- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06396000
Tekijöiden analyysi, jotka liittyvät pitkäaikaiseen oleskeluun lasten anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä (PACU) (PACU)
Pitkäaikainen oleskelu lasten PACU:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18-vuotiaat lapset; Lapsi menossa lasten anestesian jälkeiseen hoitoon.
- Hätäkirurgia; Pediatriset potilaat, joilla on epätäydellinen sairaushistoria; Pediatriset potilaat, jotka tarvitsevat postoperatiivista tehohoitoa; Pediatriset potilaat, joilla on ennen leikkausta muuttunut tajunta; Neurologiset häiriöt; Vaikeat maksa-, munuais-, keuhkosairaudet ja sydänsairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiasuunnitelman valinta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Anestesiavaihtoehtoja ovat yleisanestesia, yhdistetty anestesia, puhdas suonensisäinen anestesia ja hermosalpaus.
|
Päivä 1
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioi kipu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla: 0 pistettä: ei kipua; 1-3 pistettä: lievä kipu; 4-6 pistettä: kohtalainen kipu; 7-10 pistettä: kova kipu.
|
Päivä 1
|
|
Komplikaatiot PACU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pahoinvointi, oksentelu, vilunväristykset, kipu, levottomuus
|
Päivä 1
|
|
American Society of Anesthesiologists (ASA)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
ASA I: Hyväkuntoiset potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia. ASA II: Potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus, joka ei rajoita merkittävästi päivittäistä aktiivisuutta. ASA III: Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus, joilla on selvä toimintarajoitus. ASA IV: Potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle. ASA V: Kuolevat potilaat, joiden ei odoteta selviävän hengissä ilman leikkausta. ASA VI: Aivokuolleet potilaat, joiden elimiä poistetaan luovuttamista varten. |
Päivä 1
|
|
Lääkkeiden käyttö PACU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Morfiini, propofoli, ketorolakki, fentanyyli
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCA:n (potilaskontrolloidun analgesian) käyttö PACU:ssa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
PCA:n käyttötilastot, kyllä tai ei
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FARPSPP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .