- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06395896
Efekty programu zapobiegania rakowi piersi
Wpływ programu „Profilaktyka raka piersi” na przekonania kobiet na temat raka piersi: badanie quasi-eksperymentalne
Celem niniejszego quasi-eksperymentalnego badania jest określenie wpływu „Programu Zapobiegania Rakowi Piersi” na przekonania zdrowotne dotyczące raka piersi u kobiet po 40. roku życia, które nigdy wcześniej nie wykonywały mammografii. Badanie ma na celu odpowiedź na następujące podstawowe pytania:
-Czy kobiety, które wzięły udział w programie „Program zapobiegania rakowi piersi”, mają inne przekonania zdrowotne na temat raka piersi niż kobiety, które nie uczestniczyły w programie? Naukowcy porównają program z rutynową opieką, aby sprawdzić, czy „Program zapobiegania rakowi piersi” działa. Badanie zostanie przeprowadzone w układzie quasi-eksperymentalnym z grupą kontrolną przed i po teście.
Uczestniczki grupy eksperymentalnej w pierwszej kolejności wezmą udział w szkoleniu „Walka z rakiem piersi” zorganizowanym według Modelu Przekonań Zdrowotnych. Tydzień po szkoleniu uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną zabrani na badania mammograficzne bezpłatnym autokarem.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji. Grupa ta będzie objęta jedynie rutynową interwencją w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi prowadzonego przez Ministerstwo Zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nurbanu Odacı, Master
- Numer telefonu: +905444083222
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
Kontakt:
- Nurbanu Odacı, Master
- Numer telefonu: +905444083222
- E-mail: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie kobietą w wieku 40-69 lat
- Nigdy wcześniej nie miałaś mammografii
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano raka piersi
- Po operacji piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Programu Zapobiegania Rakowi Piersi
Uczestnicy najpierw przejdą zorganizowane szkolenie „Walka z rakiem piersi” oparte na modelu przekonań zdrowotnych.
Następnie zostaną zabrane na badania mammograficzne z bezpłatnym transportem i poddane badaniom przesiewowym w kierunku nowotworu.
|
Badacz zaprosi poszczególne osoby do udziału w badaniu w Centrum Rodzinnym Necip Fazıl i złoży wniosek przed testem.
Dzień i godzina szkolenia „Walka z rakiem piersi”, którego struktura opiera się na opracowanym przez badaczy Modelu Przekonań Zdrowotnych, zostanie ustalona i ogłoszona uczestnikom.
Szkolenie odbędzie się w ramach jednej sesji trwającej 45-60 minut.
Jako materiały szkoleniowe posłużą prezentacja slajdów oraz model piersi przedstawiający objawy raka piersi.
Na zakończenie szkolenia zostanie ogłoszona informacja o zapewnieniu bezpłatnego dowozu na badania mammograficzne oraz o zaproszeniu poszczególnych osób na badania przesiewowe.
W wyznaczonym dniu i godzinie uczestnicy zostaną zabrani do „Centrum Wczesnej Diagnostyki, Badań Przesiewowych i Edukacji Nowotworów (KETEM)” w Mamak, gdzie zostaną wykonane badania mammograficzne.
Po badaniu przesiewowym zostanie wykonany post-test.
|
Inny: Grupa Programu Rutynowych Badań Przesiewowych w kierunku Nowotworów
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji.
Grupa ta będzie objęta jedynie rutynową interwencją w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi prowadzonego przez Ministerstwo Zdrowia.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji.
Grupa ta będzie objęta jedynie rutynową interwencją w ramach programu badań przesiewowych w kierunku raka piersi prowadzonego przez Ministerstwo Zdrowia.
Ministerstwo Zdrowia Turcji oferuje bezpłatne badania mammograficzne w kierunku raka piersi kobietom powyżej 40. roku życia.
W tej sytuacji kobiety wzywane są do ośrodków telefonicznie, a badania mammograficzne wykonywane są bezpłatnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala modelu przekonań zdrowotnych Championa w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Skalę tę opracowano w celu oceny przekonań kobiet na temat raka piersi (1984) i zaadaptowano do języka tureckiego w 2004 r. (2004).
Zawiera w sumie 52 elementy.
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta.
Ze skali nie uzyskuje się pojedynczego wyniku całkowitego.
Poniżej przedstawiono 8 podwymiarów skali oraz minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać: „Postrzeganie wrażliwości (min:3; maks.:15)”, „Postrzeganie dotkliwości (min:6; maks.:30)”, „Postrzeganie motywacji zdrowotnej (min:5; maks.:25)”, „Postrzeganie korzyści samobadania piersi (BSE) (min: 4; max:20)”, „Postrzeganie korzyści z samobadania piersi (CBM) (min:10; max:50)”, „Bariery dla CBM (min:8 ; max:40)”, „Postrzeganie korzyści z mammografii (min:5; max:25)” i „Bariery w mammografii (min:11; max:55)”.
Wyniki podskali skali oblicza się poprzez zsumowanie wyników.
Wzrost wyniku wiąże się z pozytywnym nastawieniem we wszystkich podwymiarach z wyjątkiem podwymiaru bariery.
Wartość alfa Cronbacha w skali wynosi od 0,69 do 0,83.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone