- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06395896
Effekten av reiseprogram for forebygging av brystkreft
Effekten av reiseprogram for forebygging av brystkreft på kvinners helsetro mot brystkreft: kvasi-eksperimentell studie
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å bestemme effekten av "Breast Cancer Prevention Journey Program" på helseoppfatninger om brystkreft hos kvinner over 40 år som aldri har tatt mammografi før. Forskningen tar sikte på å svare på følgende grunnleggende spørsmål:
-Har kvinner som deltok i «Breast Cancer Prevention Journey Program» andre helseoppfatninger om brystkreft enn kvinner som ikke deltok i programmet? Forskerne vil sammenligne programmet med rutinemessig behandling for å se om «Breast Cancer Prevention Journey Program» fungerer. Studien vil bli utført i et kvasi-eksperimentelt design med en pre-test post-test kontrollgruppe.
Deltakere i forsøksgruppen skal først delta på «Kampen mot brystkreft»-treningen strukturert etter Health Belief Model. En uke etter opplæringen vil deltakerne i forsøksgruppen bli tatt med til mammografiscreening med gratis skyss.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen ekstra intervensjon. Denne gruppen vil kun motta rutinemessig intervensjon innenfor rammen av brystkreftscreeningsprogrammet utført av Helsedepartementet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne mellom 40-69 år
- Har aldri tatt mammografi før
Ekskluderingskriterier:
- Å bli diagnostisert med brystkreft
- Har hatt en brystoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Programgruppe for forebygging av brystkreft
Deltakerne vil først få strukturert «The Fighting Breast Cancer»-trening basert på Health Belief Model.
Deretter blir de tatt med til mammografiscreening med gratis transporttjeneste og screenes for kreft.
|
Forskeren vil invitere enkeltpersoner til studien ved Necip Fazıl Family Center og gjennomføre en pre-test søknad.
Dagen og tidspunktet for «Fight Against Breast Cancer»-treningen, som er strukturert basert på Health Belief Model utarbeidet av forskerne, vil bli bestemt og kunngjort for deltakerne.
Treningen vil foregå i en enkelt økt på 45-60 minutter.
Lysbildepresentasjon og en brystmodell som viser symptomene på brystkreft vil bli brukt som opplæringsmateriell.
På slutten av opplæringen vil det bli annonsert at det vil bli gitt gratis skysstjeneste for mammografiscreening og enkeltpersoner vil bli invitert til screening.
På den angitte dagen og klokkeslettet vil deltakerne bli tatt med til "Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Centre (KETEM)" i Mamak og det vil bli utført mammografiscreening.
Etter screeningen vil det bli utført en ettertest.
|
|
Annen: Programgruppe for rutinemessig kreftscreening
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen ekstra intervensjon.
Denne gruppen vil kun motta rutinemessig intervensjon innenfor rammen av brystkreftscreeningsprogrammet utført av Helsedepartementet.
|
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noen ekstra intervensjon.
Denne gruppen vil kun motta rutinemessig intervensjon innenfor rammen av brystkreftscreeningsprogrammet utført av Helsedepartementet.
Helsedepartementet i Türkiye tilbyr gratis mammografiscreening for brystkreft til kvinner over 40 år.
I denne sammenheng blir kvinner tilkalt til sentrene på telefon og mammografiscreening utføres gratis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model Scale in Breast Cancer Screening
Tidsramme: to uker
|
Denne skalaen ble utviklet for å vurdere kvinners tro på brystkreft (1984) og tilpasset til tyrkisk i 2004 (2004).
Den har totalt 52 varer.
Det er en 5-punkts Likert-skala.
Ingen enkelt totalskåre oppnås fra skalaen.
De 8 underdimensjonene til skalaen og minimums- og maksimumsskårene som kan oppnås er som følger; "Oppfattelse av sensitivitet (min:3; maks:15)", "Oppfattelse av alvorlighetsgrad (min:6; maks:30)", "Oppfattelse av helsemotivasjon (min:5; maks:25)", "Oppfatning av nytte av selvundersøkelse av bryst (BSE) (min: 4; maks: 20)", "Oppfatning av fordelene ved selvundersøkelse av bryst (CBM) (min: 10; maks: 50)", "Barrierer for CBM (min: 8) ; maks:40)', 'Oppfatning av nytte av mammografi (min:5; maks:25)' og 'Barrierer for mammografi (min:11; maks:55)'.
Skala subskala poengsum beregnes ved å summere poengsummene.
En økning i poengsum er assosiert med en positiv holdning i alle underdimensjoner bortsett fra barriereunderdimensjonen.
Cronbachs alfa-verdi på skalaen er mellom 0,69 og 0,83.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .