- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06395896
L'effetto del programma di viaggio per la prevenzione del cancro al seno
L'effetto del programma di viaggio per la prevenzione del cancro al seno sulle convinzioni sanitarie delle donne nei confronti del cancro al seno: studio quasi sperimentale
Lo scopo di questo studio quasi sperimentale è quello di determinare l'effetto del "Breast Cancer Prevention Journey Program" sulle convinzioni sanitarie sul cancro al seno nelle donne di età superiore ai 40 anni che non hanno mai avuto una mammografia prima. La ricerca si propone di rispondere alle seguenti domande fondamentali:
-Le donne che hanno partecipato al "Programma di viaggio per la prevenzione del cancro al seno" hanno convinzioni sanitarie diverse riguardo al cancro al seno rispetto alle donne che non hanno partecipato al programma? I ricercatori confronteranno il programma con le cure di routine per vedere se il "Programma di viaggio per la prevenzione del cancro al seno" funziona. Lo studio sarà condotto secondo un disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo pre-test e post-test.
Le partecipanti al gruppo sperimentale parteciperanno innanzitutto al percorso formativo “La lotta al cancro al seno” strutturato secondo il Modello Health Belief. Una settimana dopo la formazione, i partecipanti al gruppo sperimentale verranno accompagnati allo screening mammografico con navette gratuite.
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento aggiuntivo. Questo gruppo riceverà solo interventi di routine nell’ambito del programma di screening del cancro al seno condotto dal Ministero della Salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nurbanu Odacı, Master
- Numero di telefono: +905444083222
- Email: nur_banu_odaci@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tacchino, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
Contatto:
- Nurbanu Odacı, Master
- Numero di telefono: +905444083222
- Email: nur_banu_odaci@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere una donna di età compresa tra 40 e 69 anni
- Non avevo mai fatto una mammografia prima
Criteri di esclusione:
- Essere diagnosticato un cancro al seno
- Dopo aver subito un'operazione al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo del programma di viaggio per la prevenzione del cancro al seno
I partecipanti riceveranno prima una formazione strutturata "La lotta al cancro al seno" basata sul modello delle credenze sulla salute.
Successivamente verranno portati allo screening mammografico con un servizio di trasporto gratuito e verranno sottoposti a screening per il cancro.
|
Il ricercatore inviterà le persone allo studio presso il Necip Fazıl Family Center e condurrà una domanda di pre-test.
Il giorno e l'ora del corso di formazione "Lotta contro il cancro al seno", strutturato sulla base del modello di credenze sulla salute preparato dai ricercatori, verranno determinati e comunicati ai partecipanti.
La formazione si svolgerà in un'unica sessione di 45-60 minuti.
Come materiale formativo verranno utilizzati diapositive e un modello di seno che mostra i sintomi del cancro al seno.
Al termine della formazione, verrà annunciato che sarà fornito un servizio navetta gratuito per lo screening mammografico e le persone saranno invitate allo screening.
Nel giorno e all'ora specificati, i partecipanti verranno portati al "Centro di diagnosi precoce, screening ed educazione del cancro (KETEM)" a Mamak e verrà eseguito lo screening mammografico.
Dopo lo screening verrà effettuato un post-test.
|
Altro: Gruppo di programmi di screening di routine del cancro
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento aggiuntivo.
Questo gruppo riceverà solo interventi di routine nell’ambito del programma di screening del cancro al seno condotto dal Ministero della Salute.
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I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento aggiuntivo.
Questo gruppo riceverà solo interventi di routine nell’ambito del programma di screening del cancro al seno condotto dal Ministero della Salute.
Il Ministero della Salute della Turchia offre lo screening mammografico gratuito per il cancro al seno alle donne di età superiore ai 40 anni.
In questo contesto, le donne vengono chiamate telefonicamente nei centri e lo screening mammografico viene eseguito gratuitamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala del modello di convinzione sulla salute di Champion nello screening del cancro al seno
Lasso di tempo: due settimane
|
Questa scala è stata sviluppata per valutare le convinzioni delle donne sul cancro al seno (1984) e adattata in turco nel 2004 (2004).
Ha un totale di 52 articoli.
È una scala di tipo Likert a 5 punti.
Dalla scala non si ottiene alcun punteggio totale.
Le 8 sotto-dimensioni della scala ed i punteggi minimo e massimo che si possono ottenere sono i seguenti; "Percezione della sensibilità (min:3; max:15)", "Percezione della gravità (min:6; max:30)", "Percezione della motivazione sanitaria (min:5; max:25)", "Percezione del beneficio di autoesame del seno (BSE) (min: 4; max:20)", "Percezione del beneficio dell'autoesame del seno (CBM) (min:10; max:50)", "Ostacoli al CBM (min:8 ; max:40)', 'Percezione del beneficio della mammografia (min:5; max:25)' e 'Ostacoli alla mammografia (min:11; max:55)'.
I punteggi delle sottoscale della scala vengono calcolati sommando i punteggi.
Un aumento del punteggio è associato ad un atteggiamento positivo in tutte le sottodimensioni tranne la sottodimensione barriera.
Il valore Alpha della scala di Cronbach è compreso tra 0,69 e 0,83.
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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