- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06395896
Effekten av programmet för förebyggande av bröstcancer
Effekten av programmet för förebyggande av bröstcancer på kvinnors hälsoövertygelser mot bröstcancer: kvasiexperimentell studie
Syftet med denna kvasi-experimentella studie är att fastställa effekten av "Breast Cancer Prevention Journey Program" på hälsouppfattningar om bröstcancer hos kvinnor över 40 år som aldrig har genomgått mammografi tidigare. Forskningen syftar till att besvara följande grundläggande frågor:
-Har kvinnor som deltagit i "Breast Cancer Prevention Journey Program" olika hälsouppfattningar om bröstcancer än kvinnor som inte deltog i programmet? Forskarna kommer att jämföra programmet med rutinvård för att se om "Breast Cancer Prevention Journey Program" fungerar. Studien kommer att genomföras i en kvasi-experimentell design med en pre-test post-test kontrollgrupp.
Deltagarna i experimentgruppen kommer först att delta i utbildningen "Kampen mot bröstcancer" strukturerad enligt Health Belief Model. En vecka efter utbildningen kommer deltagarna i experimentgruppen att föras till mammografiscreening med gratis skyttel.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon ytterligare intervention. Denna grupp kommer endast att få rutinintervention inom ramen för det bröstcancerscreeningsprogram som genomförs av hälsoministeriet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara kvinna i åldrarna 40-69
- Har aldrig gjort en mammografi tidigare
Exklusions kriterier:
- Att få diagnosen bröstcancer
- Har genomgått en bröstoperation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Programgrupp för att förebygga bröstcancer
Deltagarna kommer först att få strukturerad "The Fighting Breast Cancer"-utbildning baserad på Health Belief Model.
Sedan ska de föras till mammografiscreening med gratis färdtjänst och screenas för cancer.
|
Forskaren kommer att bjuda in individer till studien vid Necip Fazıl Family Center och genomföra en förtestansökan.
Dag och tid för utbildningen "Fight Against Breast Cancer", som är uppbyggd utifrån Health Belief Model som utarbetats av forskarna, kommer att fastställas och meddelas deltagarna.
Utbildningen kommer att hållas i ett pass på 45-60 minuter.
Bildpresentation och en bröstmodell som visar symtomen på bröstcancer kommer att användas som utbildningsmaterial.
I slutet av utbildningen kommer det att meddelas att gratis transferservice kommer att tillhandahållas för mammografiscreening och individer kommer att bjudas in till screening.
På angiven dag och tid kommer deltagarna att föras till "Cancer Early Diagnosis, Screening and Education Centre (KETEM)" i Mamak och mammografiscreening kommer att utföras.
Efter screeningen kommer ett eftertest att göras.
|
|
Övrig: Rutinprogramgrupp för cancerscreening
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon ytterligare intervention.
Denna grupp kommer endast att få rutinintervention inom ramen för det bröstcancerscreeningsprogram som genomförs av hälsoministeriet.
|
Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få någon ytterligare intervention.
Denna grupp kommer endast att få rutinintervention inom ramen för det bröstcancerscreeningsprogram som genomförs av hälsoministeriet.
Hälsoministeriet i Türkiye erbjuder gratis mammografiscreening för bröstcancer till kvinnor över 40 år.
I detta sammanhang kallas kvinnor till centralerna per telefon och mammografiscreening görs kostnadsfritt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Champion's Health Belief Model Scale i bröstcancerscreening
Tidsram: två veckor
|
Denna skala utvecklades för att bedöma kvinnors tro på bröstcancer (1984) och anpassades till turkiska 2004 (2004).
Den har totalt 52 föremål.
Det är en 5-punktsskala av Likert-typ.
Ingen enstaka totalpoäng erhålls från skalan.
De 8 underdimensionerna av skalan och de lägsta och högsta poängen som kan erhållas är följande; "Uppfattning av känslighet (min:3; max:15)", "Uppfattning av svårighetsgrad (min:6; max:30)", "Uppfattning om hälsomotivation (min:5; max:25)", "Uppfattning om nytta av bröstsjälvundersökning (BSE) (min: 4; max:20)", 'Uppfattning om fördelen med bröstsjälvundersökning (CBM) (min:10; max:50)', 'Barriärer för CBM (min:8) ; max:40)', 'Uppfattning om nytta av mammografi (min:5; max:25)' och 'Barriärer mot mammografi (min:11; max:55)'.
Skala subskala poäng beräknas genom att summera poängen.
En ökning av poängen är förknippad med en positiv attityd i alla deldimensioner utom underdimensionen barriär.
Cronbachs alfa-värde på skalan är mellan 0,69 och 0,83.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .