- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06396000
Faktorenanalyse im Zusammenhang mit einem längeren Aufenthalt auf der pädiatrischen Postanästhesiestation (PACU) (PACU)
Längerer Aufenthalt in der pädiatrischen Intensivstation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0–18 Jahren; Kind tritt in die pädiatrische Nachbehandlung nach der Anästhesie ein.
- Notoperation; Pädiatrische Patienten mit unvollständiger Krankengeschichte; Pädiatrische Patienten, die eine postoperative Intensivpflege benötigen; Pädiatrische Patienten mit präoperativer Bewusstseinsveränderung; Neurologische Störungen; Schwere Leber-, Nieren-, Lungen- und Herzerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswahl des Anästhesieplans
Zeitfenster: Tag 1
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Anästhesieoptionen umfassen Vollnarkose, kombinierte Anästhesie, reine intravenöse Anästhesie und Nervenblockadenanästhesie.
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Tag 1
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Tag 1
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Bewerten Sie den Schmerz mithilfe der visuellen Analogskala (VAS): 0 Punkte: kein Schmerz; 1-3 Punkte: leichter Schmerz; 4-6 Punkte: mäßiger Schmerz; 7-10 Punkte: starke Schmerzen.
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Tag 1
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Komplikationen in der PACU
Zeitfenster: Tag 1
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Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost, Schmerzen, Unruhe
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Tag 1
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American Society of Anaesthesiologists (ASA)
Zeitfenster: Tag 1
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ASA I: Patienten in gutem Gesundheitszustand, ohne systemische Erkrankung. ASA II: Patienten mit leichter systemischer Erkrankung, die die tägliche Aktivität nicht wesentlich einschränkt. ASA III: Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung und deutlicher Funktionseinschränkung. ASA IV: Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung, die eine ständige Lebensgefahr darstellt. ASA V: Moribunde Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie ohne die Operation überleben. ASA VI: Hirntote Patienten, deren Organe zur Spende entnommen werden. |
Tag 1
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Der Medikamentenverbrauch in PACU
Zeitfenster: Tag 1
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Morphin, Propofol, Ketorolac, Fentanyl
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verwendung von PCA (patientengesteuerte Analgesie) in der PACU
Zeitfenster: Tag 1
|
PCA-Nutzungsstatistik: Ja oder Nein
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FARPSPP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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