- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06395896
L'effet du programme de parcours de prévention du cancer du sein
L'effet du programme de prévention du cancer du sein sur les croyances des femmes en matière de santé à l'égard du cancer du sein : étude quasi expérimentale
Le but de cette étude quasi-expérimentale est de déterminer l'effet du « Breast Cancer Prevention Journey Program » sur les croyances en matière de santé concernant le cancer du sein chez les femmes de plus de 40 ans n'ayant jamais subi de mammographie auparavant. La recherche vise à répondre aux questions fondamentales suivantes :
-Les femmes qui ont participé au « Programme de prévention du cancer du sein » ont-elles des croyances en matière de santé concernant le cancer du sein différentes de celles des femmes qui n'ont pas participé au programme ? Les chercheurs compareront le programme aux soins de routine pour voir si le « Programme de prévention du cancer du sein » fonctionne. L'étude sera menée selon une conception quasi-expérimentale avec un groupe témoin pré-test post-test.
Les participants du groupe expérimental participeront dans un premier temps à la formation « La lutte contre le cancer du sein » structurée selon le Health Belief Model. Une semaine après la formation, les participants du groupe expérimental seront conduits à un dépistage par mammographie avec des navettes gratuites.
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention supplémentaire. Ce groupe ne bénéficiera d'une intervention de routine que dans le cadre du programme de dépistage du cancer du sein mené par le ministère de la Santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme entre 40 et 69 ans
- N'ayant jamais eu de mammographie auparavant
Critère d'exclusion:
- Être diagnostiqué avec un cancer du sein
- Avoir subi une opération du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe du programme Parcours de prévention du cancer du sein
Les participants recevront d'abord une formation structurée « La lutte contre le cancer du sein » basée sur le modèle de croyance en matière de santé.
Ensuite, ils seront conduits à un dépistage par mammographie avec un service de transport gratuit et seront dépistés pour le cancer.
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Le chercheur invitera des individus à l'étude au centre familial Necip Fazıl et procédera à un pré-test de candidature.
Le jour et l'heure de la formation « Lutte contre le cancer du sein », structurée sur la base du Health Belief Model préparé par les chercheurs, seront déterminés et annoncés aux participants.
La formation se déroulera en une seule séance de 45 à 60 minutes.
Une présentation de diapositives et un modèle de sein montrant les symptômes du cancer du sein seront utilisés comme matériel de formation.
À la fin de la formation, il sera annoncé qu'un service de navette gratuit sera assuré pour le dépistage par mammographie et les individus seront invités au dépistage.
Le jour et l'heure spécifiés, les participants seront conduits au « Centre de diagnostic précoce, de dépistage et d'éducation du cancer (KETEM) » à Mamak et un dépistage par mammographie sera effectué.
Après la projection, un post-test sera effectué.
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Autre: Groupe du programme de dépistage de routine du cancer
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention supplémentaire.
Ce groupe ne bénéficiera d'une intervention de routine que dans le cadre du programme de dépistage du cancer du sein mené par le ministère de la Santé.
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Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention supplémentaire.
Ce groupe ne bénéficiera d'une intervention de routine que dans le cadre du programme de dépistage du cancer du sein mené par le ministère de la Santé.
Le ministère de la Santé de Turquie propose un dépistage gratuit du cancer du sein par mammographie aux femmes de plus de 40 ans.
Dans ce cadre, les femmes sont appelées dans les centres par téléphone et la mammographie est réalisée gratuitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du modèle de croyance en matière de santé du Champion dans le dépistage du cancer du sein
Délai: deux semaines
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Cette échelle a été développée pour évaluer les croyances des femmes sur le cancer du sein (1984) et adaptée en turc en 2004 (2004).
Il contient au total 52 éléments.
Il s’agit d’une échelle de type Likert en 5 points.
Aucun score total unique n’est obtenu à partir de l’échelle.
Les 8 sous-dimensions de l'échelle et les scores minimum et maximum pouvant être obtenus sont les suivants : "Perception de sensibilité (min:3; max:15)", "Perception de gravité (min:6; max:30)", "Perception de motivation santé (min:5; max:25)", "Perception de bénéfice de l'auto-examen des seins (ESB) (min : 4 ; max : 20)", 'Perception du bénéfice de l'auto-examen des seins (CBM) (min : 10 ; max : 50)', 'Obstacles à l'auto-examen des seins (min : 8 ; max : 40)', « Perception du bénéfice de la mammographie (min : 5 ; max : 25) » et « Obstacles à la mammographie (min : 11 ; max : 55) ».
Les scores des sous-échelles d’échelle sont calculés en additionnant les scores.
Une augmentation du score est associée à une attitude positive dans toutes les sous-dimensions, à l’exception de la sous-dimension des obstacles.
La valeur Alpha de Cronbach de l'échelle est comprise entre 0,69 et 0,83.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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