- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06395896
Die Wirkung des Brustkrebs-Präventionsreiseprogramms
Die Auswirkung des Brustkrebs-Präventionsreiseprogramms auf die gesundheitlichen Überzeugungen von Frauen gegenüber Brustkrebs: Quasi-experimentelle Studie
Ziel dieser quasi-experimentellen Studie ist es, die Wirkung des „Breast Cancer Prevention Journey Program“ auf die gesundheitlichen Einstellungen zu Brustkrebs bei Frauen über 40 Jahren zu ermitteln, die noch nie zuvor eine Mammographie hatten. Die Forschung zielt darauf ab, die folgenden grundlegenden Fragen zu beantworten:
-Haben Frauen, die am „Breast Cancer Prevention Journey Program“ teilgenommen haben, andere gesundheitliche Ansichten über Brustkrebs als Frauen, die nicht am Programm teilgenommen haben? Die Forscher werden das Programm mit der Routineversorgung vergleichen, um zu sehen, ob das „Breast Cancer Prevention Journey Program“ funktioniert. Die Studie wird in einem quasi-experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor dem Test und nach dem Test durchgeführt.
Die Teilnehmerinnen der Versuchsgruppe nehmen zunächst am Training „Der Kampf gegen Brustkrebs“ teil, das nach dem Health Belief Model aufgebaut ist. Eine Woche nach dem Training werden die Teilnehmerinnen der Experimentalgruppe mit kostenlosen Shuttles zum Mammographie-Screening gebracht.
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine zusätzliche Intervention. Diese Gruppe erhält nur routinemäßige Eingriffe im Rahmen des Brustkrebs-Früherkennungsprogramms des Gesundheitsministeriums.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Frau im Alter zwischen 40 und 69 Jahren sein
- Ich hatte noch nie eine Mammographie
Ausschlusskriterien:
- Bei mir wurde Brustkrebs diagnostiziert
- Nach einer Brustoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programmgruppe „Breast Cancer Prevention Journey“.
Die Teilnehmer erhalten zunächst ein strukturiertes „The Fighting Breast Cancer“-Training auf Basis des Health Belief Model.
Anschließend werden sie mit einem kostenlosen Transportservice zum Mammographie-Screening gebracht und auf Krebs untersucht.
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Der Forscher wird Einzelpersonen zur Studie im Necip Fazıl Family Center einladen und einen Vortestantrag durchführen.
Der Tag und die Uhrzeit für das Training „Kampf gegen Brustkrebs“, das auf dem von den Forschern erstellten Health Belief Model basiert, wird festgelegt und den Teilnehmern bekannt gegeben.
Das Training findet in einer einzigen Sitzung von 45-60 Minuten statt.
Als Schulungsmaterialien dienen eine Folienpräsentation und ein Brustmodell, das die Symptome von Brustkrebs zeigt.
Am Ende der Schulung wird bekannt gegeben, dass für das Mammographie-Screening ein kostenloser Shuttle-Service angeboten wird und Einzelpersonen zum Screening eingeladen werden.
Am angegebenen Tag und zur angegebenen Uhrzeit werden die Teilnehmer zum „Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Center (KETEM)“ in Mamak gebracht und ein Mammographie-Screening durchgeführt.
Nach dem Screening wird ein Nachtest durchgeführt.
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Sonstiges: Programmgruppe für routinemäßige Krebsvorsorgeuntersuchungen
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine zusätzliche Intervention.
Diese Gruppe erhält nur routinemäßige Eingriffe im Rahmen des Brustkrebs-Früherkennungsprogramms des Gesundheitsministeriums.
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Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine zusätzliche Intervention.
Diese Gruppe erhält nur routinemäßige Eingriffe im Rahmen des Brustkrebs-Früherkennungsprogramms des Gesundheitsministeriums.
Das türkische Gesundheitsministerium bietet Frauen über 40 Jahren ein kostenloses Mammographie-Screening auf Brustkrebs an.
In diesem Rahmen werden die Frauen telefonisch in die Zentren gerufen und das Mammographie-Screening wird kostenlos durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Champion's Health Belief Model Scale bei der Brustkrebsvorsorge
Zeitfenster: zwei Wochen
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Diese Skala wurde entwickelt, um die Einstellung von Frauen zu Brustkrebs zu beurteilen (1984), und 2004 ins Türkische übernommen (2004).
Es umfasst insgesamt 52 Artikel.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala.
Aus der Skala ergibt sich kein einzelner Gesamtscore.
Die 8 Unterdimensionen der Skala und die minimalen und maximalen Punkte, die erreicht werden können, sind wie folgt: „Wahrnehmung von Sensibilität (min:3; max:15)“, „Wahrnehmung von Schweregrad (min:6; max:30)“, „Wahrnehmung von Gesundheitsmotivation (min:5; max:25)“, „Wahrnehmung von Nutzen.“ der Brust-Selbstuntersuchung (BSE) (min: 4; max: 20)“, „Wahrnehmung des Nutzens der Brust-Selbstuntersuchung (CBM) (min: 10; max: 50)“, „Hindernisse für die Selbstuntersuchung der Brust (min: 8). ; max: 40)“, „Wahrnehmung des Nutzens der Mammographie (min: 5; max: 25)“ und „Hindernisse bei der Mammographie (min: 11; max: 55)“.
Die Scores der Skalensubskalen werden durch Summieren der Scores berechnet.
Eine Steigerung der Punktzahl ist in allen Subdimensionen mit Ausnahme der Barriere-Subdimension mit einer positiven Einstellung verbunden.
Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala liegt zwischen 0,69 und 0,83.
|
zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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