- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06395896
Effekten af brystkræftforebyggende rejseprogram
Effekten af rejseprogram til forebyggelse af brystkræft på kvinders sundhedsoverbevisning mod brystkræft: kvasi-eksperimentel undersøgelse
Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse er at bestemme effekten af "Breast Cancer Prevention Journey Program" på sundhedsoverbevisninger om brystkræft hos kvinder over 40 år, som aldrig har fået foretaget en mammografi før. Forskningen har til formål at besvare følgende grundlæggende spørgsmål:
-Har kvinder, der deltog i "Breast Cancer Prevention Journey Program" andre sundhedsoverbevisninger om brystkræft end kvinder, der ikke deltog i programmet? Forskerne vil sammenligne programmet med rutinemæssig behandling for at se, om "Breast Cancer Prevention Journey Program" virker. Studiet vil blive udført i et kvasi-eksperimentelt design med en præ-test post-test kontrolgruppe.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil først deltage i træningen "Kampen mod brystkræft" struktureret efter Health Belief Model. En uge efter træningen vil deltagerne i forsøgsgruppen blive taget til mammografiscreening med gratis shuttle.
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere intervention. Denne gruppe vil kun modtage rutineintervention inden for rammerne af det brystkræftscreeningsprogram, der udføres af Sundhedsministeriet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde i alderen 40-69
- Har aldrig fået lavet en mammografi før
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med brystkræft
- Har fået en brystoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Programgruppe til forebyggelse af brystkræft
Deltagerne vil først modtage struktureret træning i "The Fighting Breast Cancer" baseret på Health Belief Model.
Derefter bliver de kørt til mammografiscreening med gratis transportservice og screenet for kræft.
|
Forskeren vil invitere personer til undersøgelsen på Necip Fazıl Family Center og gennemføre en præ-test ansøgning.
Dagen og tidspunktet for "Fight Against Breast Cancer" træningen, som er opbygget ud fra Health Belief Model udarbejdet af forskerne, vil blive fastlagt og meddelt deltagerne.
Træningen afholdes i en enkelt session af 45-60 minutter.
Slidepræsentation og en brystmodel, der viser symptomerne på brystkræft, vil blive brugt som træningsmateriale.
Ved afslutningen af uddannelsen vil det blive annonceret, at der vil blive leveret gratis shuttleservice til mammografiscreening, og enkeltpersoner vil blive inviteret til screening.
På den angivne dag og tid vil deltagerne blive taget til "Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Center (KETEM)" i Mamak, og der vil blive udført mammografiscreening.
Efter screeningen vil der blive udført en eftertest.
|
|
Andet: Programgruppe for rutinemæssig kræftscreening
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere intervention.
Denne gruppe vil kun modtage rutineintervention inden for rammerne af det brystkræftscreeningsprogram, der udføres af Sundhedsministeriet.
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere intervention.
Denne gruppe vil kun modtage rutineintervention inden for rammerne af det brystkræftscreeningsprogram, der udføres af Sundhedsministeriet.
Sundhedsministeriet i Türkiye tilbyder gratis mammografiscreening for brystkræft til kvinder over 40 år.
I den sammenhæng tilkaldes kvinder til centrene telefonisk, og mammografiscreening udføres gratis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model Scale in Breast Cancer Screening
Tidsramme: to uger
|
Denne skala blev udviklet til at vurdere kvinders overbevisning om brystkræft (1984) og tilpasset til tyrkisk i 2004 (2004).
Den har i alt 52 genstande.
Det er en 5-punkts Likert-skala.
Der opnås ikke en samlet score fra skalaen.
De 8 underdimensioner af skalaen og de minimums- og maksimumscore, der kan opnås, er som følger; "Opfattelse af følsomhed (min:3; max:15)", "Opfattelse af sværhedsgrad (min:6; max:30)", "Opfattelse af sundhedsmotivation (min:5; max:25)", "Opfattelse af fordele af selvundersøgelse af bryster (BSE) (min: 4; maks: 20)", 'Opfattelse af fordele ved selvundersøgelse af bryster (CBM) (min:10; maks.:50)', 'Barrierer for CBM (min:8) ; max:40)', 'Opfattelse af fordel ved mammografi (min:5; max:25)' og 'Barrierer for mammografi (min:11; max:55)'.
Skalaens underskala-score beregnes ved at summere scorerne.
En stigning i score er forbundet med en positiv holdning i alle underdimensioner undtagen barriereunderdimensionen.
Cronbach's Alpha-værdien af skalaen er mellem 0,69 og 0,83.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina