- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06395896
Účinek programu cesty prevence rakoviny prsu
Vliv programu cesty prevence rakoviny prsu na přesvědčení o zdraví žen směrem k rakovině prsu: Kvazi experimentální studie
Cílem této kvazi-experimentální studie je určit vliv „Programu cesty prevence rakoviny prsu“ na zdravotní přesvědčení o rakovině prsu u žen starších 40 let, které ještě nikdy nebyly na mamografu. Výzkum si klade za cíl odpovědět na následující základní otázky:
-Mají ženy, které se zúčastnily „Programu prevence rakoviny prsu“, jiné zdravotní přesvědčení o rakovině prsu než ženy, které se programu nezúčastnily? Vědci porovnají program s běžnou péčí, aby zjistili, zda „Program prevence rakoviny prsu“ funguje. Studie bude provedena v kvazi-experimentálním uspořádání s kontrolní skupinou před testem po testu.
Účastníci experimentální skupiny se nejprve zúčastní školení „Boj proti rakovině prsu“ strukturovaného podle Health Belief Model. Týden po školení budou účastnice experimentální skupiny dopraveny zdarma kyvadlovou dopravou na mamografický screening.
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádný další zásah. Tato skupina bude rutinně intervenovat pouze v rámci programu screeningu karcinomu prsu Ministerstva zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06510
- Lokman Hekim Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženou ve věku 40-69 let
- Nikdy předtím jsem nebyl na mamografu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza rakoviny prsu
- Po operaci prsou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina programu cesty prevence rakoviny prsu
Účastníci nejprve absolvují strukturované školení „The Fighting Breast Cancer“ založené na modelu Health Belief.
Poté budou odvezeny na mamografický screening s bezplatnou přepravou a budou vyšetřeny na rakovinu.
|
Výzkumník pozve jednotlivce do studie v rodinném centru Necipa Fazıla a provede předběžnou zkušební aplikaci.
Den a čas školení „Boj proti rakovině prsu“, které je strukturováno na základě modelu víry ve zdraví připraveného výzkumníky, bude určeno a oznámeno účastníkům.
Trénink bude probíhat v jedné lekci v délce 45-60 minut.
Prezentace a model prsu ukazující příznaky rakoviny prsu budou použity jako školicí materiály.
Na závěr školení bude oznámeno, že na mamografický screening bude zajištěna bezplatná kyvadlová doprava a jednotlivci budou pozváni na screening.
V určený den a hodinu budou účastníci odvezeni do „Centra včasné diagnostiky, screeningu a vzdělávání rakoviny (KETEM)“ v Mamak a bude proveden mamografický screening.
Po screeningu bude proveden post-test.
|
|
Jiný: Skupina programu rutinního screeningu rakoviny
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádný další zásah.
Tato skupina bude rutinně intervenovat pouze v rámci programu screeningu karcinomu prsu Ministerstva zdravotnictví.
|
Účastníci kontrolní skupiny neobdrží žádný další zásah.
Tato skupina bude rutinně intervenovat pouze v rámci programu screeningu karcinomu prsu Ministerstva zdravotnictví.
Ministerstvo zdravotnictví Türkiye nabízí ženám starším 40 let bezplatný mamografický screening rakoviny prsu.
V této souvislosti jsou ženy do center telefonovány a mamografický screening je prováděn zdarma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála modelu Šampionovy víry ve zdraví ve screeningu rakoviny prsu
Časové okno: dva týdny
|
Tato škála byla vyvinuta za účelem posouzení názorů žen na rakovinu prsu (1984) a upravena do turečtiny v roce 2004 (2004).
Má celkem 52 položek.
Jedná se o 5bodovou stupnici Likertova typu.
Ze stupnice se nezíská jedno celkové skóre.
8 dílčích dimenzí stupnice a minimální a maximální skóre, které lze získat, jsou následující; "Vnímání citlivosti (min:3; max:15)", "Vnímání závažnosti (min:6; max:30)", "Vnímání zdravotní motivace (min:5; max:25)", "Vnímání prospěchu" samovyšetření prsu (BSE) (min: 4; max: 20)", 'Vnímání přínosu samovyšetření prsu (CBM) (min:10; max:50)", 'Bariéry CBM (min:8 ; max:40)“, „Vnímání přínosu mamografie (min:5; max:25)“ a „Bariéry mamografie (min:11; max:55)“.
Skóre dílčí škály se vypočítá sečtením skóre.
Zvýšení skóre je spojeno s pozitivním postojem ve všech subdimenzích kromě bariérové subdimenze.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice je mezi 0,69 a 0,83.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurbanu Odacı, Master, Lokman Hekim Universty
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LokmanHekimU-Hem-NO-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu žena
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy