teilnehmer werden gebeten, an einem siebenmonatigen Programm teilzunehmen, das zwei Primärtherapien umfasst: eine dreimonatige intensive Verhaltenstherapie (IBT) und eine viermonatige Erhaltungsverhaltenstherapie (MBT).
Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Behandlungsgruppe wie gewohnt (Kontrollgruppe) vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in Bezug auf Adipositas, Gewichtsstatus, Gesundheitsverhalten, Grad der Fettleibigkeit und Welleneffekt gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Muscat, Oman, 123
- Mabela Health Center
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Muscat, Oman, 123
- Mabela South Health Center
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Muscat, Oman, 123
- Mawaleh Health Center
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Muscat, Oman, 123
- Mawaleh North Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter-Kind-Dyaden mit Vorliegen von Übergewicht oder Adipositas (Stadium 0 bis 2)
- Omanisch sein
- Mutteralter 18 Jahre oder älter
- Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
- Mutter versteht, schreibt und liest Arabisch
- Je nach Wohnort sind sie berechtigt, die Leistungen des Gesundheitszentrums in Anspruch zu nehmen
- Verfügt über eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einzelnen Übungseinheiten
- Fähigkeit, Studienabläufe zu verstehen und diese während der gesamten Studiendauer einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Mutter oder Kind nehmen derzeit an einem Adipositas-Programm teil
- Mutter oder Kind, die sich derzeit einer Behandlung wegen Fettleibigkeit unterziehen
- Mutter oder Kind mit einer Vorgeschichte von Operationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit in den letzten 5 Jahren
- Mutter oder Kind befinden sich im Fettleibigkeitsstadium 3 oder 4, basierend auf dem Edmonton-Stufensystem für Fettleibigkeit
- Mutter, die während der Studienzeit schwanger ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Das Programm sieht ein siebenmonatiges Programm vor, das zwei Primärtherapien umfasst: eine dreimonatige intensive Verhaltenstherapie (IBT) und eine viermonatige Erhaltungsverhaltenstherapie (MBT).
Das dreimonatige IBT umfasst 12-wöchige Besuche und Übungseinheiten.
Das Programm umfasst 12-wöchentliche persönliche (Klinik/Gesundheitszentrum) und Online-Besuche (Telegesundheit).
Die 60-minütigen Beratungsgespräche und Auffrischungssitzungen werden von einem qualifizierten multidisziplinären Team (Adipositaskrankenschwester, Psychologe, Ernährungsberater und Physiotherapeut) durchgeführt, wobei jeder mit seinem Fachwissen berät.
In Zusammenarbeit mit der Abteilung für Leibeserziehung und Sportwissenschaften der Sultan-Qaboos-Universität werden den Müttern der Interventionsgruppe Trainingseinheiten angeboten, die auf ihren individuellen Stoffwechsel- und physiologischen Parametern basieren.
Die Erhaltungsverhaltenstherapie beginnt einen Monat nach Ende des IBT und umfasst vier monatliche Unterstützungstreffen auf Gruppenebene.
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Ein multidisziplinär geleitetes Programm für einen gesunden Lebensstil sieht ein siebenmonatiges Programm vor, das zwei Primärtherapien umfasst: eine dreimonatige intensive Verhaltenstherapie (IBT) und eine viermonatige Erhaltungsverhaltenstherapie (MBT).
Das Programm wird an festgelegten Tagen in einem der Büros des Zentrums für das IBT und im Seminarraum des Zentrums für das MBT durchgeführt.
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung, also die reguläre Betreuung des Zentrums für Erwachsene und Kinder mit Adipositas.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adipositas bei Kindern
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Der Körperfettanteil des Kindes wird mithilfe einer bioelektrischen Impedanzanalyseskala bestimmt
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Adipositas der Mutter (Körperfettanteil)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Der Körperfettanteil der Mutter wird mithilfe einer bioelektrischen Impedanzanalyseskala bestimmt
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewichtsstatus des Kindes (BMI z-Score)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewicht und Größe des Kindes werden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben. Anschließend werden die BMI-Z-Scores gemäß den Wachstumstabellen der Weltgesundheitsorganisation von 2007 ermittelt
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewichtsstatus der Mutter (BMI)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewicht und Größe der Mutter werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Kalorienaufnahme des Kindes in Kilokalorien (24 Ernährungserinnerungen)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Der Ernährungsrückruf des Kindes im Alter von 24 Jahren für drei nicht aufeinanderfolgende Tage wird mithilfe der Ernährungsanalysesoftware myfood24 erfasst
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Häufigkeit der Nahrungsaufnahme des Kindes in Bezug auf die Hauptnahrungsmittelgruppen in Gramm (Getreide, Obst, Gemüse, Milchprodukte, Eiweiß)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte in einem Jahr
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Die Nahrungshäufigkeit des Kindes in den Hauptnahrungsmittelgruppen wird anhand eines semiquantitativen Fragebogens zur Nahrungshäufigkeit (FFQ) bewertet.
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Zwei Zeitpunkte in einem Jahr
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Häufigkeit der Nahrungsaufnahme der Mutter in den Hauptnahrungsgruppen in Gramm (Getreide, Obst, Gemüse, Milchprodukte, Eiweiß)
Zeitfenster: Zwei Zeitpunkte in einem Jahr
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Die Nahrungshäufigkeit der Mutter in den Hauptnahrungsmittelgruppen wird anhand eines semiquantitativen Fragebogens zur Nahrungshäufigkeit (FFQ) bewertet.
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Zwei Zeitpunkte in einem Jahr
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität des Kindes in Minuten pro Tag
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Das körperliche Aktivitätsniveau des Kindes wird durch Berechnung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität in Minuten pro Tag bestimmt, indem Beschleunigungsmesser (Actigraph-Geräte) sieben Tage lang getragen werden
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Mäßige bis starke körperliche Aktivität der Mutter in Minuten pro Tag
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Mutter wird durch Berechnung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität in Minuten pro Tag durch siebentägiges Tragen von Beschleunigungsmessern (Actigraph-Geräten) bestimmt
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Grad der Fettleibigkeit bei Kindern
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Der Grad der Fettleibigkeit des Kindes wird nach der Bewertung des Edmonton-Stufensystems für Fettleibigkeit durch einen Hausarzt beurteilt
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Grad der Fettleibigkeit der Mutter
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Der Grad der Fettleibigkeit der Mutter wird im Anschluss an die Bewertung des Edmonton-Stufensystems für Fettleibigkeit durch einen Hausarzt beurteilt
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewichtsstatus des Vaters (Welleneffekt).
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewicht und Größe des Vaters werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewichtsstatus der Geschwister des Kindes ab 18 Jahren (Welleneffekt)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Das Gewicht und die Größe der über 18-jährigen Geschwister des Kindes werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Gewichtsstatus der Geschwister eines Kindes unter 18 Jahren (Welleneffekt)
Zeitfenster: Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Das Gewicht und die Größe der Geschwister des Kindes unter 18 Jahren werden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben. Anschließend werden die BMI-Z-Scores gemäß den Wachstumstabellen der Weltgesundheitsorganisation von 2007 ermittelt
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Vier Zeitpunkte in einem Jahr Dauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Basma Al Yazeedi, PhD, Sultan Qaboos University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC/SR-CON/MCHH/22/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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