- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06395896
Rintasyövän ehkäisymatkaohjelman vaikutus
Rintasyövän ehkäisymatkaohjelman vaikutus naisten terveysuskomuksiin kohti rintasyöpää: lähes kokeellinen tutkimus
Tämän näennäisen kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää "Breast Cancer Prevention Journey Program" -ohjelman vaikutus rintasyöpää koskeviin terveysuskomuksiin yli 40-vuotiailla naisilla, jotka eivät ole koskaan aiemmin olleet mammografiassa. Tutkimus pyrkii vastaamaan seuraaviin peruskysymyksiin:
-Onko "Rintasyövän ehkäisymatkaohjelmaan" osallistuneilla naisilla erilainen terveyskäsitys rintasyövästä kuin naisilla, jotka eivät osallistuneet ohjelmaan? Tutkijat vertaavat ohjelmaa rutiinihoitoon nähdäkseen, toimiiko "Breast Cancer Prevention Journey Program" -ohjelma. Tutkimus suoritetaan lähes kokeellisessa suunnittelussa esitestin jälkeisen kontrolliryhmän kanssa.
Kokeiluryhmän osallistujat osallistuvat ensin Health Belief -mallin mukaan rakennettuun "Rintasyövän taistelu" -koulutukseen. Viikon kuluttua koulutuksesta koeryhmän osallistujat viedään mammografiaseulonnalle ilmaisilla kuljetuksilla.
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään ylimääräisiä interventioita. Tämä ryhmä saa rutiinitoimenpiteitä vain terveysministeriön rintasyövän seulontaohjelman puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena 40-69 vuotiaana
- En ole koskaan ennen käynyt mammografiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyöpädiagnoosilla
- Rintaleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintasyövän ehkäisymatkaohjelmaryhmä
Osallistujat saavat ensin strukturoidun "The Fighting Breast Cancer" -koulutuksen, joka perustuu Health Belief -malliin.
Sen jälkeen heidät viedään mammografiatutkimukseen ilmaisella kuljetuspalvelulla ja syöpäseulonnalle.
|
Tutkija kutsuu henkilöitä tutkimukseen Necip Fazıl Family Centerissä ja suorittaa esitestauksen.
Tutkijoiden laatiman Health Belief -mallin pohjalta rakennetun "Fight Against Breast Cancer" -koulutuksen päivä ja kellonaika päätetään ja ilmoitetaan osallistujille.
Koulutus pidetään yhtenä 45-60 minuutin mittaisena harjoituksena.
Koulutusmateriaalina käytetään diaesitystä ja rintasyövän oireita esittelevää rintamallia.
Koulutuksen päätteeksi tiedotetaan, että mammografiatutkimukseen järjestetään ilmainen kuljetuspalvelu ja henkilöitä kutsutaan seulontaan.
Ilmoitettuna päivänä ja kellonaikana osallistujat viedään Mamakin "Syövän varhaisen diagnoosin, seulonta- ja koulutuskeskukseen (KETEM)" ja suoritetaan mammografiaseulonta.
Seulonnan jälkeen tehdään jälkitesti.
|
|
Muut: Rutiinisyöpäseulontaohjelmaryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään ylimääräisiä interventioita.
Tämä ryhmä saa rutiinitoimenpiteitä vain terveysministeriön rintasyövän seulontaohjelman puitteissa.
|
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään ylimääräisiä interventioita.
Tämä ryhmä saa rutiinitoimenpiteitä vain terveysministeriön rintasyövän seulontaohjelman puitteissa.
Türkiyen terveysministeriö tarjoaa yli 40-vuotiaille naisille ilmaisen mammografiatutkimuksen rintasyövän varalta.
Tässä yhteydessä naiset soitetaan keskuksiin puhelimitse ja mammografiaseulonta tehdään maksutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief -malliasteikko rintasyövän seulonnassa
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Tämä asteikko kehitettiin arvioimaan naisten rintasyöpää koskevia uskomuksia (1984) ja muutettiin turkkiksi vuonna 2004 (2004).
Siinä on yhteensä 52 tuotetta.
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikosta ei saada yhtä kokonaispistettä.
Asteikon 8 alaulottuvuutta sekä minimi- ja maksimipisteet, jotka voidaan saada, ovat seuraavat; "Hämys herkkyydestä (min:3; max:15)", "Havainto vaikeudesta (min:6; maksimi: 30)", "Havainto terveydestä motivaatiosta (min:5; max:25)", "Hyötynäkemys" rintojen itsetutkimuksesta (BSE) (min: 4; maksimi: 20)", "Rintojen itsetutkimuksen hyödyn käsitys (CBM) (min:10; maksimi: 50)", "CBM:n esteet (min:8)" ; max:40)", "Mammografian hyödyn käsitys (min:5; maksimi:25)" ja "Mammografian esteet (min:11; max:55)".
Asteikkoasteikon pisteet lasketaan summaamalla pisteet.
Pistemäärän nousu liittyy positiiviseen asenteeseen kaikissa alaulottuvuuksissa paitsi esteen alaulottuvuus.
Asteikon Cronbachin alfa-arvo on välillä 0,69 ja 0,83.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .