- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06395896
Het effect van het borstkankerpreventieprogramma
Het effect van het borstkankerpreventieprogramma op de gezondheidsovertuigingen van vrouwen ten aanzien van borstkanker: quasi-experimenteel onderzoek
Het doel van deze quasi-experimentele studie is om het effect van het ‘Breast Cancer Prevention Journey Program’ te bepalen op de gezondheidsopvattingen over borstkanker bij vrouwen ouder dan 40 jaar die nog nooit eerder een mammografie hebben gehad. Het onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op de volgende basisvragen:
-Hebben vrouwen die hebben deelgenomen aan het ‘Breast Cancer Prevention Journey Program’ andere gezondheidsopvattingen over borstkanker dan vrouwen die niet aan het programma hebben deelgenomen? De onderzoekers zullen het programma vergelijken met routinematige zorg om te zien of het ‘Breast Cancer Prevention Journey Program’ werkt. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een quasi-experimenteel ontwerp met een pre-test post-test controlegroep.
Deelnemers uit de experimentele groep zullen eerst deelnemen aan de training “De strijd tegen borstkanker”, opgebouwd volgens het Health Belief Model. Een week na de training worden de deelnemers uit de experimentele groep met gratis shuttles meegenomen naar de mammografiescreening.
Deelnemers uit de controlegroep krijgen geen aanvullende interventie. Deze groep krijgt alleen routinematige interventies in het kader van het borstkankerscreeningsprogramma van het ministerie van Volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een vrouw zijn tussen de 40 en 69 jaar
- Ik heb nog nooit eerder een mammografie gehad
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose borstkanker krijgen
- Na een borstoperatie gehad te hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programmagroep Borstkankerpreventiereis
Deelnemers krijgen eerst een gestructureerde training 'The Fighting Breast Cancer', gebaseerd op het Health Belief Model.
Vervolgens worden ze met een gratis vervoersdienst naar een mammografiescreening gebracht en op kanker gescreend.
|
De onderzoeker zal individuen uitnodigen voor het onderzoek in het Necip Fazıl Family Center en een pre-testaanvraag uitvoeren.
De dag en tijd voor de training "Fight Against Breast Cancer", die is gestructureerd op basis van het Health Belief Model dat door de onderzoekers is opgesteld, wordt bepaald en aan de deelnemers bekendgemaakt.
De training wordt gegeven in een enkele sessie van 45-60 minuten.
Als trainingsmateriaal zullen diapresentaties en een borstmodel met de symptomen van borstkanker worden gebruikt.
Aan het einde van de training zal worden aangekondigd dat er een gratis pendeldienst zal worden aangeboden voor mammografiescreening en dat personen voor de screening zullen worden uitgenodigd.
Op de aangegeven dag en tijd worden de deelnemers naar het "Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Center (KETEM)" in Mamak gebracht en wordt mammografiescreening uitgevoerd.
Na de screening wordt een posttest uitgevoerd.
|
|
Ander: Programmagroep voor routinematige kankerscreening
Deelnemers uit de controlegroep krijgen geen aanvullende interventie.
Deze groep krijgt alleen routinematige interventies in het kader van het borstkankerscreeningsprogramma van het ministerie van Volksgezondheid.
|
Deelnemers uit de controlegroep krijgen geen aanvullende interventie.
Deze groep krijgt alleen routinematige interventies in het kader van het borstkankerscreeningsprogramma van het ministerie van Volksgezondheid.
Het Ministerie van Volksgezondheid van Türkiye biedt vrouwen ouder dan 40 jaar gratis mammografiescreening op borstkanker aan.
In deze context worden vrouwen telefonisch naar de centra gebeld en wordt er gratis een mammografiescreening uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model-schaal bij screening op borstkanker
Tijdsspanne: twee weken
|
Deze schaal werd ontwikkeld om de opvattingen over borstkanker van vrouwen te beoordelen (1984) en in 2004 (2004) in het Turks aangepast.
Het bevat in totaal 52 artikelen.
Het is een 5-punts Likert-schaal.
Er wordt geen enkele totaalscore verkregen op basis van de schaal.
De 8 subdimensies van de schaal en de minimale en maximale scores die behaald kunnen worden zijn als volgt; "Perceptie van gevoeligheid (min:3; max:15)", "Perceptie van ernst (min:6; max:30)", "Perceptie van gezondheidsmotivatie (min:5; max:25)", "Perceptie van voordeel van borstzelfonderzoek (BSE) (min: 4; max:20)", 'Perceptie van voordeel van borstzelfonderzoek (CBM) (min:10; max:50)', 'Barrières voor CBM (min:8 ; max:40)', 'Perceptie van het voordeel van mammografie (min:5; max:25)' en 'Barrières voor mammografie (min:11; max:55)'.
Schaalsubschaalscores worden berekend door de scores bij elkaar op te tellen.
Een hogere score hangt samen met een positieve houding in alle subdimensies, behalve de subdimensie barrière.
De Cronbach's Alpha-waarde van de schaal ligt tussen 0,69 en 0,83.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .