- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06395896
Эффект программы «Путешествие по профилактике рака молочной железы»
Влияние программы профилактики рака молочной железы на представления женщин о здоровье в отношении рака молочной железы: квазиэкспериментальное исследование
Целью этого квазиэкспериментального исследования является определение влияния «Программы профилактики рака молочной железы» на представления о здоровье рака молочной железы у женщин старше 40 лет, которые никогда раньше не проходили маммографию. Целью исследования является ответ на следующие основные вопросы:
- Имеют ли женщины, участвовавшие в программе «Путешествие по профилактике рака молочной железы», другие взгляды на здоровье относительно рака молочной железы, чем женщины, не участвовавшие в программе? Исследователи сравнит программу с обычным уходом, чтобы увидеть, работает ли «Программа предотвращения рака молочной железы». Исследование будет проводиться по квазиэкспериментальной схеме с контрольной группой до и после тестирования.
Участники экспериментальной группы сначала примут участие в тренинге «Борьба с раком молочной железы», построенном по модели «Вера в здоровье». Через неделю после тренинга участниц экспериментальной группы бесплатно доставят на маммографический скрининг.
Участники контрольной группы не получат никакого дополнительного вмешательства. Эта группа будет получать только плановое вмешательство в рамках программы скрининга рака молочной железы, проводимой Министерством здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной в возрасте 40-69 лет.
- Никогда раньше не проходил маммографию
Критерий исключения:
- У меня диагностирован рак молочной железы
- После операции на груди
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа программы «Путешествие по профилактике рака молочной железы»
Сначала участники пройдут структурированный тренинг «Борьба с раком молочной железы», основанный на модели убеждений о здоровье.
Затем их отвезут на маммографию с бесплатным транспортом и проверят на рак.
|
Исследователь пригласит людей принять участие в исследовании в Семейном центре Неджипа Фазыла и проведет предварительное тестирование.
День и время проведения тренинга «Борьба с раком молочной железы», который построен на основе модели убеждений в отношении здоровья, подготовленной исследователями, будут определены и объявлены участникам.
Обучение будет проходить за одно занятие продолжительностью 45-60 минут.
В качестве учебных материалов будут использованы слайды и модель груди, демонстрирующие симптомы рака молочной железы.
В конце обучения будет объявлено, что для прохождения маммографического скрининга будет предоставлен бесплатный трансфер, и отдельные лица будут приглашены на скрининг.
В назначенный день и время участники будут доставлены в «Центр ранней диагностики, скрининга и образования рака (КЕТЕМ)» в Мамаке и пройдут маммографический скрининг.
После скрининга будет проведен пост-тест.
|
|
Другой: Группа программы регулярного скрининга рака
Участники контрольной группы не получат никакого дополнительного вмешательства.
Эта группа будет получать только плановое вмешательство в рамках программы скрининга рака молочной железы, проводимой Министерством здравоохранения.
|
Участники контрольной группы не получат никакого дополнительного вмешательства.
Эта группа будет получать только плановое вмешательство в рамках программы скрининга рака молочной железы, проводимой Министерством здравоохранения.
Министерство здравоохранения Турции предлагает бесплатный маммографический скрининг на рак молочной железы женщинам старше 40 лет.
В связи с этим женщин вызывают в центры по телефону и бесплатно проводят маммографическое обследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала модели убеждений Чемпиона в отношении здоровья при скрининге рака молочной железы
Временное ограничение: две недели
|
Эта шкала была разработана для оценки убеждений женщин в раке молочной железы (1984 г.) и адаптирована на турецкий язык в 2004 г. (2004 г.).
Всего в нем 52 предмета.
Это 5-балльная шкала Лайкерта.
По шкале не получается какой-либо единый общий балл.
Ниже приведены 8 подпараметров шкалы, а также минимальные и максимальные баллы, которые можно получить: «Восприятие чувствительности (мин:3; макс:15)», «Восприятие тяжести (мин:6; макс:30)», «Восприятие мотивации к здоровью (мин:5; макс:25)», «Восприятие пользы» самообследования молочных желез (BSE) (мин: 4; макс: 20)», «Восприятие пользы самообследования молочных желез (CBM) (мин: 10; макс: 50)», «Барьеры для CBM (мин: 8) ; макс:40)», «Восприятие пользы маммографии (мин:5; макс:25)» и «Барьеры для маммографии (мин:11; макс:55)».
Баллы по подшкалам шкалы рассчитываются путем суммирования баллов.
Увеличение балла связано с позитивным отношением ко всем суб-измерениям, кроме барьерного под-измерения.
Значение альфа Кронбаха по шкале находится между 0,69 и 0,83.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .