- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06395896
El efecto del programa de viaje de prevención del cáncer de mama
El efecto del programa de viaje de prevención del cáncer de mama en las creencias de salud de las mujeres sobre el cáncer de mama: estudio cuasi experimental
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es determinar el efecto del "Programa de viaje de prevención del cáncer de mama" sobre las creencias de salud sobre el cáncer de mama en mujeres mayores de 40 años que nunca antes se han realizado una mamografía. La investigación tiene como objetivo responder a las siguientes preguntas básicas:
-¿Las mujeres que participaron en el "Programa de viaje de prevención del cáncer de mama" tienen creencias de salud sobre el cáncer de mama diferentes a las de las mujeres que no participaron en el programa? Los investigadores compararán el programa con la atención de rutina para ver si el "Programa de viaje de prevención del cáncer de mama" funciona. El estudio se llevará a cabo en un diseño cuasiexperimental con un grupo de control previo a la prueba y posterior a la prueba.
Los participantes del grupo experimental participarán primero en la formación "La lucha contra el cáncer de mama" estructurada según el Modelo de Creencias en Salud. Una semana después de la formación, los participantes del grupo experimental serán llevados a un examen de mamografía con transporte gratuito.
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención adicional. Este grupo solo recibirá intervención de rutina dentro del alcance del programa de detección de cáncer de mama realizado por el Ministerio de Salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer entre 40 y 69 años
- Nunca haberme hecho una mamografía antes.
Criterio de exclusión:
- Ser diagnosticado con cáncer de mama
- Haber tenido una operación de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo del programa de viaje de prevención del cáncer de mama
Los participantes primero recibirán una capacitación estructurada "La lucha contra el cáncer de mama" basada en el modelo de creencias en salud.
Luego serán llevadas a una mamografía con un servicio de transporte gratuito y se les realizarán pruebas de detección de cáncer.
|
El investigador invitará a personas al estudio en el Centro Familiar Necip Fazıl y realizará una solicitud de prueba previa.
Se determinará y comunicará a los participantes el día y horario de la capacitación “Lucha Contra el Cáncer de Mama”, la cual se estructura en base al Modelo de Creencias en Salud elaborado por los investigadores.
La formación se realizará en una única sesión de 45-60 minutos.
Como materiales de capacitación se utilizarán una presentación de diapositivas y un modelo de mama que muestra los síntomas del cáncer de mama.
Al final de la capacitación, se anunciará que se proporcionará un servicio de transporte gratuito para las mamografías y se invitará a personas individuales a las pruebas.
En el día y hora especificados, los participantes serán llevados al "Centro de educación, detección y diagnóstico temprano del cáncer (KETEM)" en Mamak y se realizará una mamografía.
Después de la selección, se realizará una prueba posterior.
|
|
Otro: Grupo del programa de detección sistemática del cáncer
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención adicional.
Este grupo solo recibirá intervención de rutina dentro del alcance del programa de detección de cáncer de mama realizado por el Ministerio de Salud.
|
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención adicional.
Este grupo solo recibirá intervención de rutina dentro del alcance del programa de detección de cáncer de mama realizado por el Ministerio de Salud.
El Ministerio de Salud de Türkiye ofrece mamografías de detección de cáncer de mama gratuitas a mujeres mayores de 40 años.
En este contexto, las mujeres son llamadas a los centros por teléfono y se les realiza mamografías de forma gratuita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala modelo de creencias en la salud de Champion en la detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Esta escala se desarrolló para evaluar las creencias de las mujeres sobre el cáncer de mama (1984) y se adaptó al turco en 2004 (2004).
Tiene un total de 52 artículos.
Es una escala tipo Likert de 5 puntos.
No se obtiene una puntuación total única de la escala.
Las 8 subdimensiones de la escala y los puntajes mínimos y máximos que se pueden obtener son los siguientes; "Percepción de sensibilidad (min:3; max:15)", "Percepción de gravedad (min:6; max:30)", "Percepción de motivación por la salud (min:5; max:25)", "Percepción de beneficio de autoexamen de mama (BSE) (min: 4; max:20)", 'Percepción del beneficio del autoexamen de mama (CBM) (min:10; max:50)', 'Barreras al CBM (min:8 ; max:40)', 'Percepción del beneficio de la mamografía (min:5; max:25)' y 'Barreras a la mamografía (min:11; max:55)'.
Las puntuaciones de las subescalas de escala se calculan sumando las puntuaciones.
Un aumento en la puntuación se asocia con una actitud positiva en todas las subdimensiones excepto en la subdimensión de barrera.
El valor Alfa de Cronbach de la escala está entre 0,69 y 0,83.
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .